- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03636802
Tuki- ja liikuntaelimistön tuskallisten oireiden esiintyvyys keuhkosiirron jälkeen
Tutkimus keuhkosiirron jälkeisten tuki- ja liikuntaelimistön tuskallisten oireiden esiintyvyydestä, luonteesta ja vaikuttavista tekijöistä; Vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun
Keuhkonsiirto (PT) on terapeuttinen vaihtoehto, joka on nyt hyväksytty hoidettaessa valittuja potilaita, jotka ovat saavuttaneet kroonisen hengitysvajauksensa peruuttamattoman ja lopullisen vaiheen. Sen pääasialliset indikaatiot ovat: kystinen fibroosi ja muut keuhkoputken sairaudet, emfyseema, interstitiaaliset keuhkosairaudet, joissa etualalla on idiopaattinen keuhkofibroosi, ja vaikea keuhkoverenpainetauti.
PT:n jälkimainingeissa esiintyvät nivel- ja lihasten ja nivelkipujen oireet ovat yleisiä ja hyvin monipuolisia. Nämä komplikaatiot ovat huonosti kodifioituja ja estävät kuntoutumista ja fyysisen toiminnan ja urheilun varhaista aloittamista. Tästä aiheesta on saatavilla vain vähän tietoa kirjallisuudesta.
Elinsiirron jälkeen hengitystoiminnan, elämänlaadun ja harjoittelukyvyn parantumista havaitaan, ja yksilöiden välillä on suuria vaihteluita;
Potilaita kannustetaan jatkamaan fyysistä toimintaa, aluksi osana kuntoutusharjoitusta.
Harjoitusta rajoittavista tekijöistä joitain on tutkittu laajemmin, kuten olemassa olevaan krooniseen hengitysvajaukseen liittyvä lihaskunto, pitkäkestoinen tehohoito, siirtoon liittyvien hoitojen (kortikosteroidit ja immunosuppressantit) sivuvaikutukset.
Kipu on myös fyysisen aktiivisuuden palautumista ja elämänlaatua rajoittava tekijä. Suoraan rintakehäleikkaukseen liittyvää kipua on tutkittu, mutta tuki- ja liikuntaelinten kivuista on vain vähän tietoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin keuhkonsiirron jälkeisiä tuki- ja liikuntaelimistön kipuja. Tämän tutkimuksen suorittaminen 1 vuoden ajan antaa sinun siirtyä pois välittömästi siirron jälkeisestä ajasta, eikä siirtoon liittyvä kipu enää häiritse.
Tutkimuksemme päätavoitteena on tietää paremmin tuki- ja liikuntaelimistön algisten ilmenemismuotojen (osteo-nivel, muskulotendinous...) esiintyvyys TP:tä seuraavana vuonna, ja ne voivat jarruttaa tuki- ja liikuntaelimistön kuntoutumista. fyysisen toiminnan tai urheilun ponnistelu ja palautuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkonsiirto (PT) on terapeuttinen vaihtoehto, joka on nyt hyväksytty hoidettaessa valittuja potilaita, jotka ovat saavuttaneet kroonisen hengitysvajauksensa peruuttamattoman ja lopullisen vaiheen. Sen pääasialliset indikaatiot ovat: kystinen fibroosi ja muut keuhkoputken sairaudet, emfyseema (ensisijainen puutos tai keuhkoahtaumatauti), interstitiaaliset keuhkosairaudet, joissa etualalla on idiopaattinen keuhkofibroosi, ja vaikea keuhkoverenpainetauti.
PT:n jälkimainingeissa esiintyvät nivel- ja lihasten ja nivelkipujen oireet ovat yleisiä ja hyvin monipuolisia. Nämä komplikaatiot ovat huonosti kodifioituja ja estävät kuntoutumista ja fyysisen toiminnan ja urheilun varhaista aloittamista. Tästä aiheesta on saatavilla vain vähän tietoa kirjallisuudesta.
Elinsiirron jälkeen hengitystoiminnan, elämänlaadun ja harjoittelukyvyn paranemista havaitaan, ja yksilöiden välillä on suuria vaihteluita.
Potilaita kannustetaan jatkamaan fyysistä toimintaa, aluksi osana kuntoutusharjoitusta.
Harjoitusta rajoittavista tekijöistä joitain on tutkittu laajemmin, kuten olemassa olevaan krooniseen hengitysvajaukseen liittyvä lihaskunto, pitkittynyt tehohoidossa oleskelu, siirtoon liittyvien hoitojen (kortikosteroidit ja immunosuppressantit) sivuvaikutukset.
Kipu on myös fyysisen aktiivisuuden palautumista ja elämänlaatua rajoittava tekijä. Suoraan rintakehäleikkaukseen liittyvää kipua on tutkittu, mutta tuki- ja liikuntaelinten kivuista on vain vähän tietoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin keuhkonsiirron jälkeisiä tuki- ja liikuntaelimistön kipuja. Tämän tutkimuksen suorittaminen 1 vuoden ajan antaa sinun siirtyä pois välittömästi siirron jälkeisestä ajasta, eikä siirtoon liittyvä kipu enää häiritse.
Tutkimuksemme päätavoitteena on tietää paremmin tuki- ja liikuntaelimistön algisten ilmenemismuotojen (osteo-nivel, muskulotendinous...) esiintyvyys TP:tä seuraavana vuonna, ja ne voivat jarruttaa tuki- ja liikuntaelimistön kuntoutumista. fyysisen toiminnan tai urheilun ponnistelu ja palautuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: PHILIPPE GIOVANNETTI
- Puhelinnumero: +33 491366141
- Sähköposti: Philippe.GIOVANNETTI@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- PHILIPPE GIOVANNETTI
- Puhelinnumero: +33 491366141
- Sähköposti: Philippe.GIOVANNETTI@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotias potilas
- Hyväksytty, ettei vastusta
- Rekisteröity CHU de Marseillen keuhkonsiirtojen jonotuslistalle
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään tutkimuksen itsekyselylomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotias potilas
- Potilas kieltäytyy seurannasta 12 kuukautta elinsiirron jälkeen
- Raskaana olevat naiset, vapautensa menettäneet, holhouksessa tai edunvalvojassa olevat henkilöt, hätätilanteessa olevat henkilöt
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai jolla ei ole siihen oikeutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLINEN RYHMÄ
Potilas, jolla on hengitysvajaus ja keuhkonsiirron jonotuslistalla
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) Tämä on itsearviointiasteikko, ranskankielinen Concise Pain Questionnaire.
Kaikille aikuisille potilaille Kaikentyyppiseen kipuun Tämä tarkoittaa, että potilasta pyydetään vastaamaan kysymyksiin saadakseen tietoa kivun ominaisuuksista (sen intensiteetistä ja sen vaikutuksista biopsykososiaaliseen tasoon).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaiden määrä, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön oireita
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
potilaiden lukumäärä, joilla oli tuki- ja liikuntaelimistön oireita tutkimuksen aikana
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-48
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselylomake BPI
-
Beta Pharma, Inc.Valmis
-
Beta Pharma ShanghaiValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaMunuaissolukarsinooma | Kiinteä kasvain | Von Hippel-Lindaun tautiKiina
-
Xcovery Holding Company, LLCEi vielä rekrytointiaEi-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaLymfooma | HCC | NSCLC | Edistynyt kiinteä kasvainKiina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaPeräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Kiinteä kasvain | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.RekrytointiPitkälle edennyt kiinteä syöpäKiina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Tuntematon
-
Beta Pharma ShanghaiValmis
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina