- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03637465
Ökad tillgång till vatten och attraktionskraft i kommunala fritidsanläggningar (Hydrate Philly)
1 april 2019 uppdaterad av: Hannah Lawman, Philadelphia Department of Public Health
En randomiserad prövning av en omfattande intervention på flera nivåer för att öka tillgången till vatten och attrahera i samhällets fritidscenter
Denna studie är en kluster randomiserad, kontrollerad studie med n=28 City of Philadelphia rekreationscenter (14 matchade par) utformad för att fastställa effektiviteten av en omfattande intervention på flera nivåer för att öka vattentillgången och attraktionskraften i kommunala rekreationscenter på 1) centrumnivå vattenintag mätt med vattenmätare, och 2) köp av utomstående drycker mätt genom observationer av fritidsgårdsungdomar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rekreationscenter ligger i ett låginkomstkvarter i Philadelphia, definierat av ≥20 % av invånarna i postnumret på eller under federal fattigdomsnivå
- Fritidscenter inkluderar både sommar- och fritidsprogrammering
- Rekreationscentret är villigt att följa City of Philadelphia Healthy Vending-standarder och motverka konsumtion av sockersötade drycker
- Rekreationscentret har vattenledningar som är lämpliga för installation av vätskestationer inomhus
Exklusions kriterier:
- Ovillig att acceptera randomisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hydrate Philly Intervention
Insatsgrupp som får vätskestationsinsats
|
Hydrate Philly är en multikomponentintervention som inkluderar vattensäkerhetstester, tillhandahållande av 1-2 hydreringsstationer per rekreationscenter, distribution av återanvändbara vattenflaskor för ungdomar, en kampanj för att främja acceptansen av kranvatten och minskning av tillgången till tävlande ohälsosamma drycker genom varuautomatstandarder och avskräckande "svarta påsar" (karakteristiska små, svarta plastpåsar som tillhandahålls kunder med deras köp i hörnbutiker, vanligtvis inklusive en sockersötad dryck och/eller ohälsosamma snacks).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp som inte får någon intervention, men observationsdata samlas in; omvandlas till väntelistad interventionsstatus efter att registreringen och randomiseringen slutförts
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Center vattenförbrukning
Tidsram: Tre mätperioder, som var och en varar i 2 veckor, kommer att inträffa: baslinje (2-4 månader före intervention), mittpunkt (3-5 månader efter intervention) och efter (7-10 månader efter intervention).
|
Förändring i genomsnittliga liter vatten per dag som används vid den centrala dricksvattenkällan mätt med flödesmätare under varje 2-veckors mätperiod.
|
Tre mätperioder, som var och en varar i 2 veckor, kommer att inträffa: baslinje (2-4 månader före intervention), mittpunkt (3-5 månader efter intervention) och efter (7-10 månader efter intervention).
|
|
Utomhusdrycker under program
Tidsram: Tre mätperioder, som var och en varar i 2 veckor, kommer att inträffa: baslinje (2-4 månader före intervention), mittpunkt (3-5 månader efter intervention) och efter (7-10 månader efter intervention).
|
Förändringar i det genomsnittliga antalet sockerdrycker per dag som tas med till sommarlägret.
|
Tre mätperioder, som var och en varar i 2 veckor, kommer att inträffa: baslinje (2-4 månader före intervention), mittpunkt (3-5 månader efter intervention) och efter (7-10 månader efter intervention).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engångsdryckersbehållare
Tidsram: Tre mätperioder, som var och en varar i 2 veckor, kommer att inträffa: baslinje (2-4 månader före intervention), mittpunkt (3-5 månader efter intervention) och efter (7-10 månader efter intervention).
|
Genomsnittligt antal engångsförpackningar (vatten på flaska + sockerhaltiga drycker) mätt av dagliga rapporter från fritidscentrets personal
|
Tre mätperioder, som var och en varar i 2 veckor, kommer att inträffa: baslinje (2-4 månader före intervention), mittpunkt (3-5 månader efter intervention) och efter (7-10 månader efter intervention).
|
|
Personalkonsumtion av sockerhaltiga drycker
Tidsram: Tre mätperioder, som var och en varar i 2 veckor, kommer att inträffa: baslinje (2-4 månader före intervention), mittpunkt (3-5 månader efter intervention) och efter (7-10 månader efter intervention).
|
Förändring i frekvensen av personalkonsumtion av sockerhaltiga drycker (dvs. antalet dagar under de senaste 30 dagarna med sockerhaltiga drycker som konsumerats) mätt med undersökningen Beverage Intake Questionnaire (BEVQ-15) som bedömer de senaste 30 dagarnas återkallande av det totala dryckeintaget.
Intervallet är 0 - 30 med högre värden som indikerar fler dagar som sockerhaltiga drycker har konsumerats.
|
Tre mätperioder, som var och en varar i 2 veckor, kommer att inträffa: baslinje (2-4 månader före intervention), mittpunkt (3-5 månader efter intervention) och efter (7-10 månader efter intervention).
|
|
Fontänrelaterade underhållsproblem
Tidsram: Frågeformulär administreras 2-5 gånger per plats upp till 8 månader efter intervention
|
Genomsnittligt underhållsvärde för skalan med 8 poster (4-gradig skala; d.v.s. varje dag, 3-4 gånger, en eller två gånger eller aldrig) vid posten mätt med personalens självrapportering.
Underskalor inkluderar genomsnittligt rutinunderhåll (3 artiklar) kontra genomsnittliga underhållsproblem (5 artiklar).
|
Frågeformulär administreras 2-5 gånger per plats upp till 8 månader efter intervention
|
|
Centernärvaro
Tidsram: Tre mätperioder, som var och en varar i 2 veckor, kommer att inträffa: baslinje (2-4 månader före intervention), mittpunkt (3-5 månader efter intervention) och efter (7-10 månader efter intervention).
|
Antalet ungdomar som deltar i programmet för fritidsgårdar dagligen
|
Tre mätperioder, som var och en varar i 2 veckor, kommer att inträffa: baslinje (2-4 månader före intervention), mittpunkt (3-5 månader efter intervention) och efter (7-10 månader efter intervention).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hannah G Lawman, PhD, Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lawman HG, Grossman S, Lofton X, Tasian G, Patel AI. Hydrate Philly: An Intervention to Increase Water Access and Appeal in Recreation Centers. Prev Chronic Dis. 2020 Feb 20;17:E15. doi: 10.5888/pcd17.190277.
- Lawman HG, Lofton X, Grossman S, Root M, Perez M, Tasian G, Patel A. A randomized trial of a multi-level intervention to increase water access and appeal in community recreation centers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:14-20. doi: 10.1016/j.cct.2019.02.003. Epub 2019 Feb 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 49200
- 74395 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .