增加社区娱乐中心的用水机会和吸引力 (Hydrate Philly)
2019年4月1日 更新者：Hannah Lawman、Philadelphia Department of Public Health
一项旨在增加社区娱乐中心用水和吸引力的综合多层次干预的随机试验
本研究是一项整群随机对照试验，n=28 个费城娱乐中心（14 个匹配对），旨在确定综合多层次干预的有效性，以增加 1) 中心级别社区娱乐中心的用水和吸引力通过水表测量的饮水量，以及 2) 根据对娱乐中心青年的观察测量购买的外部饮料。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 娱乐中心位于费城的低收入社区，定义为邮政编码中≥20% 的居民处于或低于联邦贫困线
- 娱乐中心包括暑期和课后活动
- 康乐中心愿意遵守费城健康自动贩卖标准，不鼓励含糖饮料的消费
- 娱乐中心有适合安装室内饮水站的水管
排除标准：
- 不愿接受随机化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：水合物费城干预
接受补水站干预的干预组
|
Hydrate Philly 是一项多方面的干预措施，包括水安全测试、为每个娱乐中心提供 1-2 个水合站、为青少年分发可重复使用的水瓶、促进自来水可接受性的运动以及减少竞争通过自动售货机标准和劝阻“黑袋”（提供给顾客在街角商店购买的典型黑色小塑料袋，通常包括含糖饮料和/或不健康的零食）的不健康饮料。
|
|
无干预：控制
不接受干预但收集观察数据的对照组；入组和随机化完成后转为等待干预状态
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中心用水量
大体时间：将出现三个测量期，每个持续 2 周：基线（干预前 2-4 个月）、中期（干预后 3-5 个月）和后期（干预后 7-10 个月）。
|
在每 2 周的测量期间通过流量计测量的中心饮用水源每天使用的平均加仑水的变化。
|
将出现三个测量期，每个持续 2 周：基线（干预前 2-4 个月）、中期（干预后 3-5 个月）和后期（干预后 7-10 个月）。
|
|
节目期间的外部饮料
大体时间：将出现三个测量期，每个持续 2 周：基线（干预前 2-4 个月）、中期（干预后 3-5 个月）和后期（干预后 7-10 个月）。
|
每天带到夏令营的含糖饮料平均数量的变化。
|
将出现三个测量期，每个持续 2 周：基线（干预前 2-4 个月）、中期（干预后 3-5 个月）和后期（干预后 7-10 个月）。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一次性饮料容器
大体时间：将出现三个测量期，每个持续 2 周：基线（干预前 2-4 个月）、中期（干预后 3-5 个月）和后期（干预后 7-10 个月）。
|
根据娱乐中心工作人员每日报告测量的一次性容器平均数量（瓶装水+含糖饮料）
|
将出现三个测量期，每个持续 2 周：基线（干预前 2-4 个月）、中期（干预后 3-5 个月）和后期（干预后 7-10 个月）。
|
|
含糖饮料的员工消费
大体时间：将出现三个测量期，每个持续 2 周：基线（干预前 2-4 个月）、中期（干预后 3-5 个月）和后期（干预后 7-10 个月）。
|
员工饮用含糖饮料频率的变化（即，过去 30 天内饮用含糖饮料的天数）通过饮料摄入量问卷 (BEVQ-15) 调查评估过去 30 天整体饮料摄入量的回忆来衡量。
范围是 0 - 30，值越高表示饮用含糖饮料的天数越多。
|
将出现三个测量期，每个持续 2 周：基线（干预前 2-4 个月）、中期（干预后 3-5 个月）和后期（干预后 7-10 个月）。
|
|
喷泉相关维护问题
大体时间：干预后最多 8 个月，每个站点进行 2-5 次问卷调查
|
根据员工自我报告衡量的岗位平均维护评级，包含 8 个项目（4 分制；即每天、3-4 次、一次或两次或从不）。
子量表包括平均日常维护（3 个项目）与平均维护问题（5 个项目）。
|
干预后最多 8 个月，每个站点进行 2-5 次问卷调查
|
|
中心考勤
大体时间：将出现三个测量期，每个持续 2 周：基线（干预前 2-4 个月）、中期（干预后 3-5 个月）和后期（干预后 7-10 个月）。
|
每天参加娱乐中心项目的青少年人数
|
将出现三个测量期，每个持续 2 周：基线（干预前 2-4 个月）、中期（干预后 3-5 个月）和后期（干预后 7-10 个月）。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hannah G Lawman, PhD、Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lawman HG, Grossman S, Lofton X, Tasian G, Patel AI. Hydrate Philly: An Intervention to Increase Water Access and Appeal in Recreation Centers. Prev Chronic Dis. 2020 Feb 20;17:E15. doi: 10.5888/pcd17.190277.
- Lawman HG, Lofton X, Grossman S, Root M, Perez M, Tasian G, Patel A. A randomized trial of a multi-level intervention to increase water access and appeal in community recreation centers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:14-20. doi: 10.1016/j.cct.2019.02.003. Epub 2019 Feb 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年10月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月16日
首次发布 (实际的)
2018年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月1日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.