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Aumentare l'accesso all'acqua e l'attrattiva nei centri ricreativi comunitari (Hydrate Philly)

1 aprile 2019 aggiornato da: Hannah Lawman, Philadelphia Department of Public Health

Una sperimentazione randomizzata di un intervento multilivello completo per aumentare l'accesso all'acqua e l'appello nei centri ricreativi della comunità

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a grappolo con n=28 centri ricreativi della città di Filadelfia (14 coppie abbinate) progettato per determinare l'efficacia di un intervento multilivello completo per aumentare l'accesso all'acqua e l'attrattiva nei centri ricreativi della comunità su 1) livello centrale assunzione di acqua misurata dai contatori dell'acqua e 2) acquisto di bevande all'aperto misurato dalle osservazioni dei giovani del centro ricreativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il centro ricreativo si trova in un quartiere a basso reddito nella città di Filadelfia, definito da ≥20% dei residenti nel codice postale pari o inferiore al livello di povertà federale
  • Il centro ricreativo include sia la programmazione estiva che quella doposcuola
  • Il centro ricreativo è disposto a rispettare gli standard di distribuzione salutare della città di Filadelfia e a scoraggiare il consumo di bevande zuccherate
  • Il centro ricreativo dispone di linee idriche adatte per l'installazione di stazioni di idratazione interne

Criteri di esclusione:

  • Riluttante ad accettare la randomizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idrata Philly Intervento
Gruppo di intervento che riceve l'intervento della stazione di idratazione
Comportamentale: Idrata Philly
Hydrate Philly è un intervento multi-componente che include test di sicurezza dell'acqua, fornitura di 1-2 stazioni di idratazione per centro ricreativo, distribuzione di bottiglie d'acqua riutilizzabili per i giovani, una campagna per promuovere l'accettabilità dell'acqua del rubinetto e la riduzione dell'accesso alle competizioni bevande malsane attraverso gli standard dei distributori automatici e le scoraggianti "borse nere" (caratteristiche buste di plastica nere fornite ai clienti con i loro acquisti nei negozi all'angolo, che in genere includono una bevanda zuccherata e/o snack malsani).
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo che non riceve alcun intervento, ma vengono raccolti dati osservazionali; convertito in stato di intervento in lista di attesa dopo il completamento dell'arruolamento e della randomizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo idrico centrale
Lasso di tempo: Si verificheranno tre periodi di misurazione, ciascuno della durata di 2 settimane: basale (2-4 mesi prima dell'intervento), punto medio (3-5 mesi dopo l'intervento) e post (7-10 mesi dopo l'intervento).
Variazione dei litri medi di acqua al giorno utilizzati presso la fonte centrale di acqua potabile misurata dai flussometri durante ogni periodo di misurazione di 2 settimane.
Si verificheranno tre periodi di misurazione, ciascuno della durata di 2 settimane: basale (2-4 mesi prima dell'intervento), punto medio (3-5 mesi dopo l'intervento) e post (7-10 mesi dopo l'intervento).
Bevande fuori durante i programmi
Lasso di tempo: Si verificheranno tre periodi di misurazione, ciascuno della durata di 2 settimane: basale (2-4 mesi prima dell'intervento), punto medio (3-5 mesi dopo l'intervento) e post (7-10 mesi dopo l'intervento).
Cambiamenti nel numero medio di bevande zuccherate al giorno portate al campo estivo.
Si verificheranno tre periodi di misurazione, ciascuno della durata di 2 settimane: basale (2-4 mesi prima dell'intervento), punto medio (3-5 mesi dopo l'intervento) e post (7-10 mesi dopo l'intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenitori per bevande monouso
Lasso di tempo: Si verificheranno tre periodi di misurazione, ciascuno della durata di 2 settimane: basale (2-4 mesi prima dell'intervento), punto medio (3-5 mesi dopo l'intervento) e post (7-10 mesi dopo l'intervento).
Numero medio di contenitori monouso (acqua in bottiglia + bevande zuccherate) misurato dai rapporti giornalieri del personale del centro ricreativo
Si verificheranno tre periodi di misurazione, ciascuno della durata di 2 settimane: basale (2-4 mesi prima dell'intervento), punto medio (3-5 mesi dopo l'intervento) e post (7-10 mesi dopo l'intervento).
Consumo di bevande zuccherate da parte del personale
Lasso di tempo: Si verificheranno tre periodi di misurazione, ciascuno della durata di 2 settimane: basale (2-4 mesi prima dell'intervento), punto medio (3-5 mesi dopo l'intervento) e post (7-10 mesi dopo l'intervento).
Variazione della frequenza del consumo di bevande zuccherate da parte del personale (ovvero, numero di giorni negli ultimi 30 giorni in cui sono state consumate bevande zuccherate) misurata dall'indagine Beverage Intake Questionnaire (BEVQ-15) che valuta il richiamo negli ultimi 30 giorni dell'assunzione complessiva di bevande. L'intervallo è compreso tra 0 e 30 con valori più alti che indicano più giorni in cui sono state consumate bevande zuccherate.
Si verificheranno tre periodi di misurazione, ciascuno della durata di 2 settimane: basale (2-4 mesi prima dell'intervento), punto medio (3-5 mesi dopo l'intervento) e post (7-10 mesi dopo l'intervento).
Problemi di manutenzione legati alla fontana
Lasso di tempo: Questionario somministrato 2-5 volte per sito fino a 8 mesi dopo l'intervento
Grado medio di mantenimento della scala con 8 item (scala a 4 punti; cioè, tutti i giorni, 3-4 volte, una o due volte, o mai) al posto come misurato dall'autovalutazione del personale. Le sottoscale includono la manutenzione ordinaria media (3 voci) rispetto ai problemi di manutenzione media (5 voci).
Questionario somministrato 2-5 volte per sito fino a 8 mesi dopo l'intervento
Presenze del centro
Lasso di tempo: Si verificheranno tre periodi di misurazione, ciascuno della durata di 2 settimane: basale (2-4 mesi prima dell'intervento), punto medio (3-5 mesi dopo l'intervento) e post (7-10 mesi dopo l'intervento).
Il numero di giovani che frequentano quotidianamente il programma del centro ricreativo
Si verificheranno tre periodi di misurazione, ciascuno della durata di 2 settimane: basale (2-4 mesi prima dell'intervento), punto medio (3-5 mesi dopo l'intervento) e post (7-10 mesi dopo l'intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philadelphia Department of Public Health

Collaboratori

Children's Hospital of Philadelphia
Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hannah G Lawman, PhD, Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49200
  • 74395 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Robert Wood Johnson Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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