- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03637465
Erhöhung des Wasserzugangs und der Attraktivität in kommunalen Erholungszentren (Hydrate Philly)
1. April 2019 aktualisiert von: Hannah Lawman, Philadelphia Department of Public Health
Eine randomisierte Studie einer umfassenden Intervention auf mehreren Ebenen zur Verbesserung des Wasserzugangs und der Attraktivität in kommunalen Erholungszentren
Diese Studie ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit n=28 Erholungszentren der Stadt Philadelphia (14 übereinstimmende Paare), die entwickelt wurde, um die Wirksamkeit einer umfassenden Intervention auf mehreren Ebenen zu bestimmen, um den Zugang zu Wasser und die Attraktivität in kommunalen Erholungszentren auf 1) Zentrumsebene zu verbessern Wasseraufnahme, gemessen durch Wasserzähler, und 2) Kauf von Getränken von außerhalb, gemessen durch Beobachtungen von Jugendlichen im Erholungszentrum.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Erholungszentrum befindet sich in einem einkommensschwachen Viertel in der Stadt Philadelphia, definiert durch ≥20 % der Einwohner der Postleitzahl auf oder unter der Bundesarmutsgrenze
- Das Erholungszentrum umfasst sowohl Sommer- als auch außerschulische Programme
- Das Erholungszentrum ist bereit, die Standards für gesunde Verkaufsautomaten der Stadt Philadelphia einzuhalten und vom Konsum zuckergesüßter Getränke abzuraten
- Das Erholungszentrum verfügt über Wasserleitungen, die für die Installation von Indoor-Trinkstationen geeignet sind
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, Randomisierung zu akzeptieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hydrate Philly Intervention
Interventionsgruppe, die Interventionen an Trinkstationen erhält
|
Hydrate Philly ist eine aus mehreren Komponenten bestehende Intervention, die Wassersicherheitstests, die Bereitstellung von 1-2 Trinkstationen pro Erholungszentrum, die Verteilung wiederverwendbarer Wasserflaschen für Jugendliche, eine Kampagne zur Förderung der Akzeptanz von Leitungswasser und die Einschränkung des Zugangs zu konkurrierenden Einrichtungen umfasst ungesunde Getränke durch Standards für Verkaufsautomaten und die Abschreckung von "schwarzen Tüten" (charakteristische kleine, schwarze Plastiktüten, die Kunden bei ihren Einkäufen in Geschäften an der Ecke erhalten, die typischerweise ein mit Zucker gesüßtes Getränk und/oder ungesunde Snacks enthalten).
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe, die keine Intervention erhält, aber Beobachtungsdaten gesammelt werden; nach Abschluss der Registrierung und Randomisierung in den Wartelisten-Interventionsstatus umgewandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wasserverbrauch zentrieren
Zeitfenster: Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
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Änderung der durchschnittlichen Liter Wasser pro Tag, die an der zentralen Trinkwasserquelle verbraucht werden, gemessen mit Durchflussmessern über jeden 2-wöchigen Messzeitraum.
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Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
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Externe Getränke während der Programme
Zeitfenster: Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
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Änderungen in der durchschnittlichen Anzahl von zuckerhaltigen Getränken pro Tag, die zum Sommercamp gebracht werden.
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Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Getränkebehälter für den einmaligen Gebrauch
Zeitfenster: Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
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Durchschnittliche Anzahl von Einwegbehältern (Wasser in Flaschen + zuckerhaltige Getränke), gemessen anhand der täglichen Berichte der Mitarbeiter des Erholungszentrums
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Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
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Konsum von zuckerhaltigen Getränken durch das Personal
Zeitfenster: Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
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Änderung der Häufigkeit des Konsums von zuckerhaltigen Getränken durch das Personal (d. h. Anzahl der Tage in den letzten 30 Tagen, an denen zuckerhaltige Getränke konsumiert wurden), gemessen anhand der Umfrage zum Beverage Intake Questionnaire (BEVQ-15), bei der die Erinnerung an den gesamten Getränkekonsum in den letzten 30 Tagen bewertet wird.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte anzeigen, dass an mehr Tagen zuckerhaltige Getränke konsumiert wurden.
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Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
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Wartungsprobleme im Zusammenhang mit Brunnen
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde 2-5 Mal pro Stelle bis zu 8 Monate nach dem Eingriff verabreicht
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Durchschnittliche Erhaltungsbewertung einer Skala mit 8 Items (4-Punkte-Skala; d. h. täglich, 3-4 Mal, ein- oder zweimal oder nie) am Arbeitsplatz, gemessen anhand der Selbstauskunft des Personals.
Die Subskalen umfassen durchschnittliche routinemäßige Wartung (3 Punkte) im Vergleich zu durchschnittlichen Wartungsproblemen (5 Punkte).
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Der Fragebogen wurde 2-5 Mal pro Stelle bis zu 8 Monate nach dem Eingriff verabreicht
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Anwesenheit im Zentrum
Zeitfenster: Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
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Die Anzahl der Jugendlichen, die täglich am Programm des Erholungszentrums teilnehmen
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Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hannah G Lawman, PhD, Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lawman HG, Grossman S, Lofton X, Tasian G, Patel AI. Hydrate Philly: An Intervention to Increase Water Access and Appeal in Recreation Centers. Prev Chronic Dis. 2020 Feb 20;17:E15. doi: 10.5888/pcd17.190277.
- Lawman HG, Lofton X, Grossman S, Root M, Perez M, Tasian G, Patel A. A randomized trial of a multi-level intervention to increase water access and appeal in community recreation centers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:14-20. doi: 10.1016/j.cct.2019.02.003. Epub 2019 Feb 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 49200
- 74395 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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