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Estudo da Prevalência de Sintomas Dolorosos do Sistema Musculoesquelético Após Transplante Pulmonar

16 de agosto de 2018 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Estudo da Prevalência, Natureza e Fatores Contribuintes de Sintomas Dolorosos do Sistema Musculoesquelético Após Transplante Pulmonar; Impacto na Atividade Física e na Qualidade de Vida

O transplante pulmonar (TP) é uma opção terapêutica agora aceita no manejo de pacientes selecionados que atingiram o estágio irreversível e terminal de sua insuficiência respiratória crônica. Suas principais indicações são: fibrose cística e outras doenças brônquicas, enfisema, doenças pulmonares intersticiais com fibrose pulmonar idiopática em primeiro plano e hipertensão pulmonar grave.

A evocação de sintomas de dor osteoarticular e musculotendinosa no pós-TP é frequente e muito diversificada. Essas complicações são pouco codificadas e dificultam a reabilitação e retomada precoce da atividade física e esportiva. Poucos dados estão disponíveis sobre esse assunto na literatura.

Após o transplante, observam-se melhoras na função respiratória, na qualidade de vida e na capacidade de exercício, com grandes variações interindividuais;

Os pacientes são encorajados a retomar a atividade física, inicialmente como parte de um exercício de reabilitação.

Entre os fatores limitantes do exercício, alguns têm sido mais estudados, como o descondicionamento muscular relacionado à insuficiência respiratória crônica pré-existente , permanência prolongada em terapia intensiva, efeitos colaterais de tratamentos relacionados a transplantes (corticosteroides e imunossupressores).

A dor também é um fator limitante na recuperação da atividade física e na qualidade de vida. A dor relacionada diretamente à cirurgia de toracotomia foi explorada, mas há poucos dados disponíveis sobre dor musculoesquelética.

O objetivo deste estudo é entender melhor a dor musculoesquelética que ocorre após um transplante de pulmão. A realização deste estudo por um período de 1 ano permitirá que você se afaste do tempo pós-transplante imediato, e a dor associada ao transplante não terá mais interferência.

O principal objetivo do nosso estudo é conhecer melhor a prevalência das manifestações álgicas do sistema músculo-esquelético (osteo-articular, músculo-tendinoso...) que ocorrem no ano seguinte a uma PG, podendo constituir um travão na reabilitação do sistema músculo-esquelético. esforço e recuperação da atividade física ou esporte.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transplante pulmonar (TP) é uma opção terapêutica agora aceita no manejo de pacientes selecionados que atingiram o estágio irreversível e terminal de sua insuficiência respiratória crônica. As suas principais indicações são: fibrose quística e outras doenças brônquicas, enfisema (défice primário ou no contexto da DPOC), doenças pulmonares intersticiais com fibrose pulmonar idiopática em primeiro plano e hipertensão pulmonar grave.

A evocação de sintomas de dor osteoarticular e musculotendinosa no pós-TP é frequente e muito diversificada. Essas complicações são pouco codificadas e dificultam a reabilitação e retomada precoce da atividade física e esportiva. Poucos dados estão disponíveis sobre esse assunto na literatura.

Após o transplante, observam-se melhoras na função respiratória, na qualidade de vida e na capacidade de exercício, com grandes variações interindividuais.

Os pacientes são encorajados a retomar a atividade física, inicialmente como parte de um exercício de reabilitação.

Entre os fatores limitantes do exercício, alguns têm sido mais estudados, como o descondicionamento muscular relacionado à insuficiência respiratória crônica preexistente, permanência prolongada em terapia intensiva, efeitos colaterais de tratamentos relacionados a transplantes (corticosteroides e imunossupressores).

A dor também é um fator limitante na recuperação da atividade física e na qualidade de vida. A dor relacionada diretamente à cirurgia de toracotomia foi explorada, mas há poucos dados disponíveis sobre dor musculoesquelética.

O objetivo deste estudo é entender melhor a dor musculoesquelética que ocorre após um transplante de pulmão. A realização deste estudo por um período de 1 ano permitirá que você se afaste do tempo pós-transplante imediato, e a dor associada ao transplante não terá mais interferência.

O principal objetivo do nosso estudo é conhecer melhor a prevalência das manifestações álgicas do sistema músculo-esquelético (osteo-articular, músculo-tendinoso...) que ocorrem no ano seguinte a uma PG, podendo constituir um travão na reabilitação do sistema músculo-esquelético. esforço e recuperação da atividade física ou esporte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paca
      • Marseille, Paca, França, 13354
        • Recrutamento
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente inscrito na lista de espera para transplante pulmonar do CHU de Marseille

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente acima de 18 anos

  • Tendo concordado com nenhuma oposição
  • Inscrito na lista de espera para transplante de pulmão do CHU de Marseille
  • Capaz de ler, entender e preencher os autoquestionários do estudo

Critério de exclusão:

Paciente menor de 18 anos

  • Paciente recusa acompanhamento até 12 meses pós-transplante
  • Gestantes, pessoas privadas de liberdade, pessoas sob tutela ou curatela, pessoas em situação de emergência
  • Pessoa não inscrita num regime de segurança social ou sem direito a

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GRUPO EXPERIMENTAL
Paciente com insuficiência respiratória e em lista de espera para transplante pulmonar
Inventário Breve de Dor (BPI) Trata-se de uma escala de autoavaliação, o Questionário Conciso de Dor em francês. Para todos os pacientes adultos Para qualquer tipo de dor Trata-se de pedir ao paciente que responda a perguntas para conhecer as características de sua dor (sua intensidade e suas repercussões no plano biopsicossocial).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes com sintomas do sistema músculo-esquelético
Prazo: 1 ano
número de pacientes que apresentaram sintomas do sistema músculo-esquelético durante o estudo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-48

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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