Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende vanntilgang og appell i fellesskaps rekreasjonssentre (Hydrate Philly)

1. april 2019 oppdatert av: Hannah Lawman, Philadelphia Department of Public Health

En randomisert utprøving av en omfattende intervensjon på flere nivåer for å øke vanntilgang og appellere i fellesskaps rekreasjonssentre

Denne studien er en klynge randomisert kontrollert studie med n=28 City of Philadelphia rekreasjonssentre (14 matchede par) designet for å bestemme effektiviteten av en omfattende intervensjon på flere nivåer for å øke vanntilgangen og appellen i kommunale rekreasjonssentre på 1) senternivå vanninntak målt ved vannmålere, og 2) kjøp av utedrikke målt ved observasjoner av fritidssenterungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rekreasjonssenter ligger i et lavinntektsområde i Philadelphia, definert av ≥20 % av innbyggerne i postnummeret på eller under føderalt fattigdomsnivå
  • Rekreasjonssenter inkluderer programmering både sommer og etter skoletid
  • Rekreasjonssenter er villig til å overholde City of Philadelphia Healthy Vending-standarder og fraråde forbruk av sukkersøtet drikke
  • Rekreasjonssenteret har vannledninger som er egnet for installasjon av innendørs hydreringsstasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å akseptere randomisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hydrate Philly Intervention
Intervensjonsgruppe som mottar hydreringsstasjonsintervensjon
Atferdsmessig: Fukter Philly
Hydrate Philly er en multi-komponent intervensjon som inkluderer testing av vannsikkerhet, levering av 1-2 hydreringsstasjoner per rekreasjonssenter, distribusjon av gjenbrukbare vannflasker for ungdom, en kampanje for å fremme aksept av springvann og reduksjon av tilgang til konkurrerende usunne drikker gjennom salgsautomatstandarder og nedslående "svarte poser" (karakteristiske små, svarte plastposer som leveres til kunder med kjøp i hjørnebutikker, vanligvis inkludert en sukkersøtet drikke og/eller usunn snacks).
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe som ikke mottar intervensjon, men observasjonsdata samles inn; konvertert til ventelistet intervensjonsstatus etter at innmeldingen og randomiseringen var fullført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senter vannforbruk
Tidsramme: Tre måleperioder, som hver varer 2 uker, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervensjon), midtpunkt (3-5 måneder etter intervensjon) og post (7-10 måneder etter intervensjon).
Endring i gjennomsnittlig liter vann per dag brukt ved den sentrale drikkevannskilden målt med strømningsmålere over hver 2-ukers måleperiode.
Tre måleperioder, som hver varer 2 uker, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervensjon), midtpunkt (3-5 måneder etter intervensjon) og post (7-10 måneder etter intervensjon).
Utenfor drikkevarer under programmer
Tidsramme: Tre måleperioder, som hver varer 2 uker, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervensjon), midtpunkt (3-5 måneder etter intervensjon) og post (7-10 måneder etter intervensjon).
Endringer i gjennomsnittlig antall sukkerholdige drikker per dag som bringes til sommerleiren.
Tre måleperioder, som hver varer 2 uker, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervensjon), midtpunkt (3-5 måneder etter intervensjon) og post (7-10 måneder etter intervensjon).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engangs drikkebeholdere
Tidsramme: Tre måleperioder, som hver varer 2 uker, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervensjon), midtpunkt (3-5 måneder etter intervensjon) og post (7-10 måneder etter intervensjon).
Gjennomsnittlig antall engangsbeholdere (flaskevann + sukkerholdige drikker) målt av daglige rapporter fra rekreasjonssenterets ansatte
Tre måleperioder, som hver varer 2 uker, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervensjon), midtpunkt (3-5 måneder etter intervensjon) og post (7-10 måneder etter intervensjon).
Personalets forbruk av sukkerholdige drikker
Tidsramme: Tre måleperioder, som hver varer 2 uker, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervensjon), midtpunkt (3-5 måneder etter intervensjon) og post (7-10 måneder etter intervensjon).
Endring i hyppigheten av personalforbruk av sukkerholdige drikker (dvs. antall dager i løpet av de siste 30 dagene med sukkerholdige drikker konsumert) som målt ved undersøkelsen Beverage Intake Questionnaire (BEVQ-15) som vurderer siste 30 dagers tilbakekalling av totalt drikkeinntak. Området er 0 - 30 med høyere verdier som indikerer flere dager sukkerholdige drikker ble konsumert.
Tre måleperioder, som hver varer 2 uker, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervensjon), midtpunkt (3-5 måneder etter intervensjon) og post (7-10 måneder etter intervensjon).
Fontenerelaterte vedlikeholdsproblemer
Tidsramme: Spørreskjema administrert 2-5 ganger per sted opptil 8 måneder etter intervensjon
Gjennomsnittlig vedlikeholdsvurdering av skalaen med 8 elementer (4-punkts skala; dvs. hver dag, 3-4 ganger, en eller to ganger, eller aldri) på posten målt ved personalets egenrapport. Underskalaer inkluderer gjennomsnittlig rutinemessig vedlikehold (3 elementer) versus gjennomsnittlige vedlikeholdsproblemer (5 elementer).
Spørreskjema administrert 2-5 ganger per sted opptil 8 måneder etter intervensjon
Senteroppmøte
Tidsramme: Tre måleperioder, som hver varer 2 uker, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervensjon), midtpunkt (3-5 måneder etter intervensjon) og post (7-10 måneder etter intervensjon).
Antall ungdommer som deltar på rekreasjonssenterprogrammet daglig
Tre måleperioder, som hver varer 2 uker, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervensjon), midtpunkt (3-5 måneder etter intervensjon) og post (7-10 måneder etter intervensjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philadelphia Department of Public Health

Samarbeidspartnere

Children's Hospital of Philadelphia
Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hannah G Lawman, PhD, Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 49200
  • 74395 (Annet stipend/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Fukter Philly

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere