Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prevalence bolestivých příznaků pohybového aparátu po transplantaci plic

16. srpna 2018 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studium prevalence, povahy a přispívajících faktorů bolestivých příznaků muskuloskeletálního systému po transplantaci plic; Vliv na fyzickou aktivitu a kvalitu života

Transplantace plic (PT) je terapeutickou možností, která je nyní akceptována v léčbě vybraných pacientů, kteří dosáhli ireverzibilního a terminálního stadia své chronické respirační insuficience. Jeho hlavní indikace jsou: cystická fibróza a další bronchiální onemocnění, emfyzém, intersticiální plicní onemocnění s idiopatickou plicní fibrózou v popředí a těžká plicní hypertenze.

Evokace symptomů osteoartikulární a muskulotendinové bolesti po PT je častá a velmi různorodá. Tyto komplikace jsou špatně kodifikovány a brání rehabilitaci a časnému obnovení fyzické aktivity a sportu. V literatuře je na toto téma k dispozici jen málo údajů.

Po transplantaci je pozorováno zlepšení respiračních funkcí, kvality života a pohybové kapacity s velkými interindividuálními rozdíly;

Pacientům se doporučuje obnovit fyzickou aktivitu, zpočátku jako součást rehabilitačního cvičení.

Mezi faktory omezujícími cvičení byly některé z nich více studovány, jako je svalová dekondice související s již existující chronickou respirační insuficiencí, prodloužený pobyt na jednotce intenzivní péče, vedlejší účinky léčby související s transplantací (kortikosteroidy a imunosupresiva).

Bolest je také faktorem omezujícím obnovu fyzické aktivity a kvalitu života. Bolest související přímo s torakotomickou operací byla zkoumána, ale o muskuloskeletální bolesti je k dispozici jen málo údajů.

Účelem této studie je lépe porozumět muskuloskeletální bolesti vyskytující se po transplantaci plic. Provedení této studie po dobu 1 roku vám umožní opustit dobu bezprostředně po transplantaci a bolest spojená s transplantací již nebude ovlivňovat.

Hlavním cílem naší studie je lépe poznat prevalenci algických projevů pohybového aparátu (osteokloubní, muskulotendinózní...) vyskytujících se v roce po TP a mohou představovat brzdu rehabilitace pohybového aparátu. úsilí a zotavení z fyzické aktivity nebo sportu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transplantace plic (PT) je terapeutickou možností, která je nyní akceptována v léčbě vybraných pacientů, kteří dosáhli ireverzibilního a terminálního stadia své chronické respirační insuficience. Jeho hlavní indikace jsou: cystická fibróza a další bronchiální onemocnění, emfyzém (primární deficit nebo v souvislosti s CHOPN), intersticiální plicní onemocnění s idiopatickou plicní fibrózou v popředí a těžká plicní hypertenze.

Evokace symptomů osteoartikulární a muskulotendinové bolesti po PT je častá a velmi různorodá. Tyto komplikace jsou špatně kodifikovány a brání rehabilitaci a časnému obnovení fyzické aktivity a sportu. V literatuře je na toto téma k dispozici jen málo údajů.

Po transplantaci je pozorováno zlepšení respiračních funkcí, kvality života a pohybové kapacity s velkými interindividuálními rozdíly.

Pacientům se doporučuje obnovit fyzickou aktivitu, zpočátku jako součást rehabilitačního cvičení.

Mezi faktory omezujícími cvičení byly některé z nich více studovány, jako je svalová dekondice související s již existující chronickou respirační insuficiencí, prodloužený pobyt na jednotce intenzivní péče, vedlejší účinky léčby související s transplantací (kortikosteroidy a imunosupresiva).

Bolest je také faktorem omezujícím obnovu fyzické aktivity a kvalitu života. Bolest související přímo s torakotomickou operací byla zkoumána, ale o muskuloskeletální bolesti je k dispozici jen málo údajů.

Účelem této studie je lépe porozumět muskuloskeletální bolesti vyskytující se po transplantaci plic. Provedení této studie po dobu 1 roku vám umožní opustit dobu bezprostředně po transplantaci a bolest spojená s transplantací již nebude ovlivňovat.

Hlavním cílem naší studie je lépe poznat prevalenci algických projevů pohybového aparátu (osteokloubní, muskulotendinózní...) vyskytujících se v roce po TP a mohou představovat brzdu rehabilitace pohybového aparátu. úsilí a zotavení z fyzické aktivity nebo sportu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francie, 13354
        • Nábor
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient zapsaný na čekací listině transplantace plic CHU de Marseille

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient starší 18 let

  • Souhlasil s žádnou opozicí
  • Registrován na čekací listině transplantace plic CHU de Marseille
  • Dokáže číst, porozumět a vyplnit sebedotazníky studie

Kritéria vyloučení:

Pacient do 18 let

  • Pacient odmítá sledování do 12 měsíců po transplantaci
  • Těhotné ženy, osoby zbavené svobody, osoby v opatrovnictví nebo poručnictví, osoby v nouzové situaci
  • Osoba, která není členem systému sociálního zabezpečení nebo na něj nemá nárok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA
Pacient s respiračním selháním a na čekací listině na transplantaci plic
Brief Pain Inventory (BPI) Toto je škála sebehodnocení, stručný dotazník bolesti ve francouzštině. Pro všechny dospělé pacienty Pro jakýkoli typ bolesti Jde o to požádat pacienta, aby odpovídal na otázky, abychom se o nás dozvěděli charakteristiky své bolesti (její intenzitu a její dopady v rovině biopsychosociální).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počty pacientů s příznaky pohybového aparátu
Časové okno: 1 rok
počet pacientů vykazujících symptomy muskuloskeletálního systému během studie
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-48

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Klinické studie na Dotazník BPI

3
Předplatit