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Studio della prevalenza dei sintomi dolorosi del sistema muscolo-scheletrico dopo il trapianto di polmone

16 agosto 2018 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studio della prevalenza, della natura e dei fattori che contribuiscono ai sintomi dolorosi dell'apparato muscolo-scheletrico dopo il trapianto di polmone; Impatto sull'attività fisica e sulla qualità della vita

Il trapianto polmonare (PT) è un'opzione terapeutica ormai accettata nella gestione di pazienti selezionati che hanno raggiunto lo stadio irreversibile e terminale della loro insufficienza respiratoria cronica. Le sue principali indicazioni sono: fibrosi cistica e altre malattie bronchiali, enfisema, malattie polmonari interstiziali con fibrosi polmonare idiopatica in primo piano e grave ipertensione polmonare.

L'evocazione di sintomi dolorosi osteo-articolari e muscolotendinei in seguito a PT è frequente e molto diversificata. Queste complicanze sono poco codificate e ostacolano la riabilitazione e la ripresa precoce dell'attività fisica e sportiva. Pochi dati sono disponibili in letteratura su questo argomento.

Dopo il trapianto si osservano miglioramenti della funzione respiratoria, della qualità della vita e della capacità di esercizio, con ampie variazioni interindividuali;

I pazienti sono incoraggiati a riprendere l'attività fisica, inizialmente come parte di un esercizio di riabilitazione.

Tra i fattori limitanti l'esercizio, alcuni sono stati più ampiamente studiati, come il decondizionamento muscolare correlato a insufficienza respiratoria cronica preesistente, la permanenza prolungata in terapia intensiva, gli effetti collaterali dei trattamenti correlati al trapianto (corticosteroidi e immunosoppressori).

Il dolore è anche un fattore che limita la ripresa dell'attività fisica e la qualità della vita. Il dolore correlato direttamente alla chirurgia della toracotomia è stato esplorato, ma sono disponibili pochi dati sul dolore muscoloscheletrico.

Lo scopo di questo studio è comprendere meglio il dolore muscoloscheletrico che si verifica in seguito a un trapianto di polmone. Condurre questo studio per un periodo di 1 anno ti consentirà di allontanarti dall'immediato post-trapianto e il dolore associato al trapianto non avrà più alcuna interferenza.

L'obiettivo principale del nostro studio è quello di conoscere meglio la prevalenza delle manifestazioni algiche dell'apparato muscolo-scheletrico (osteo-articolare, muscolo-tendineo...) che si verificano nell'anno successivo a un TP, e possono costituire un freno alla riabilitazione dell'apparato muscolo-scheletrico. sforzo e recupero dell'attività fisica o sportiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trapianto polmonare (PT) è un'opzione terapeutica ormai accettata nella gestione di pazienti selezionati che hanno raggiunto lo stadio irreversibile e terminale della loro insufficienza respiratoria cronica. Le sue principali indicazioni sono: fibrosi cistica e altre malattie bronchiali, enfisema (deficit primario o nel contesto della BPCO), malattie polmonari interstiziali con fibrosi polmonare idiopatica in primo piano e grave ipertensione polmonare.

L'evocazione di sintomi dolorosi osteo-articolari e muscolotendinei in seguito a PT è frequente e molto diversificata. Queste complicanze sono poco codificate e ostacolano la riabilitazione e la ripresa precoce dell'attività fisica e sportiva. Pochi dati sono disponibili in letteratura su questo argomento.

Dopo il trapianto si osservano miglioramenti della funzione respiratoria, della qualità della vita e della capacità di esercizio, con ampie variazioni interindividuali.

I pazienti sono incoraggiati a riprendere l'attività fisica, inizialmente come parte di un esercizio di riabilitazione.

Tra i fattori limitanti l'esercizio, alcuni sono stati maggiormente studiati, come il decondizionamento muscolare correlato a insufficienza respiratoria cronica preesistente, la permanenza prolungata in terapia intensiva, gli effetti collaterali dei trattamenti correlati al trapianto (corticosteroidi e immunosoppressori).

Il dolore è anche un fattore che limita la ripresa dell'attività fisica e la qualità della vita. Il dolore correlato direttamente alla chirurgia della toracotomia è stato esplorato, ma sono disponibili pochi dati sul dolore muscoloscheletrico.

Lo scopo di questo studio è comprendere meglio il dolore muscoloscheletrico che si verifica in seguito a un trapianto di polmone. Condurre questo studio per un periodo di 1 anno ti consentirà di allontanarti dall'immediato post-trapianto e il dolore associato al trapianto non avrà più alcuna interferenza.

L'obiettivo principale del nostro studio è quello di conoscere meglio la prevalenza delle manifestazioni algiche dell'apparato muscolo-scheletrico (osteo-articolare, muscolo-tendineo...) che si verificano nell'anno successivo a un TP, e possono costituire un freno alla riabilitazione dell'apparato muscolo-scheletrico. sforzo e recupero dell'attività fisica o sportiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Paca
      • Marseille, Paca, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente registrato nella lista d'attesa per il trapianto di polmone del CHU de Marseille

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente di età superiore ai 18 anni

  • Non avendo acconsentito a nessuna opposizione
  • Iscritto nella lista d'attesa per il trapianto di polmone del CHU de Marseille
  • In grado di leggere, comprendere e completare gli autoquestionari dello studio

Criteri di esclusione:

Paziente sotto i 18 anni

  • Paziente che rifiuta il follow-up fino a 12 mesi dopo il trapianto
  • Donne in stato di gravidanza, persone private della libertà, persone sotto tutela o amministrazione fiduciaria, persone in situazione di emergenza
  • Persona non iscritta ad un regime previdenziale o non avente diritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GRUPPO SPERIMENTALE
Paziente con insufficienza respiratoria e in lista d'attesa per il trapianto di polmone
Altro: Questionario BPI
Brief Pain Inventory (BPI) Questa è una scala di autovalutazione, il Concise Pain Questionnaire in francese. Per tutti i pazienti adulti Per qualsiasi tipo di dolore Si tratta di chiedere al paziente di rispondere a domande per conoscere le caratteristiche del suo dolore (la sua intensità e le sue ripercussioni sul piano biopsicosociale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con sintomi del sistema muscolo-scheletrico
Lasso di tempo: 1 anni
numero di pazienti che hanno presentato sintomi del sistema muscolo-scheletrico durante lo studio
1 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-48

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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