- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03637465
Veden saatavuuden ja vetovoiman lisääminen yhteisön virkistyskeskuksissa (Hydrate Philly)
maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hannah Lawman, Philadelphia Department of Public Health
Satunnaistettu kokeilu kattavasta monitasoisesta interventiosta veden saatavuuden ja vetoomuksen lisäämiseksi yhteisön virkistyskeskuksissa
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus, jossa on n = 28 Philadelphian kaupungin virkistyskeskusta (14 paria), jotka on suunniteltu määrittämään kattavan monitasoisen toimenpiteen tehokkuuden lisäämiseksi veden saatavuuden ja houkuttelevuuden lisäämiseksi yhteisön virkistyskeskuksissa 1) keskustasolla. vedenotto vesimittareilla mitattuna ja 2) ulkoilmajuomien osto virkistyskeskusnuorten havainnoilla mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virkistyskeskus sijaitsee Philadelphian kaupungin pienituloisella alueella, jonka postinumerossa ≥20 % asukkaista määrittelee liittovaltion köyhyysrajan tai sen alapuolella.
- Virkistyskeskuksessa on sekä kesä- että iltapäiväohjelmaa
- Virkistyskeskus on valmis noudattamaan kaupungin Philadelphia Healthy Vending -standardeja ja estämään sokerimakeutettujen juomien käyttöä
- Virkistyskeskuksessa on vesilinjat sisätilojen nesteytysasemien asentamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua hyväksyä satunnaistamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydrate Philly Intervention
Interventioryhmä, joka vastaanottaa nesteytysaseman interventiota
|
Hydrate Philly on monikomponenttinen toimenpide, joka sisältää vesiturvallisuustestauksen, 1-2 nesteytyspisteen tarjoamisen virkistyskeskusta kohden, uudelleenkäytettävien vesipullojen jakelun nuorille, kampanjan vesijohtoveden hyväksyttävyyden edistämiseksi ja kilpailevien vesien saatavuuden vähentämisen. epäterveelliset juomat myyntiautomaattien standardien ja hillitsevien "mustien pussien" avulla (tyypilliset pienet, mustat muovipussit, jotka tarjotaan asiakkaille heidän kulmakaupan ostosten yhteydessä ja jotka sisältävät tyypillisesti sokerilla makeutettua juomaa ja/tai epäterveellisiä välipaloja).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä, joka ei saa interventiota, mutta havainnointitietoja kerätään; muunnetaan odotuslistalla olevaksi interventiotilaksi ilmoittautumisen ja satunnaistamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskustan vedenkulutus
Aikaikkuna: Toteutetaan kolme mittausjaksoa, joista kukin kestää 2 viikkoa: lähtötilanne (2-4 kuukautta ennen interventiota), puoliväli (3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja jälki (7-10 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
Muutos keskimääräisessä juomavesilähteessä käytetyn veden gallonoissa päivässä virtausmittarilla mitattuna jokaisen 2 viikon mittausjakson aikana.
|
Toteutetaan kolme mittausjaksoa, joista kukin kestää 2 viikkoa: lähtötilanne (2-4 kuukautta ennen interventiota), puoliväli (3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja jälki (7-10 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
|
Juomat ulkona ohjelmien aikana
Aikaikkuna: Toteutetaan kolme mittausjaksoa, joista kukin kestää 2 viikkoa: lähtötilanne (2-4 kuukautta ennen interventiota), puoliväli (3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja jälki (7-10 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
Muutokset sokeripitoisten juomien keskimäärässä päivässä tuotu kesäleirille.
|
Toteutetaan kolme mittausjaksoa, joista kukin kestää 2 viikkoa: lähtötilanne (2-4 kuukautta ennen interventiota), puoliväli (3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja jälki (7-10 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kertakäyttöiset juoma-astiat
Aikaikkuna: Toteutetaan kolme mittausjaksoa, joista kukin kestää 2 viikkoa: lähtötilanne (2-4 kuukautta ennen interventiota), puoliväli (3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja jälki (7-10 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
Kertakäyttöisten astioiden (pullovesi + sokeripitoiset juomat) keskimääräinen määrä virkistyskeskuksen henkilökunnan päivittäisistä raporteista mitattuna
|
Toteutetaan kolme mittausjaksoa, joista kukin kestää 2 viikkoa: lähtötilanne (2-4 kuukautta ennen interventiota), puoliväli (3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja jälki (7-10 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
|
Henkilökunnan sokeripitoisten juomien kulutus
Aikaikkuna: Toteutetaan kolme mittausjaksoa, joista kukin kestää 2 viikkoa: lähtötilanne (2-4 kuukautta ennen interventiota), puoliväli (3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja jälki (7-10 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
Muutos henkilöstön sokeripitoisten juomien kulutustiheydessä (eli päivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana, jolloin on kulutettu sokeripitoisia juomia) mitattuna Beverage Intake Questionnaire (BEVQ-15) -tutkimuksella, joka arvioi viimeisten 30 päivän juomien kokonaissaannin muistamista.
Alue on 0 - 30, ja korkeammat arvot osoittavat, että sokeripitoisia juomia on käytetty useammin päivinä.
|
Toteutetaan kolme mittausjaksoa, joista kukin kestää 2 viikkoa: lähtötilanne (2-4 kuukautta ennen interventiota), puoliväli (3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja jälki (7-10 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
|
Suihkulähteeseen liittyvät huolto-ongelmat
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 2–5 kertaa per paikka 8 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Asteikon keskimääräinen ylläpitoarvosana 8 pisteellä (4 pisteen asteikko eli päivittäin, 3-4 kertaa, kerran tai kahdesti tai ei koskaan) virkapaikalla mitattuna henkilöstön omasta ilmoituksesta.
Alaskaalat sisältävät keskimääräisen rutiinihuollon (3 kohtaa) verrattuna keskimääräisiin kunnossapitoongelmiin (5 kohtaa).
|
Kyselylomake annetaan 2–5 kertaa per paikka 8 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskustan läsnäolo
Aikaikkuna: Toteutetaan kolme mittausjaksoa, joista kukin kestää 2 viikkoa: lähtötilanne (2-4 kuukautta ennen interventiota), puoliväli (3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja jälki (7-10 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
Päivittäin virkistyskeskuksen ohjelmaan osallistuvien nuorten määrä
|
Toteutetaan kolme mittausjaksoa, joista kukin kestää 2 viikkoa: lähtötilanne (2-4 kuukautta ennen interventiota), puoliväli (3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja jälki (7-10 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hannah G Lawman, PhD, Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lawman HG, Grossman S, Lofton X, Tasian G, Patel AI. Hydrate Philly: An Intervention to Increase Water Access and Appeal in Recreation Centers. Prev Chronic Dis. 2020 Feb 20;17:E15. doi: 10.5888/pcd17.190277.
- Lawman HG, Lofton X, Grossman S, Root M, Perez M, Tasian G, Patel A. A randomized trial of a multi-level intervention to increase water access and appeal in community recreation centers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:14-20. doi: 10.1016/j.cct.2019.02.003. Epub 2019 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49200
- 74395 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Robert Wood Johnson Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .