Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget adgang til vand og tiltrækningskraft i lokale rekreationscentre (Hydrate Philly)

1. april 2019 opdateret af: Hannah Lawman, Philadelphia Department of Public Health

Et randomiseret forsøg med en omfattende intervention på flere niveauer for at øge adgangen til vand og tiltrækningskraften i lokale rekreationscentre

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg med n=28 City of Philadelphia rekreationscentre (14 matchede par) designet til at bestemme effektiviteten af ​​en omfattende intervention på flere niveauer for at øge vandadgang og appel i lokale rekreationscentre på 1) centerniveau vandindtag målt ved vandmålere, og 2) indkøb af udefrakommende drikkevarer målt ved observationer af fritidshjemsungdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fritidscenter er beliggende i et lavindkomstkvarter i Philadelphia, defineret af ≥20 % af indbyggerne i postnummeret på eller under føderalt fattigdomsniveau
  • Fritidscenter omfatter både sommer- og efterskoleprogrammering
  • Rekreationscenter er villig til at overholde City of Philadelphia Healthy Vending-standarder og fraråde forbrug af sukkersødede drikkevarer
  • Fritidscenter har vandledninger, der er passende til installation af indendørs hydreringsstationer

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at acceptere randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydrat Philly Intervention
Interventionsgruppe, der modtager hydreringsstationsintervention
Adfærdsmæssigt: Fugt Philly
Hydrate Philly er en multikomponent-intervention, der inkluderer vandsikkerhedstestning, tilvejebringelse af 1-2 hydreringsstationer pr. rekreativt center, distribution af genanvendelige vandflasker til unge, en kampagne for at fremme accepten af ​​postevand og reduktion af adgangen til konkurrerende usunde drikkevarer gennem salgsautomatstandarder og afskrækkende "sorte poser" (karakteristiske små, sorte plastikposer, der leveres til kunder med deres indkøb i hjørnebutikker, typisk inklusive en sukkersødet drik og/eller usunde snacks).
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe, der ikke modtager intervention, men observationsdata indsamles; konverteret til ventelistet interventionsstatus efter tilmelding og randomisering var gennemført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center vandforbrug
Tidsramme: Tre måleperioder, som hver varer 2 uger, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervention), midtpunkt (3-5 måneder efter intervention) og post (7-10 måneder efter intervention).
Ændring i gennemsnitlige gallons vand pr. dag brugt ved den centrale drikkevandskilde målt ved flowmålere over hver 2-ugers måleperiode.
Tre måleperioder, som hver varer 2 uger, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervention), midtpunkt (3-5 måneder efter intervention) og post (7-10 måneder efter intervention).
Udendørs drikkevarer under programmer
Tidsramme: Tre måleperioder, som hver varer 2 uger, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervention), midtpunkt (3-5 måneder efter intervention) og post (7-10 måneder efter intervention).
Ændringer i det gennemsnitlige antal sukkerholdige drikkevarer pr. dag medbragt til sommerlejren.
Tre måleperioder, som hver varer 2 uger, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervention), midtpunkt (3-5 måneder efter intervention) og post (7-10 måneder efter intervention).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engangs drikkevarebeholdere
Tidsramme: Tre måleperioder, som hver varer 2 uger, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervention), midtpunkt (3-5 måneder efter intervention) og post (7-10 måneder efter intervention).
Gennemsnitligt antal engangsbeholdere (flaskevand + sukkerholdige drikkevarer) målt af daglige rapporter fra fritidscentrets personale
Tre måleperioder, som hver varer 2 uger, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervention), midtpunkt (3-5 måneder efter intervention) og post (7-10 måneder efter intervention).
Personalets forbrug af sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Tre måleperioder, som hver varer 2 uger, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervention), midtpunkt (3-5 måneder efter intervention) og post (7-10 måneder efter intervention).
Ændring i hyppigheden af ​​personaleforbrug af sukkerholdige drikkevarer (dvs. antallet af dage inden for de seneste 30 dage med sukkerholdige drikkevarer indtaget) målt ved spørgeskemaundersøgelsen Beverage Intake Questionnaire (BEVQ-15), der vurderer de seneste 30 dages tilbagekaldelse af det samlede drikkevareindtag. Området er 0 - 30 med højere værdier, der indikerer flere dage, der blev indtaget sukkerholdige drikkevarer.
Tre måleperioder, som hver varer 2 uger, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervention), midtpunkt (3-5 måneder efter intervention) og post (7-10 måneder efter intervention).
Fontænerelaterede vedligeholdelsesproblemer
Tidsramme: Spørgeskema administreret 2-5 gange pr. sted op til 8 måneder efter intervention
Gennemsnitlig vedligeholdelsesvurdering af skala med 8 punkter (4-punkts skala; dvs. hver dag, 3-4 gange, en eller to gange eller aldrig) på posten målt ved personalets selvrapportering. Underskalaer inkluderer gennemsnitlig rutinevedligeholdelse (3 genstande) versus gennemsnitlige vedligeholdelsesproblemer (5 genstande).
Spørgeskema administreret 2-5 gange pr. sted op til 8 måneder efter intervention
Center fremmøde
Tidsramme: Tre måleperioder, som hver varer 2 uger, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervention), midtpunkt (3-5 måneder efter intervention) og post (7-10 måneder efter intervention).
Antallet af unge, der dagligt deltager i fritidscentrets program
Tre måleperioder, som hver varer 2 uger, vil forekomme: baseline (2-4 måneder før intervention), midtpunkt (3-5 måneder efter intervention) og post (7-10 måneder efter intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philadelphia Department of Public Health

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Philadelphia
Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah G Lawman, PhD, Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (Faktiske)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49200
  • 74395 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Fugt Philly

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner