Studie van de prevalentie van pijnlijke symptomen van het bewegingsapparaat na longtransplantatie
Studie van de prevalentie, aard en bijdragende factoren van pijnlijke symptomen van het bewegingsapparaat na longtransplantatie; Impact op fysieke activiteit en kwaliteit van leven
Longtransplantatie (PT) is een therapeutische optie die nu wordt geaccepteerd bij de behandeling van geselecteerde patiënten die het onomkeerbare en terminale stadium van hun chronische ademhalingsinsufficiëntie hebben bereikt. De belangrijkste indicaties zijn: cystische fibrose en andere bronchiale aandoeningen, emfyseem, interstitiële longziekten met idiopathische longfibrose op de voorgrond en ernstige pulmonale hypertensie.
De evocatie van osteo-articulaire en musculotendineuze pijnsymptomen in de nasleep van PT is frequent en zeer divers. Deze complicaties zijn slecht gecodificeerd en belemmeren de revalidatie en vroege hervatting van lichamelijke activiteit en sport. In de literatuur zijn hierover weinig gegevens te vinden.
Na transplantatie worden verbeteringen in de ademhalingsfunctie, kwaliteit van leven en inspanningscapaciteit waargenomen, met grote interindividuele variaties;
Patiënten worden aangemoedigd om fysieke activiteit te hervatten, in eerste instantie als onderdeel van een revalidatieoefening.
Van de factoren die lichaamsbeweging beperken, zijn er enkele meer algemeen bestudeerd, zoals spierdeconditionering gerelateerd aan reeds bestaande chronische ademhalingsinsufficiëntie, langdurig verblijf op de intensive care, bijwerkingen van transplantatiegerelateerde behandelingen (corticosteroïden en immunosuppressiva).
Pijn is ook een factor die het herstel van fysieke activiteit en kwaliteit van leven beperkt. Pijn die rechtstreeks verband houdt met thoracotomiechirurgie is onderzocht, maar er zijn weinig gegevens beschikbaar over musculoskeletale pijn.
Het doel van deze studie is om de musculoskeletale pijn na een longtransplantatie beter te begrijpen. Door dit onderzoek gedurende een periode van 1 jaar uit te voeren, kunt u weggaan van de onmiddellijke post-transplantatietijd en zal de pijn die gepaard gaat met de transplantatie geen enkele belemmering meer hebben.
Het hoofddoel van onze studie is om beter inzicht te krijgen in de prevalentie van algische manifestaties van het bewegingsapparaat (osteo-articulaire, musculotendineuze ...) die optreden in het jaar na een TP, en die een rem kunnen vormen op de revalidatie van het bewegingsapparaat. inspanning en herstel van lichamelijke activiteit of sport.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longtransplantatie (PT) is een therapeutische optie die nu wordt geaccepteerd bij de behandeling van geselecteerde patiënten die het onomkeerbare en terminale stadium van hun chronische ademhalingsinsufficiëntie hebben bereikt. De belangrijkste indicaties zijn: cystische fibrose en andere bronchiale aandoeningen, emfyseem (primair tekort of in de context van COPD), interstitiële longziekten met idiopathische longfibrose op de voorgrond en ernstige pulmonale hypertensie.
De evocatie van osteo-articulaire en musculotendineuze pijnsymptomen in de nasleep van PT is frequent en zeer divers. Deze complicaties zijn slecht gecodificeerd en belemmeren de revalidatie en vroege hervatting van lichamelijke activiteit en sport. In de literatuur zijn hierover weinig gegevens te vinden.
Na transplantatie worden verbeteringen in de ademhalingsfunctie, kwaliteit van leven en inspanningscapaciteit waargenomen, met grote interindividuele variaties.
Patiënten worden aangemoedigd om fysieke activiteit te hervatten, in eerste instantie als onderdeel van een revalidatieoefening.
Van de factoren die lichaamsbeweging beperken, zijn er enkele die breder zijn bestudeerd, zoals spierdeconditionering in verband met reeds bestaande chronische ademhalingsinsufficiëntie, langdurig verblijf op de intensive care, bijwerkingen van transplantatiegerelateerde behandelingen (corticosteroïden en immunosuppressiva).
Pijn is ook een factor die het herstel van fysieke activiteit en kwaliteit van leven beperkt. Pijn die rechtstreeks verband houdt met thoracotomiechirurgie is onderzocht, maar er zijn weinig gegevens beschikbaar over musculoskeletale pijn.
Het doel van deze studie is om de musculoskeletale pijn na een longtransplantatie beter te begrijpen. Door dit onderzoek gedurende een periode van 1 jaar uit te voeren, kunt u weggaan van de onmiddellijke post-transplantatietijd en zal de pijn die gepaard gaat met de transplantatie geen enkele belemmering meer hebben.
Het hoofddoel van onze studie is om beter inzicht te krijgen in de prevalentie van algische manifestaties van het bewegingsapparaat (osteo-articulaire, musculotendineuze ...) die optreden in het jaar na een TP, en die een rem kunnen vormen op de revalidatie van het bewegingsapparaat. inspanning en herstel van lichamelijke activiteit of sport.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrijk, 13354
- Werving
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Contact:
- PHILIPPE GIOVANNETTI
- Telefoonnummer: +33 491366141
- E-mail: Philippe.GIOVANNETTI@ap-hm.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt ouder dan 18
- Hebben ingestemd met geen oppositie
- Ingeschreven op de wachtlijst longtransplantatie van het CHU de Marseille
- In staat om de zelfvragenlijsten van het onderzoek te lezen, te begrijpen en in te vullen
Uitsluitingscriteria:
Patiënt jonger dan 18 jaar
- Patiënt weigert follow-up tot 12 maanden na transplantatie
- Zwangere vrouwen, personen die van hun vrijheid zijn beroofd, personen onder curatele of curatele, personen in een noodsituatie
- Persoon die niet is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of daar geen recht op heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELE GROEP
Patiënt met respiratoire insufficiëntie en op een wachtlijst voor longtransplantatie
|
Brief Pain Inventory (BPI) Dit is een schaal voor zelfbeoordeling, de Concise Pain Questionnaire in het Frans.
Voor alle volwassen patiënten Voor elk type pijn Dit is om de patiënt te vragen vragen te beantwoorden om meer te weten te komen over de kenmerken van zijn pijn (de intensiteit ervan en de gevolgen ervan op het biopsychosociale vlak).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met klachten aan het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantallen patiënten die tijdens het onderzoek symptomen van het bewegingsapparaat vertoonden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-48
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .