Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki- ja liikuntaelimistön tuskallisten oireiden esiintyvyys keuhkosiirron jälkeen

torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkimus keuhkosiirron jälkeisten tuki- ja liikuntaelimistön tuskallisten oireiden esiintyvyydestä, luonteesta ja vaikuttavista tekijöistä; Vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun

Keuhkonsiirto (PT) on terapeuttinen vaihtoehto, joka on nyt hyväksytty hoidettaessa valittuja potilaita, jotka ovat saavuttaneet kroonisen hengitysvajauksensa peruuttamattoman ja lopullisen vaiheen. Sen pääasialliset indikaatiot ovat: kystinen fibroosi ja muut keuhkoputken sairaudet, emfyseema, interstitiaaliset keuhkosairaudet, joissa etualalla on idiopaattinen keuhkofibroosi, ja vaikea keuhkoverenpainetauti.

PT:n jälkimainingeissa esiintyvät nivel- ja lihasten ja nivelkipujen oireet ovat yleisiä ja hyvin monipuolisia. Nämä komplikaatiot ovat huonosti kodifioituja ja estävät kuntoutumista ja fyysisen toiminnan ja urheilun varhaista aloittamista. Tästä aiheesta on saatavilla vain vähän tietoa kirjallisuudesta.

Elinsiirron jälkeen hengitystoiminnan, elämänlaadun ja harjoittelukyvyn parantumista havaitaan, ja yksilöiden välillä on suuria vaihteluita;

Potilaita kannustetaan jatkamaan fyysistä toimintaa, aluksi osana kuntoutusharjoitusta.

Harjoitusta rajoittavista tekijöistä joitain on tutkittu laajemmin, kuten olemassa olevaan krooniseen hengitysvajaukseen liittyvä lihaskunto, pitkäkestoinen tehohoito, siirtoon liittyvien hoitojen (kortikosteroidit ja immunosuppressantit) sivuvaikutukset.

Kipu on myös fyysisen aktiivisuuden palautumista ja elämänlaatua rajoittava tekijä. Suoraan rintakehäleikkaukseen liittyvää kipua on tutkittu, mutta tuki- ja liikuntaelinten kivuista on vain vähän tietoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin keuhkonsiirron jälkeisiä tuki- ja liikuntaelimistön kipuja. Tämän tutkimuksen suorittaminen 1 vuoden ajan antaa sinun siirtyä pois välittömästi siirron jälkeisestä ajasta, eikä siirtoon liittyvä kipu enää häiritse.

Tutkimuksemme päätavoitteena on tietää paremmin tuki- ja liikuntaelimistön algisten ilmenemismuotojen (osteo-nivel, muskulotendinous...) esiintyvyys TP:tä seuraavana vuonna, ja ne voivat jarruttaa tuki- ja liikuntaelimistön kuntoutumista. fyysisen toiminnan tai urheilun ponnistelu ja palautuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkonsiirto (PT) on terapeuttinen vaihtoehto, joka on nyt hyväksytty hoidettaessa valittuja potilaita, jotka ovat saavuttaneet kroonisen hengitysvajauksensa peruuttamattoman ja lopullisen vaiheen. Sen pääasialliset indikaatiot ovat: kystinen fibroosi ja muut keuhkoputken sairaudet, emfyseema (ensisijainen puutos tai keuhkoahtaumatauti), interstitiaaliset keuhkosairaudet, joissa etualalla on idiopaattinen keuhkofibroosi, ja vaikea keuhkoverenpainetauti.

PT:n jälkimainingeissa esiintyvät nivel- ja lihasten ja nivelkipujen oireet ovat yleisiä ja hyvin monipuolisia. Nämä komplikaatiot ovat huonosti kodifioituja ja estävät kuntoutumista ja fyysisen toiminnan ja urheilun varhaista aloittamista. Tästä aiheesta on saatavilla vain vähän tietoa kirjallisuudesta.

Elinsiirron jälkeen hengitystoiminnan, elämänlaadun ja harjoittelukyvyn paranemista havaitaan, ja yksilöiden välillä on suuria vaihteluita.

Potilaita kannustetaan jatkamaan fyysistä toimintaa, aluksi osana kuntoutusharjoitusta.

Harjoitusta rajoittavista tekijöistä joitain on tutkittu laajemmin, kuten olemassa olevaan krooniseen hengitysvajaukseen liittyvä lihaskunto, pitkittynyt tehohoidossa oleskelu, siirtoon liittyvien hoitojen (kortikosteroidit ja immunosuppressantit) sivuvaikutukset.

Kipu on myös fyysisen aktiivisuuden palautumista ja elämänlaatua rajoittava tekijä. Suoraan rintakehäleikkaukseen liittyvää kipua on tutkittu, mutta tuki- ja liikuntaelinten kivuista on vain vähän tietoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin keuhkonsiirron jälkeisiä tuki- ja liikuntaelimistön kipuja. Tämän tutkimuksen suorittaminen 1 vuoden ajan antaa sinun siirtyä pois välittömästi siirron jälkeisestä ajasta, eikä siirtoon liittyvä kipu enää häiritse.

Tutkimuksemme päätavoitteena on tietää paremmin tuki- ja liikuntaelimistön algisten ilmenemismuotojen (osteo-nivel, muskulotendinous...) esiintyvyys TP:tä seuraavana vuonna, ja ne voivat jarruttaa tuki- ja liikuntaelimistön kuntoutumista. fyysisen toiminnan tai urheilun ponnistelu ja palautuminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Paca
      • Marseille, Paca, Ranska, 13354
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas, joka on rekisteröity CHU de Marseillen keuhkonsiirtojen jonotuslistalle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotias potilas

  • Hyväksytty, ettei vastusta
  • Rekisteröity CHU de Marseillen keuhkonsiirtojen jonotuslistalle
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään tutkimuksen itsekyselylomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotias potilas

  • Potilas kieltäytyy seurannasta 12 kuukautta elinsiirron jälkeen
  • Raskaana olevat naiset, vapautensa menettäneet, holhouksessa tai edunvalvojassa olevat henkilöt, hätätilanteessa olevat henkilöt
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai jolla ei ole siihen oikeutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
KOKEELLINEN RYHMÄ
Potilas, jolla on hengitysvajaus ja keuhkonsiirron jonotuslistalla
Lyhyt kipukartoitus (BPI) Tämä on itsearviointiasteikko, ranskankielinen Concise Pain Questionnaire. Kaikille aikuisille potilaille Kaikentyyppiseen kipuun Tämä tarkoittaa, että potilasta pyydetään vastaamaan kysymyksiin saadakseen tietoa kivun ominaisuuksista (sen intensiteetistä ja sen vaikutuksista biopsykososiaaliseen tasoon).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden määrä, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön oireita
Aikaikkuna: 1 vuotta
potilaiden lukumäärä, joilla oli tuki- ja liikuntaelimistön oireita tutkimuksen aikana
1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-48

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Kyselylomake BPI

3
Tilaa