Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení přístupu k vodě a atraktivnosti v komunitních rekreačních centrech (Hydrate Philly)

1. dubna 2019 aktualizováno: Hannah Lawman, Philadelphia Department of Public Health

Randomizovaná zkouška komplexního víceúrovňového zásahu ke zvýšení přístupu k vodě a atraktivitě v komunitních rekreačních centrech

Tato studie je klastrová randomizovaná kontrolovaná studie s n=28 rekreačními středisky města Philadelphia (14 spárovaných párů) navržená tak, aby určila účinnost komplexní víceúrovňové intervence ke zvýšení přístupu k vodě a atraktivitě v komunitních rekreačních střediscích na 1) úrovni centra. odběr vody měřený vodoměry a 2) nákup venkovních nápojů měřený pozorováním mládeže v rekreačních střediscích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekreační středisko se nachází v nízkopříjmové čtvrti ve městě Philadelphia, kterou definuje ≥20 % obyvatel v PSČ na úrovni federální chudoby nebo pod ní
  • Rekreační středisko zahrnuje jak letní, tak mimoškolní programování
  • Rekreační středisko je ochotno dodržovat normy City of Philadelphia Healthy Vending a odrazovat od konzumace nápojů slazených cukrem
  • Rekreační středisko má vodovodní potrubí vhodné pro instalaci vnitřních hydratačních stanic

Kritéria vyloučení:

  • Neochotný přijmout randomizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydrate Philly Intervention
Zásahová skupina, která přijímá zásah hydratační stanice
Behaviorální: Hydratujte Philly
Hydrate Philly je vícesložková intervence, která zahrnuje testování nezávadnosti vody, zajištění 1–2 hydratačních stanic na rekreační středisko, distribuci opakovaně použitelných lahví na vodu pro mládež, kampaň na podporu přijatelnosti vody z vodovodu a omezení přístupu ke konkurenci. nezdravé nápoje prostřednictvím standardů prodejních automatů a odrazujících „černých sáčků“ (charakteristické malé, černé, plastové sáčky poskytované zákazníkům s jejich nákupy na rohu obchodu, obvykle včetně nápojů slazených cukrem a/nebo nezdravých svačinek).
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina, která nedostává žádnou intervenci, ale shromažďují se pozorovací údaje; převedena do stavu intervence na čekací listině po dokončení zařazení a randomizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Středová spotřeba vody
Časové okno: Proběhnou tři období měření, každé po dobu 2 týdnů: základní (2-4 měsíce před intervencí), střední bod (3-5 měsíců po intervenci) a po (7-10 měsíců po intervenci).
Změna průměrného množství galonů vody za den spotřebované v centrálním zdroji pitné vody měřené průtokoměry za každé 2týdenní období měření.
Proběhnou tři období měření, každé po dobu 2 týdnů: základní (2-4 měsíce před intervencí), střední bod (3-5 měsíců po intervenci) a po (7-10 měsíců po intervenci).
Venkovní nápoje během programů
Časové okno: Proběhnou tři období měření, každé po dobu 2 týdnů: základní (2-4 měsíce před intervencí), střední bod (3-5 měsíců po intervenci) a po (7-10 měsíců po intervenci).
Změny v průměrném počtu slazených nápojů za den přinesených na letní tábor.
Proběhnou tři období měření, každé po dobu 2 týdnů: základní (2-4 měsíce před intervencí), střední bod (3-5 měsíců po intervenci) a po (7-10 měsíců po intervenci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nápojové nádoby na jedno použití
Časové okno: Proběhnou tři období měření, každé po dobu 2 týdnů: základní (2-4 měsíce před intervencí), střední bod (3-5 měsíců po intervenci) a po (7-10 měsíců po intervenci).
Průměrný počet nádob na jedno použití (balená voda + slazené nápoje) podle denních zpráv zaměstnanců rekreačního střediska
Proběhnou tři období měření, každé po dobu 2 týdnů: základní (2-4 měsíce před intervencí), střední bod (3-5 měsíců po intervenci) a po (7-10 měsíců po intervenci).
Konzumace slazených nápojů zaměstnanci
Časové okno: Proběhnou tři období měření, každé po dobu 2 týdnů: základní (2-4 měsíce před intervencí), střední bod (3-5 měsíců po intervenci) a po (7-10 měsíců po intervenci).
Změna frekvence konzumace slazených nápojů zaměstnanci (tj. počet dní za posledních 30 dní s konzumací slazených nápojů) měřená dotazníkem o příjmu nápojů (BEVQ-15), který hodnotí celkový příjem nápojů za posledních 30 dnů. Rozsah je 0 - 30 s vyššími hodnotami, které indikují více dní konzumace sladkých nápojů.
Proběhnou tři období měření, každé po dobu 2 týdnů: základní (2-4 měsíce před intervencí), střední bod (3-5 měsíců po intervenci) a po (7-10 měsíců po intervenci).
Problémy s údržbou fontán
Časové okno: Dotazník aplikovaný 2-5krát na místo do 8 měsíců po intervenci
Průměrné hodnocení údržby na stupnici s 8 položkami (4bodová škála; tj. každý den, 3–4krát, jednou nebo dvakrát nebo nikdy) na místě, měřeno vlastní zprávou zaměstnanců. Subškály zahrnují průměrnou běžnou údržbu (3 položky) versus průměrné problémy s údržbou (5 položek).
Dotazník aplikovaný 2-5krát na místo do 8 měsíců po intervenci
Návštěvnost centra
Časové okno: Proběhnou tři období měření, každé po dobu 2 týdnů: základní (2-4 měsíce před intervencí), střední bod (3-5 měsíců po intervenci) a po (7-10 měsíců po intervenci).
Počet mladých, kteří denně navštěvují program rekreačního střediska
Proběhnou tři období měření, každé po dobu 2 týdnů: základní (2-4 měsíce před intervencí), střední bod (3-5 měsíců po intervenci) a po (7-10 měsíců po intervenci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philadelphia Department of Public Health

Spolupracovníci

Children's Hospital of Philadelphia
Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannah G Lawman, PhD, Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 49200
  • 74395 (Jiné číslo grantu/financování: Robert Wood Johnson Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit