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肺移植后肌肉骨骼系统疼痛症状发生率的研究

2018年8月16日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

肺移植后肌肉骨骼系统疼痛症状的发生率、性质及影响因素研究;对身体活动和生活质量的影响

肺移植 (PT) 是一种治疗选择,现在已被接受用于治疗已达到不可逆转的慢性呼吸功能不全末期的选定患者。 其主要适应症为:囊性纤维化及其他支气管疾病、肺气肿、以特发性肺纤维化为前景的间质性肺病、重度肺动脉高压。

PT 后骨关节和肌肉肌腱疼痛症状的诱发频繁且非常多样化。 这些并发症没有很好地编纂,阻碍了身体活动和运动的康复和早日恢复。 文献中关于这个主题的数据很少。

移植后,观察到呼吸功能、生活质量和运动能力的改善,个体间差异很大;

鼓励患者恢复身体活动,最初是作为康复锻炼的一部分。

在限制运动的因素中,有一些因素得到了更广泛的研究,例如与先前存在的慢性呼吸功能不全相关的肌肉功能失调、长时间在重症监护室、移植相关治疗(皮质类固醇和免疫抑制剂)的副作用。

疼痛也是限制体力活动恢复和生活质量的一个因素。 已经探索了与开胸手术直接相关的疼痛,但关于肌肉骨骼疼痛的数据很少。

本研究的目的是更好地了解肺移植后发生的肌肉骨骼疼痛。 进行为期 1 年的这项研究将使您远离移植后的即时时间,并且与移植相关的疼痛将不再有任何干扰。

我们研究的主要目的是更好地了解肌肉骨骼系统(骨关节、肌肉肌腱……)在 TP 后一年内发生的藻类表现的流行程度,并且可能会阻碍肌肉骨骼系统的康复。 身体活动或运动的努力和恢复。

研究概览

地位

未知

详细说明

肺移植 (PT) 是一种治疗选择,现在已被接受用于治疗已达到不可逆转的慢性呼吸功能不全末期的选定患者。 它的主要适应症是:囊性纤维化和其他支气管疾病、肺气肿(原发性缺陷或在 COPD 的情况下)、以特发性肺纤维化为前景的间质性肺病以及严重的肺动脉高压。

PT 后骨关节和肌肉肌腱疼痛症状的诱发频繁且非常多样化。 这些并发症没有很好地编纂,阻碍了身体活动和运动的康复和早日恢复。 文献中关于这个主题的数据很少。

移植后,观察到呼吸功能、生活质量和运动能力的改善,个体间差异很大。

鼓励患者恢复身体活动,最初是作为康复锻炼的一部分。

在限制运动的因素中,有一些因素得到了更广泛的研究,例如与预先存在的慢性呼吸功能不全相关的肌肉功能失调、长时间在重症监护室、移植相关治疗(皮质类固醇和免疫抑制剂)的副作用。

疼痛也是限制体力活动恢复和生活质量的一个因素。 已经探索了与开胸手术直接相关的疼痛,但关于肌肉骨骼疼痛的数据很少。

本研究的目的是更好地了解肺移植后发生的肌肉骨骼疼痛。 进行为期 1 年的这项研究将使您远离移植后的即时时间,并且与移植相关的疼痛将不再有任何干扰。

我们研究的主要目的是更好地了解肌肉骨骼系统(骨关节、肌肉肌腱……)在 TP 后一年内发生的藻类表现的流行程度,并且可能会阻碍肌肉骨骼系统的康复。 身体活动或运动的努力和恢复。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Paca
      • Marseille、Paca、法国、13354
        • 招聘中
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 CHU de Marseille 肺移植等候名单上登记的患者

描述

纳入标准:

18岁以上患者

  • 同意没有反对
  • 登记在 CHU de Marseille 肺移植候补名单上
  • 能够阅读、理解并完成研究的自我问卷

排除标准:

患者未满 18 岁

  • 患者在移植后 12 个月内拒绝随访
  • 孕妇、被剥夺自由的人、受监护或托管的人、处于紧急情况下的人
  • 不属于社会保障计划或无权享受的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验组
呼吸衰竭患者在肺移植等候名单上
Brief Pain Inventory (BPI) 这是一种自我评估量表,法语中的简明疼痛问卷。 对于所有成年患者 对于任何类型的疼痛 这是要求患者回答问题,以了解我们他的疼痛特征(其强度及其对生物心理社会平面的影响)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出现肌肉骨骼系统症状的患者人数
大体时间:1年
研究期间出现肌肉骨骼系统症状的患者人数
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月31日

初级完成 (预期的)

2020年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月16日

首次发布 (实际的)

2018年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月16日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017-48

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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