- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03636802
Studie prevalence bolestivých příznaků pohybového aparátu po transplantaci plic
Studium prevalence, povahy a přispívajících faktorů bolestivých příznaků muskuloskeletálního systému po transplantaci plic; Vliv na fyzickou aktivitu a kvalitu života
Transplantace plic (PT) je terapeutickou možností, která je nyní akceptována v léčbě vybraných pacientů, kteří dosáhli ireverzibilního a terminálního stadia své chronické respirační insuficience. Jeho hlavní indikace jsou: cystická fibróza a další bronchiální onemocnění, emfyzém, intersticiální plicní onemocnění s idiopatickou plicní fibrózou v popředí a těžká plicní hypertenze.
Evokace symptomů osteoartikulární a muskulotendinové bolesti po PT je častá a velmi různorodá. Tyto komplikace jsou špatně kodifikovány a brání rehabilitaci a časnému obnovení fyzické aktivity a sportu. V literatuře je na toto téma k dispozici jen málo údajů.
Po transplantaci je pozorováno zlepšení respiračních funkcí, kvality života a pohybové kapacity s velkými interindividuálními rozdíly;
Pacientům se doporučuje obnovit fyzickou aktivitu, zpočátku jako součást rehabilitačního cvičení.
Mezi faktory omezujícími cvičení byly některé z nich více studovány, jako je svalová dekondice související s již existující chronickou respirační insuficiencí, prodloužený pobyt na jednotce intenzivní péče, vedlejší účinky léčby související s transplantací (kortikosteroidy a imunosupresiva).
Bolest je také faktorem omezujícím obnovu fyzické aktivity a kvalitu života. Bolest související přímo s torakotomickou operací byla zkoumána, ale o muskuloskeletální bolesti je k dispozici jen málo údajů.
Účelem této studie je lépe porozumět muskuloskeletální bolesti vyskytující se po transplantaci plic. Provedení této studie po dobu 1 roku vám umožní opustit dobu bezprostředně po transplantaci a bolest spojená s transplantací již nebude ovlivňovat.
Hlavním cílem naší studie je lépe poznat prevalenci algických projevů pohybového aparátu (osteokloubní, muskulotendinózní...) vyskytujících se v roce po TP a mohou představovat brzdu rehabilitace pohybového aparátu. úsilí a zotavení z fyzické aktivity nebo sportu.
Přehled studie
Detailní popis
Transplantace plic (PT) je terapeutickou možností, která je nyní akceptována v léčbě vybraných pacientů, kteří dosáhli ireverzibilního a terminálního stadia své chronické respirační insuficience. Jeho hlavní indikace jsou: cystická fibróza a další bronchiální onemocnění, emfyzém (primární deficit nebo v souvislosti s CHOPN), intersticiální plicní onemocnění s idiopatickou plicní fibrózou v popředí a těžká plicní hypertenze.
Evokace symptomů osteoartikulární a muskulotendinové bolesti po PT je častá a velmi různorodá. Tyto komplikace jsou špatně kodifikovány a brání rehabilitaci a časnému obnovení fyzické aktivity a sportu. V literatuře je na toto téma k dispozici jen málo údajů.
Po transplantaci je pozorováno zlepšení respiračních funkcí, kvality života a pohybové kapacity s velkými interindividuálními rozdíly.
Pacientům se doporučuje obnovit fyzickou aktivitu, zpočátku jako součást rehabilitačního cvičení.
Mezi faktory omezujícími cvičení byly některé z nich více studovány, jako je svalová dekondice související s již existující chronickou respirační insuficiencí, prodloužený pobyt na jednotce intenzivní péče, vedlejší účinky léčby související s transplantací (kortikosteroidy a imunosupresiva).
Bolest je také faktorem omezujícím obnovu fyzické aktivity a kvalitu života. Bolest související přímo s torakotomickou operací byla zkoumána, ale o muskuloskeletální bolesti je k dispozici jen málo údajů.
Účelem této studie je lépe porozumět muskuloskeletální bolesti vyskytující se po transplantaci plic. Provedení této studie po dobu 1 roku vám umožní opustit dobu bezprostředně po transplantaci a bolest spojená s transplantací již nebude ovlivňovat.
Hlavním cílem naší studie je lépe poznat prevalenci algických projevů pohybového aparátu (osteokloubní, muskulotendinózní...) vyskytujících se v roce po TP a mohou představovat brzdu rehabilitace pohybového aparátu. úsilí a zotavení z fyzické aktivity nebo sportu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francie, 13354
- Nábor
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- PHILIPPE GIOVANNETTI
- Telefonní číslo: +33 491366141
- E-mail: Philippe.GIOVANNETTI@ap-hm.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient starší 18 let
- Souhlasil s žádnou opozicí
- Registrován na čekací listině transplantace plic CHU de Marseille
- Dokáže číst, porozumět a vyplnit sebedotazníky studie
Kritéria vyloučení:
Pacient do 18 let
- Pacient odmítá sledování do 12 měsíců po transplantaci
- Těhotné ženy, osoby zbavené svobody, osoby v opatrovnictví nebo poručnictví, osoby v nouzové situaci
- Osoba, která není členem systému sociálního zabezpečení nebo na něj nemá nárok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA
Pacient s respiračním selháním a na čekací listině na transplantaci plic
|
Brief Pain Inventory (BPI) Toto je škála sebehodnocení, stručný dotazník bolesti ve francouzštině.
Pro všechny dospělé pacienty Pro jakýkoli typ bolesti Jde o to požádat pacienta, aby odpovídal na otázky, abychom se o nás dozvěděli charakteristiky své bolesti (její intenzitu a její dopady v rovině biopsychosociální).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počty pacientů s příznaky pohybového aparátu
Časové okno: 1 rok
|
počet pacientů vykazujících symptomy muskuloskeletálního systému během studie
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-48
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační nedostatečnost
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Dotazník BPI
-
Beta Pharma, Inc.Dokončeno
-
Beta Pharma ShanghaiDokončenoNemalobuněčný karcinom plicČína
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabírámeRenální buněčný karcinom | Pevný nádor | Von Hippel-Lindauova nemocČína
-
Xcovery Holding Company, LLCZatím nenabírámeNemalobuněčný karcinom plic
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabírámeLymfom | HCC | NSCLC | Pokročilý pevný nádorČína
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabírámeKolorektální karcinom | Rakovina slinivky | Pevný nádor | Nemalobuněčný karcinom plicČína
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Nábor
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Nábor
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.NáborPokročilý pevný nádorČína
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.NáborNemalobuněčný karcinom plicČína