Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstości występowania dolegliwości bólowych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego po przeszczepieniu płuc

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Badanie rozpowszechnienia, charakteru i czynników przyczyniających się do bolesnych objawów układu mięśniowo-szkieletowego po przeszczepieniu płuc; Wpływ na aktywność fizyczną i jakość życia

Przeszczep płuc (PT) jest obecnie akceptowaną opcją terapeutyczną w leczeniu wybranych pacjentów, którzy osiągnęli nieodwracalne i terminalne stadium przewlekłej niewydolności oddechowej. Jego głównymi wskazaniami są: mukowiscydoza i inne choroby oskrzeli, rozedma płuc, choroby śródmiąższowe płuc z idiopatycznym włóknieniem płuc na pierwszym planie oraz ciężkie nadciśnienie płucne.

Wywoływanie objawów bólowych kostno-stawowych i mięśniowo-ścięgnistych w następstwie PT jest częste i bardzo zróżnicowane. Powikłania te są słabo skodyfikowane i utrudniają rehabilitację oraz wczesne wznowienie aktywności fizycznej i uprawiania sportu. W literaturze dostępnych jest niewiele danych na ten temat.

Po przeszczepie obserwuje się poprawę czynności układu oddechowego, jakości życia i wydolności wysiłkowej, z dużymi różnicami międzyosobniczymi;

Pacjentów zachęca się do wznowienia aktywności fizycznej, początkowo w ramach ćwiczeń rehabilitacyjnych.

Wśród czynników ograniczających wysiłek fizyczny szerzej zbadano niektóre, takie jak osłabienie mięśni związane z istniejącą wcześniej przewlekłą niewydolnością oddechową, przedłużony pobyt na oddziale intensywnej terapii, skutki uboczne leczenia związanego z przeszczepami (kortykosteroidy i leki immunosupresyjne).

Ból jest również czynnikiem ograniczającym powrót do aktywności fizycznej i jakości życia. Zbadano ból związany bezpośrednio z operacją torakotomii, ale dostępnych jest niewiele danych na temat bólu mięśniowo-szkieletowego.

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie bólu mięśniowo-szkieletowego występującego po przeszczepie płuca. Prowadzenie tego badania przez okres 1 roku pozwoli Państwu odejść od bezpośredniego czasu po przeszczepie, a ból związany z przeszczepem nie będzie już miał żadnej ingerencji.

Głównym celem naszego badania jest lepsze poznanie częstości występowania objawów algowych układu mięśniowo-szkieletowego (kostno-stawowego, mięśniowo-ścięgnistego…) występujących w roku następującym po TP i mogących stanowić hamulec w rehabilitacji układu mięśniowo-szkieletowego. wysiłku i regeneracji po aktywności fizycznej lub sporcie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep płuc (PT) jest obecnie akceptowaną opcją terapeutyczną w leczeniu wybranych pacjentów, którzy osiągnęli nieodwracalne i terminalne stadium przewlekłej niewydolności oddechowej. Jej głównymi wskazaniami są: mukowiscydoza i inne choroby oskrzeli, rozedma płuc (pierwotny deficyt lub w przebiegu POChP), śródmiąższowe choroby płuc z idiopatycznym włóknieniem płuc na pierwszym planie oraz ciężkie nadciśnienie płucne.

Wywoływanie objawów bólowych kostno-stawowych i mięśniowo-ścięgnistych w następstwie PT jest częste i bardzo zróżnicowane. Powikłania te są słabo skodyfikowane i utrudniają rehabilitację oraz wczesne wznowienie aktywności fizycznej i uprawiania sportu. W literaturze dostępnych jest niewiele danych na ten temat.

Po przeszczepie obserwuje się poprawę czynności układu oddechowego, jakości życia i wydolności wysiłkowej, z dużymi różnicami międzyosobniczymi.

Pacjentów zachęca się do wznowienia aktywności fizycznej, początkowo w ramach ćwiczeń rehabilitacyjnych.

Wśród czynników ograniczających wysiłek fizyczny szerzej zbadano niektóre, takie jak osłabienie mięśni związane z istniejącą wcześniej przewlekłą niewydolnością oddechową, przedłużony pobyt na oddziale intensywnej terapii, skutki uboczne leczenia związanego z przeszczepami (kortykosteroidy i leki immunosupresyjne).

Ból jest również czynnikiem ograniczającym powrót do aktywności fizycznej i jakości życia. Zbadano ból związany bezpośrednio z operacją torakotomii, ale dostępnych jest niewiele danych na temat bólu mięśniowo-szkieletowego.

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie bólu mięśniowo-szkieletowego występującego po przeszczepie płuca. Prowadzenie tego badania przez okres 1 roku pozwoli Państwu odejść od bezpośredniego czasu po przeszczepie, a ból związany z przeszczepem nie będzie już miał żadnej ingerencji.

Głównym celem naszego badania jest lepsze poznanie częstości występowania objawów algowych układu mięśniowo-szkieletowego (kostno-stawowego, mięśniowo-ścięgnistego…) występujących w roku następującym po TP i mogących stanowić hamulec w rehabilitacji układu mięśniowo-szkieletowego. wysiłku i regeneracji po aktywności fizycznej lub sporcie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Paca
      • Marseille, Paca, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent zarejestrowany na liście oczekujących na przeszczep płuc CHU de Marseille

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent powyżej 18

  • Nie zgadzając się na żaden sprzeciw
  • Zarejestrowany na liście oczekujących na przeszczep płuc CHU de Marseille
  • Potrafi przeczytać, zrozumieć i wypełnić kwestionariusze badania

Kryteria wyłączenia:

Pacjent poniżej 18 lat

  • Pacjent odmawiający obserwacji do 12 miesięcy po przeszczepie
  • Kobiety w ciąży, osoby pozbawione wolności, osoby pozostające pod kuratelą lub kuratelą, osoby w nagłych wypadkach
  • Osoba nienależąca do systemu zabezpieczenia społecznego lub nieuprawniona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GRUPA EKSPERYMENTALNA
Pacjent z niewydolnością oddechową i na liście oczekujących na przeszczep płuc
Inny: Kwestionariusz BPI
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) Jest to skala samooceny, zwięzły kwestionariusz bólu w języku francuskim. Dla wszystkich dorosłych pacjentów Dla każdego rodzaju bólu Polega to na poproszeniu pacjenta o udzielenie odpowiedzi na pytania w celu poznania charakterystyki jego bólu (jego natężenia i reperkusji na płaszczyźnie biopsychospołecznej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczby pacjentów z objawami ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 1 rok
liczby pacjentów prezentujących objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego w trakcie badania
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-48

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz BPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj