Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegankelijkheid en aantrekkelijkheid van water vergroten in gemeenschapsrecreatiecentra (Hydrate Philly)

1 april 2019 bijgewerkt door: Hannah Lawman, Philadelphia Department of Public Health

Een gerandomiseerde proef van een alomvattende interventie op meerdere niveaus om de toegang tot en het beroep op water in gemeenschapsrecreatiecentra te vergroten

Deze studie is een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie met n=28 recreatiecentra in de stad Philadelphia (14 gematchte paren), ontworpen om de effectiviteit te bepalen van een uitgebreide interventie op meerdere niveaus om de toegang tot en de aantrekkelijkheid van water in gemeenschapsrecreatiecentra te vergroten op 1) centrumniveau waterinname zoals gemeten door watermeters, en 2) aankoop van externe dranken zoals gemeten door observaties van jongeren in recreatiecentra.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recreatiecentrum bevindt zich in een buurt met lage inkomens in de stad Philadelphia, gedefinieerd door ≥20% van de inwoners in de postcode op of onder het federale armoedeniveau
  • Recreatiecentrum omvat zowel zomer- als naschoolse programmering
  • Het recreatiecentrum is bereid om te voldoen aan de normen voor gezonde verkoopautomaten van de stad Philadelphia en de consumptie van met suiker gezoete dranken te ontmoedigen
  • Het recreatiecentrum heeft waterleidingen die geschikt zijn voor het installeren van hydratatiestations binnenshuis

Uitsluitingscriteria:

  • Onwillig om randomisatie te accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hydrateren Philly Interventie
Interventiegroep die interventie van het drinkstation krijgt
Gedragsmatig: Hydrateer Philly
Hydrate Philly is een multi-component interventie die waterveiligheidstesten omvat, voorziening van 1-2 hydratatiestations per recreatiecentrum, distributie van herbruikbare waterflessen voor jongeren, een campagne om de aanvaardbaarheid van kraanwater te bevorderen, en de beperking van de toegang tot concurrerende ongezonde dranken door middel van automatenstandaarden en het ontmoedigen van "zwarte tassen" (karakteristieke kleine, zwarte plastic tasjes die aan klanten worden verstrekt bij hun aankopen in de buurtwinkel, meestal inclusief een met suiker gezoete drank en/of ongezonde snacks).
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep die geen interventie krijgt, maar wel observatiegegevens verzamelt; omgezet in interventiestatus op de wachtlijst nadat inschrijving en randomisatie voltooid waren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrum waterverbruik
Tijdsspanne: Er zullen drie meetperioden van elk 2 weken plaatsvinden: basislijn (2-4 maanden vóór de interventie), halverwege (3-5 maanden na de interventie) en na (7-10 maanden na de interventie).
Verandering in het gemiddelde aantal gallons water per dag dat wordt gebruikt bij de centrale drinkwaterbron, zoals gemeten door debietmeters gedurende elke meetperiode van 2 weken.
Er zullen drie meetperioden van elk 2 weken plaatsvinden: basislijn (2-4 maanden vóór de interventie), halverwege (3-5 maanden na de interventie) en na (7-10 maanden na de interventie).
Drankjes buiten tijdens programma's
Tijdsspanne: Er zullen drie meetperioden van elk 2 weken plaatsvinden: basislijn (2-4 maanden vóór de interventie), halverwege (3-5 maanden na de interventie) en na (7-10 maanden na de interventie).
Veranderingen in het gemiddelde aantal suikerhoudende dranken per dag dat naar het zomerkamp wordt gebracht.
Er zullen drie meetperioden van elk 2 weken plaatsvinden: basislijn (2-4 maanden vóór de interventie), halverwege (3-5 maanden na de interventie) en na (7-10 maanden na de interventie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drankverpakkingen voor eenmalig gebruik
Tijdsspanne: Er zullen drie meetperioden van elk 2 weken plaatsvinden: basislijn (2-4 maanden vóór de interventie), halverwege (3-5 maanden na de interventie) en na (7-10 maanden na de interventie).
Gemiddeld aantal containers voor eenmalig gebruik (flessenwater + suikerhoudende dranken) zoals gemeten door de dagelijkse rapporten van het personeel van het recreatiecentrum
Er zullen drie meetperioden van elk 2 weken plaatsvinden: basislijn (2-4 maanden vóór de interventie), halverwege (3-5 maanden na de interventie) en na (7-10 maanden na de interventie).
Consumptie van suikerhoudende dranken door het personeel
Tijdsspanne: Er zullen drie meetperioden van elk 2 weken plaatsvinden: basislijn (2-4 maanden vóór de interventie), halverwege (3-5 maanden na de interventie) en na (7-10 maanden na de interventie).
Verandering in de frequentie van de consumptie van suikerhoudende dranken door het personeel (d.w.z. het aantal dagen in de afgelopen 30 dagen met geconsumeerde suikerhoudende dranken) zoals gemeten door de Beverage Intake Questionnaire (BEVQ-15)-enquête waarin de herinnering aan de totale drankinname in de afgelopen 30 dagen werd beoordeeld. Het bereik is 0 - 30, waarbij hogere waarden aangeven dat er meer dagen suikerhoudende dranken zijn geconsumeerd.
Er zullen drie meetperioden van elk 2 weken plaatsvinden: basislijn (2-4 maanden vóór de interventie), halverwege (3-5 maanden na de interventie) en na (7-10 maanden na de interventie).
Fontein gerelateerde onderhoudsproblemen
Tijdsspanne: Vragenlijst 2-5 keer per locatie toegediend tot 8 maanden na de interventie
Gemiddelde onderhoudsscore van de schaal met 8 items (4-puntsschaal; d.w.z. elke dag, 3-4 keer, een of twee keer of nooit) bij post zoals gemeten door zelfrapportage van het personeel. Subschalen omvatten gemiddeld routineonderhoud (3 items) versus gemiddelde onderhoudsproblemen (5 items).
Vragenlijst 2-5 keer per locatie toegediend tot 8 maanden na de interventie
Centrum aanwezigheid
Tijdsspanne: Er zullen drie meetperioden van elk 2 weken plaatsvinden: basislijn (2-4 maanden vóór de interventie), halverwege (3-5 maanden na de interventie) en na (7-10 maanden na de interventie).
Het aantal jongeren dat dagelijks het programma van het recreatiecentrum bijwoont
Er zullen drie meetperioden van elk 2 weken plaatsvinden: basislijn (2-4 maanden vóór de interventie), halverwege (3-5 maanden na de interventie) en na (7-10 maanden na de interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philadelphia Department of Public Health

Medewerkers

Children's Hospital of Philadelphia
Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannah G Lawman, PhD, Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 49200
  • 74395 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren