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Estudio de Prevalencia de Síntomas Dolorosos del Sistema Musculoesquelético Posterior al Trasplante de Pulmón

16 de agosto de 2018 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Estudio de la Prevalencia, Naturaleza y Factores Contribuyentes de los Síntomas Dolorosos del Sistema Musculoesquelético Posterior al Trasplante de Pulmón; Impacto en la actividad física y la calidad de vida

El trasplante pulmonar (TP) es una opción terapéutica actualmente aceptada en el manejo de pacientes seleccionados que han llegado a la etapa irreversible y terminal de su insuficiencia respiratoria crónica. Sus principales indicaciones son: fibrosis quística y otras enfermedades bronquiales, enfisema, enfermedades pulmonares intersticiales con fibrosis pulmonar idiopática en primer plano, e hipertensión pulmonar severa.

La evocación de síntomas de dolor osteoarticular y musculotendinoso tras el TP es frecuente y muy diversa. Estas complicaciones están mal codificadas y dificultan la rehabilitación y la pronta reanudación de la actividad física y deportiva. Hay pocos datos disponibles sobre este tema en la literatura.

Después del trasplante, se observan mejoras en la función respiratoria, la calidad de vida y la capacidad de ejercicio, con grandes variaciones interindividuales;

Se alienta a los pacientes a reanudar la actividad física, inicialmente como parte de un ejercicio de rehabilitación.

Entre los factores que limitan el ejercicio, algunos han sido más estudiados, como el descondicionamiento muscular relacionado con la insuficiencia respiratoria crónica preexistente, la estancia prolongada en cuidados intensivos, los efectos secundarios de los tratamientos relacionados con el trasplante (corticoides e inmunosupresores).

El dolor también es un factor que limita la recuperación de la actividad física y la calidad de vida. Se ha explorado el dolor relacionado directamente con la cirugía de toracotomía, pero hay pocos datos disponibles sobre el dolor musculoesquelético.

El propósito de este estudio es comprender mejor el dolor musculoesquelético que ocurre después de un trasplante de pulmón. Realizar este estudio por un período de 1 año le permitirá alejarse del tiempo postrasplante inmediato, y el dolor asociado al trasplante ya no tendrá ninguna interferencia.

El objetivo principal de nuestro estudio es conocer mejor la prevalencia de manifestaciones algicas del aparato locomotor (osteoarticulares, musculotendinosas...) que se producen en el año siguiente a un TP, y que pueden constituir un freno a la rehabilitación del aparato locomotor. esfuerzo y recuperación de la actividad física o el deporte.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trasplante pulmonar (TP) es una opción terapéutica actualmente aceptada en el manejo de pacientes seleccionados que han llegado a la etapa irreversible y terminal de su insuficiencia respiratoria crónica. Sus principales indicaciones son: fibrosis quística y otras enfermedades bronquiales, enfisema (déficit primario o en el contexto de EPOC), enfermedades pulmonares intersticiales con fibrosis pulmonar idiopática en primer plano e hipertensión pulmonar severa.

La evocación de síntomas de dolor osteoarticular y musculotendinoso tras el TP es frecuente y muy diversa. Estas complicaciones están mal codificadas y dificultan la rehabilitación y la pronta reanudación de la actividad física y deportiva. Hay pocos datos disponibles sobre este tema en la literatura.

Después del trasplante, se observan mejoras en la función respiratoria, la calidad de vida y la capacidad de ejercicio, con grandes variaciones interindividuales.

Se alienta a los pacientes a reanudar la actividad física, inicialmente como parte de un ejercicio de rehabilitación.

Entre los factores que limitan el ejercicio, algunos han sido más estudiados, como el descondicionamiento muscular relacionado con la insuficiencia respiratoria crónica preexistente, la estancia prolongada en cuidados intensivos, los efectos secundarios de los tratamientos relacionados con el trasplante (corticoides e inmunosupresores).

El dolor también es un factor que limita la recuperación de la actividad física y la calidad de vida. Se ha explorado el dolor relacionado directamente con la cirugía de toracotomía, pero hay pocos datos disponibles sobre el dolor musculoesquelético.

El propósito de este estudio es comprender mejor el dolor musculoesquelético que ocurre después de un trasplante de pulmón. Realizar este estudio por un período de 1 año le permitirá alejarse del tiempo postrasplante inmediato, y el dolor asociado al trasplante ya no tendrá ninguna interferencia.

El objetivo principal de nuestro estudio es conocer mejor la prevalencia de manifestaciones algicas del aparato locomotor (osteoarticulares, musculotendinosas...) que se producen en el año siguiente a un TP, y que pueden constituir un freno a la rehabilitación del aparato locomotor. esfuerzo y recuperación de la actividad física o el deporte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francia, 13354
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente inscrito en la lista de espera de trasplante de pulmón del CHU de Marsella

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente mayor de 18

  • Habiendo aceptado no oponerse
  • Inscrito en la lista de espera de trasplante de pulmón del CHU de Marsella
  • Capaz de leer, comprender y completar los autocuestionarios del estudio

Criterio de exclusión:

Paciente menor de 18 años

  • Paciente que rechaza el seguimiento hasta 12 meses después del trasplante
  • Mujeres embarazadas, personas privadas de libertad, personas bajo tutela o tutela, personas en situación de emergencia
  • Persona no afiliada a un régimen de seguridad social o sin derecho a

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GRUPO EXPERIMENTAL
Paciente con insuficiencia respiratoria y en lista de espera para trasplante pulmonar
Inventario Breve del Dolor (BPI) Esta es una escala de autoevaluación, el Cuestionario Conciso del Dolor en francés. Para todos los pacientes adultos Para cualquier tipo de dolor Se trata de pedir al paciente que responda preguntas con el fin de conocer las características de su dolor (su intensidad y sus repercusiones en el plano biopsicosocial).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes con síntomas del sistema musculoesquelético
Periodo de tiempo: 1 año
número de pacientes que presentaron síntomas del sistema musculoesquelético durante el estudio
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-48

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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