Aumentar el acceso al agua y el atractivo en los centros recreativos comunitarios (Hydrate Philly)
1 de abril de 2019 actualizado por: Hannah Lawman, Philadelphia Department of Public Health
Una prueba aleatoria de una intervención integral de varios niveles para aumentar el acceso al agua y el atractivo en los centros recreativos comunitarios
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados con n=28 centros recreativos de la ciudad de Filadelfia (14 pares emparejados) diseñado para determinar la eficacia de una intervención integral de varios niveles para aumentar el acceso al agua y el atractivo en los centros recreativos comunitarios en 1) nivel central la ingesta de agua medida por los medidores de agua, y 2) la compra de bebidas externas medida por las observaciones de los jóvenes del centro recreativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El centro de recreación está ubicado en un vecindario de bajos ingresos en la ciudad de Filadelfia, definido por ≥20% de los residentes en el código postal en o por debajo del nivel federal de pobreza
- El centro de recreación incluye programación de verano y después de la escuela
- El centro de recreación está dispuesto a cumplir con los estándares de venta saludable de la ciudad de Filadelfia y desalentar el consumo de bebidas azucaradas
- El centro de recreación tiene líneas de agua apropiadas para instalar estaciones de hidratación en el interior
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a aceptar la aleatorización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hidratar Filadelfia Intervención
Grupo de intervención que recibe intervención de estación de hidratación
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Hydrate Philly es una intervención de varios componentes que incluye pruebas de seguridad del agua, suministro de 1 o 2 estaciones de hidratación por centro recreativo, distribución de botellas de agua reutilizables para los jóvenes, una campaña para promover la aceptabilidad del agua del grifo y la reducción del acceso a la competencia. bebidas poco saludables a través de los estándares de las máquinas expendedoras y desalentando las "bolsas negras" (bolsas de plástico negras, pequeñas y características que se entregan a los clientes con sus compras en la tienda de la esquina, que generalmente incluyen una bebida azucarada y/o refrigerios poco saludables).
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Sin intervención: Control
Grupo de control que no recibe intervención, pero se recopilan datos de observación; convertido al estado de intervención en lista de espera después de completar la inscripción y la aleatorización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de agua del centro
Periodo de tiempo: Se producirán tres períodos de medición, cada uno con una duración de 2 semanas: línea de base (2 a 4 meses antes de la intervención), punto medio (3 a 5 meses después de la intervención) y post (7 a 10 meses después de la intervención).
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Cambio en el promedio de galones de agua por día utilizados en la fuente de agua potable del centro medido por medidores de flujo durante cada período de medición de 2 semanas.
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Se producirán tres períodos de medición, cada uno con una duración de 2 semanas: línea de base (2 a 4 meses antes de la intervención), punto medio (3 a 5 meses después de la intervención) y post (7 a 10 meses después de la intervención).
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Bebidas al aire libre durante los programas.
Periodo de tiempo: Se producirán tres períodos de medición, cada uno con una duración de 2 semanas: línea de base (2 a 4 meses antes de la intervención), punto medio (3 a 5 meses después de la intervención) y post (7 a 10 meses después de la intervención).
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Cambios en el número promedio de bebidas azucaradas por día traídas al campamento de verano.
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Se producirán tres períodos de medición, cada uno con una duración de 2 semanas: línea de base (2 a 4 meses antes de la intervención), punto medio (3 a 5 meses después de la intervención) y post (7 a 10 meses después de la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Envases de bebidas de un solo uso
Periodo de tiempo: Se producirán tres períodos de medición, cada uno con una duración de 2 semanas: línea de base (2 a 4 meses antes de la intervención), punto medio (3 a 5 meses después de la intervención) y post (7 a 10 meses después de la intervención).
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Número promedio de envases de un solo uso (agua embotellada + bebidas azucaradas) medido por los informes diarios del personal del centro recreativo
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Se producirán tres períodos de medición, cada uno con una duración de 2 semanas: línea de base (2 a 4 meses antes de la intervención), punto medio (3 a 5 meses después de la intervención) y post (7 a 10 meses después de la intervención).
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Consumo de bebidas azucaradas por parte del personal
Periodo de tiempo: Se producirán tres períodos de medición, cada uno con una duración de 2 semanas: línea de base (2 a 4 meses antes de la intervención), punto medio (3 a 5 meses después de la intervención) y post (7 a 10 meses después de la intervención).
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Cambio en la frecuencia del consumo de bebidas azucaradas por parte del personal (es decir, número de días en los últimos 30 días consumiendo bebidas azucaradas) medido por la encuesta del Cuestionario de consumo de bebidas (BEVQ-15) que evalúa el recuerdo de los últimos 30 días del consumo general de bebidas.
El rango es de 0 a 30; los valores más altos indican que se consumieron más bebidas azucaradas durante los días.
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Se producirán tres períodos de medición, cada uno con una duración de 2 semanas: línea de base (2 a 4 meses antes de la intervención), punto medio (3 a 5 meses después de la intervención) y post (7 a 10 meses después de la intervención).
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Problemas de mantenimiento relacionados con la fuente
Periodo de tiempo: Cuestionario administrado 2-5 veces por sitio hasta 8 meses después de la intervención
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Calificación promedio de mantenimiento de la escala con 8 ítems (escala de 4 puntos; es decir, todos los días, 3-4 veces, una o dos veces o nunca) en el puesto según lo medido por el autoinforme del personal.
Las subescalas incluyen mantenimiento de rutina promedio (3 ítems) versus problemas de mantenimiento promedio (5 ítems).
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Cuestionario administrado 2-5 veces por sitio hasta 8 meses después de la intervención
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Asistencia al centro
Periodo de tiempo: Se producirán tres períodos de medición, cada uno con una duración de 2 semanas: línea de base (2 a 4 meses antes de la intervención), punto medio (3 a 5 meses después de la intervención) y post (7 a 10 meses después de la intervención).
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El número de jóvenes que asisten diariamente al programa del centro de recreación.
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Se producirán tres períodos de medición, cada uno con una duración de 2 semanas: línea de base (2 a 4 meses antes de la intervención), punto medio (3 a 5 meses después de la intervención) y post (7 a 10 meses después de la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hannah G Lawman, PhD, Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lawman HG, Grossman S, Lofton X, Tasian G, Patel AI. Hydrate Philly: An Intervention to Increase Water Access and Appeal in Recreation Centers. Prev Chronic Dis. 2020 Feb 20;17:E15. doi: 10.5888/pcd17.190277.
- Lawman HG, Lofton X, Grossman S, Root M, Perez M, Tasian G, Patel A. A randomized trial of a multi-level intervention to increase water access and appeal in community recreation centers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:14-20. doi: 10.1016/j.cct.2019.02.003. Epub 2019 Feb 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 49200
- 74395 (Otro número de subvención/financiamiento: Robert Wood Johnson Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .