コミュニティレクリエーションセンターでの水へのアクセスと魅力の向上 (Hydrate Philly)
2019年4月1日 更新者：Hannah Lawman、Philadelphia Department of Public Health
コミュニティレクリエーションセンターでの水へのアクセスと魅力を高めるための包括的なマルチレベル介入のランダム化試験
この研究は、n=28 のフィラデルフィア市のレクリエーション センター (14 の対応するペア) を対象としたクラスター無作為化対照試験であり、1) センターレベルでのコミュニティ レクリエーション センターでの水へのアクセスと魅力を向上させるための包括的なマルチレベル介入の有効性を判断するように設計されています。水道メーターで測定された水の摂取量、および 2) レクリエーション センターの若者の観察によって測定された外部飲料の購入。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- レクリエーション センターは、フィラデルフィア市の低所得地区にあり、連邦貧困レベル以下の郵便番号内の住民の ≥20% によって定義されます。
- レクリエーションセンターには、夏季および放課後の両方のプログラムが含まれています
- レクリエーション センターは、フィラデルフィア市のヘルシー ベンディング基準に準拠し、砂糖入り飲料の消費を抑えることに前向きです。
- レクリエーションセンターには、屋内水分補給ステーションの設置に適した給水ラインがあります
除外基準:
- 無作為化を受け入れたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイドレート・フィリー・インターベンション
給水所介入を受ける介入群
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Hydrate Philly は、水の安全性テスト、レクリエーション センターごとに 1 ～ 2 か所の水分補給ステーションの提供、若者向けの再利用可能なウォーター ボトルの配布、水道水の受容性を促進するキャンペーン、および競合他社へのアクセスの削減を含む、複数の要素からなる介入です。自動販売機の基準を設け、「黒い袋」（顧客が街角の店で購入したときに提供される特徴的な小さな黒いプラスチック製の袋で、通常は砂糖で甘くした飲料や不健康なスナック食品を含む）によって不健康な飲料を販売しています。
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介入なし：コントロール
介入を受けていないが、観察データが収集されている対照群。登録と無作為化が完了した後、待機リストの介入ステータスに変換されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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センターの水の消費量
時間枠：それぞれ 2 週間続く 3 つの測定期間が発生します: ベースライン (介入前 2 ～ 4 か月)、中間点 (介入後 3 ～ 5 か月)、ポスト (介入後 7 ～ 10 か月)。
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2 週間の測定期間ごとに流量計で測定された、センターの飲料水源で使用される 1 日あたりの水の平均ガロンの変化。
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それぞれ 2 週間続く 3 つの測定期間が発生します: ベースライン (介入前 2 ～ 4 か月)、中間点 (介入後 3 ～ 5 か月)、ポスト (介入後 7 ～ 10 か月)。
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プログラム中の外部の飲み物
時間枠：それぞれ 2 週間続く 3 つの測定期間が発生します: ベースライン (介入前 2 ～ 4 か月)、中間点 (介入後 3 ～ 5 か月)、ポスト (介入後 7 ～ 10 か月)。
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サマーキャンプに持ち込まれる1日あたりの砂糖入り飲料の平均数の変化.
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それぞれ 2 週間続く 3 つの測定期間が発生します: ベースライン (介入前 2 ～ 4 か月)、中間点 (介入後 3 ～ 5 か月)、ポスト (介入後 7 ～ 10 か月)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使い捨て飲料容器
時間枠：それぞれ 2 週間続く 3 つの測定期間が発生します: ベースライン (介入前 2 ～ 4 か月)、中間点 (介入後 3 ～ 5 か月)、ポスト (介入後 7 ～ 10 か月)。
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レクリエーション センターのスタッフの日報で測定した使い捨て容器 (ボトル入り飲料水 + 砂糖入り飲料) の平均数
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それぞれ 2 週間続く 3 つの測定期間が発生します: ベースライン (介入前 2 ～ 4 か月)、中間点 (介入後 3 ～ 5 か月)、ポスト (介入後 7 ～ 10 か月)。
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スタッフの砂糖入り飲料の消費
時間枠：それぞれ 2 週間続く 3 つの測定期間が発生します: ベースライン (介入前 2 ～ 4 か月)、中間点 (介入後 3 ～ 5 か月)、ポスト (介入後 7 ～ 10 か月)。
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過去 30 日間の全体的な飲料摂取量のリコールを評価する Beverage Intake Questionnaire (BEVQ-15) 調査によって測定された、砂糖入り飲料のスタッフの消費頻度 (つまり、過去 30 日間で砂糖入り飲料を消費した日数) の変化。
範囲は 0 ～ 30 で、値が大きいほど、砂糖入り飲料が消費された日数が多いことを示します。
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それぞれ 2 週間続く 3 つの測定期間が発生します: ベースライン (介入前 2 ～ 4 か月)、中間点 (介入後 3 ～ 5 か月)、ポスト (介入後 7 ～ 10 か月)。
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噴水関連のメンテナンスの問題
時間枠：アンケートは、介入後最大8か月まで、サイトごとに2〜5回実施されます
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スタッフの自己申告によって測定されたポストでの 8 項目 (4 段階スケール; すなわち、毎日、3-4 回、1 回か 2 回、またはまったく) のスケールの平均維持評価。
サブスケールには、平均的な定期メンテナンス (3 項目) と平均的なメンテナンスの問題 (5 項目) が含まれます。
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アンケートは、介入後最大8か月まで、サイトごとに2〜5回実施されます
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センター出席
時間枠：それぞれ 2 週間続く 3 つの測定期間が発生します: ベースライン (介入前 2 ～ 4 か月)、中間点 (介入後 3 ～ 5 か月)、ポスト (介入後 7 ～ 10 か月)。
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レクリエーション センター プログラムに毎日参加している若者の数
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それぞれ 2 週間続く 3 つの測定期間が発生します: ベースライン (介入前 2 ～ 4 か月)、中間点 (介入後 3 ～ 5 か月)、ポスト (介入後 7 ～ 10 か月)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hannah G Lawman, PhD、Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lawman HG, Grossman S, Lofton X, Tasian G, Patel AI. Hydrate Philly: An Intervention to Increase Water Access and Appeal in Recreation Centers. Prev Chronic Dis. 2020 Feb 20;17:E15. doi: 10.5888/pcd17.190277.
- Lawman HG, Lofton X, Grossman S, Root M, Perez M, Tasian G, Patel A. A randomized trial of a multi-level intervention to increase water access and appeal in community recreation centers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:14-20. doi: 10.1016/j.cct.2019.02.003. Epub 2019 Feb 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月16日
最初の投稿 (実際)
2018年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月1日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。