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Erhöhung des Wasserzugangs und der Attraktivität in kommunalen Erholungszentren (Hydrate Philly)

1. April 2019 aktualisiert von: Hannah Lawman, Philadelphia Department of Public Health

Eine randomisierte Studie einer umfassenden Intervention auf mehreren Ebenen zur Verbesserung des Wasserzugangs und der Attraktivität in kommunalen Erholungszentren

Diese Studie ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit n=28 Erholungszentren der Stadt Philadelphia (14 übereinstimmende Paare), die entwickelt wurde, um die Wirksamkeit einer umfassenden Intervention auf mehreren Ebenen zu bestimmen, um den Zugang zu Wasser und die Attraktivität in kommunalen Erholungszentren auf 1) Zentrumsebene zu verbessern Wasseraufnahme, gemessen durch Wasserzähler, und 2) Kauf von Getränken von außerhalb, gemessen durch Beobachtungen von Jugendlichen im Erholungszentrum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Erholungszentrum befindet sich in einem einkommensschwachen Viertel in der Stadt Philadelphia, definiert durch ≥20 % der Einwohner der Postleitzahl auf oder unter der Bundesarmutsgrenze
  • Das Erholungszentrum umfasst sowohl Sommer- als auch außerschulische Programme
  • Das Erholungszentrum ist bereit, die Standards für gesunde Verkaufsautomaten der Stadt Philadelphia einzuhalten und vom Konsum zuckergesüßter Getränke abzuraten
  • Das Erholungszentrum verfügt über Wasserleitungen, die für die Installation von Indoor-Trinkstationen geeignet sind

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, Randomisierung zu akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hydrate Philly Intervention
Interventionsgruppe, die Interventionen an Trinkstationen erhält
Verhalten: Philly hydratisieren
Hydrate Philly ist eine aus mehreren Komponenten bestehende Intervention, die Wassersicherheitstests, die Bereitstellung von 1-2 Trinkstationen pro Erholungszentrum, die Verteilung wiederverwendbarer Wasserflaschen für Jugendliche, eine Kampagne zur Förderung der Akzeptanz von Leitungswasser und die Einschränkung des Zugangs zu konkurrierenden Einrichtungen umfasst ungesunde Getränke durch Standards für Verkaufsautomaten und die Abschreckung von "schwarzen Tüten" (charakteristische kleine, schwarze Plastiktüten, die Kunden bei ihren Einkäufen in Geschäften an der Ecke erhalten, die typischerweise ein mit Zucker gesüßtes Getränk und/oder ungesunde Snacks enthalten).
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe, die keine Intervention erhält, aber Beobachtungsdaten gesammelt werden; nach Abschluss der Registrierung und Randomisierung in den Wartelisten-Interventionsstatus umgewandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wasserverbrauch zentrieren
Zeitfenster: Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
Änderung der durchschnittlichen Liter Wasser pro Tag, die an der zentralen Trinkwasserquelle verbraucht werden, gemessen mit Durchflussmessern über jeden 2-wöchigen Messzeitraum.
Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
Externe Getränke während der Programme
Zeitfenster: Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
Änderungen in der durchschnittlichen Anzahl von zuckerhaltigen Getränken pro Tag, die zum Sommercamp gebracht werden.
Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Getränkebehälter für den einmaligen Gebrauch
Zeitfenster: Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
Durchschnittliche Anzahl von Einwegbehältern (Wasser in Flaschen + zuckerhaltige Getränke), gemessen anhand der täglichen Berichte der Mitarbeiter des Erholungszentrums
Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
Konsum von zuckerhaltigen Getränken durch das Personal
Zeitfenster: Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
Änderung der Häufigkeit des Konsums von zuckerhaltigen Getränken durch das Personal (d. h. Anzahl der Tage in den letzten 30 Tagen, an denen zuckerhaltige Getränke konsumiert wurden), gemessen anhand der Umfrage zum Beverage Intake Questionnaire (BEVQ-15), bei der die Erinnerung an den gesamten Getränkekonsum in den letzten 30 Tagen bewertet wird. Der Bereich liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte anzeigen, dass an mehr Tagen zuckerhaltige Getränke konsumiert wurden.
Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
Wartungsprobleme im Zusammenhang mit Brunnen
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde 2-5 Mal pro Stelle bis zu 8 Monate nach dem Eingriff verabreicht
Durchschnittliche Erhaltungsbewertung einer Skala mit 8 Items (4-Punkte-Skala; d. h. täglich, 3-4 Mal, ein- oder zweimal oder nie) am Arbeitsplatz, gemessen anhand der Selbstauskunft des Personals. Die Subskalen umfassen durchschnittliche routinemäßige Wartung (3 Punkte) im Vergleich zu durchschnittlichen Wartungsproblemen (5 Punkte).
Der Fragebogen wurde 2-5 Mal pro Stelle bis zu 8 Monate nach dem Eingriff verabreicht
Anwesenheit im Zentrum
Zeitfenster: Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).
Die Anzahl der Jugendlichen, die täglich am Programm des Erholungszentrums teilnehmen
Es finden drei Messperioden mit einer Dauer von jeweils 2 Wochen statt: Baseline (2–4 Monate vor der Intervention), Midpoint (3–5 Monate nach der Intervention) und Post (7–10 Monate nach der Intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philadelphia Department of Public Health

Mitarbeiter

Children's Hospital of Philadelphia
Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hannah G Lawman, PhD, Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49200
  • 74395 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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