Aumentando o acesso e apelo à água em centros comunitários de recreação (Hydrate Philly)
1 de abril de 2019 atualizado por: Hannah Lawman, Philadelphia Department of Public Health
Um estudo randomizado de uma intervenção multinível abrangente para aumentar o acesso e o apelo à água em centros comunitários de recreação
Este estudo é um estudo controlado randomizado de cluster com n = 28 centros recreativos da cidade de Filadélfia (14 pares combinados) projetado para determinar a eficácia de uma intervenção abrangente em vários níveis para aumentar o acesso à água e o apelo em centros recreativos comunitários em 1) nível central ingestão de água medida por medidores de água e 2) compra de bebidas externas medida por observações de jovens do centro recreativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O centro de recreação está localizado em um bairro de baixa renda na cidade de Filadélfia, definido por ≥20% dos residentes no código postal igual ou inferior ao Nível Federal de Pobreza
- Centro de recreação inclui programação de verão e depois da escola
- O centro de recreação está disposto a cumprir os padrões de venda saudável da cidade da Filadélfia e desencorajar o consumo de bebidas adoçadas com açúcar
- Centro de recreação possui linhas de água adequadas para instalação de estações de hidratação internas
Critério de exclusão:
- Não está disposto a aceitar a randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Hydrate Philly
Grupo de intervenção que recebe intervenção na estação de hidratação
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Hydrate Philly é uma intervenção multicomponente que inclui testes de segurança da água, fornecimento de 1-2 estações de hidratação por centro recreativo, distribuição de garrafas de água reutilizáveis para jovens, uma campanha para promover a aceitabilidade da água da torneira e a redução do acesso a concorrentes bebidas não saudáveis por meio de padrões de máquinas de venda automática e desencorajando "sacos pretos" (sacos plásticos pequenos e pretos característicos fornecidos aos clientes com suas compras na loja da esquina, geralmente incluindo uma bebida adoçada com açúcar e/ou salgadinhos não saudáveis).
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle que não recebe intervenção, mas coleta dados observacionais; convertido para o status de intervenção em lista de espera após a conclusão da inscrição e randomização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de água central
Prazo: Três períodos de medição, cada um com duração de 2 semanas, ocorrerão: linha de base (2-4 meses antes da intervenção), ponto intermediário (3-5 meses após a intervenção) e pós (7-10 meses após a intervenção).
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Mudança em galões médios de água por dia usados na fonte central de água potável, conforme medido por medidores de vazão durante cada período de medição de 2 semanas.
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Três períodos de medição, cada um com duração de 2 semanas, ocorrerão: linha de base (2-4 meses antes da intervenção), ponto intermediário (3-5 meses após a intervenção) e pós (7-10 meses após a intervenção).
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Bebidas externas durante os programas
Prazo: Três períodos de medição, cada um com duração de 2 semanas, ocorrerão: linha de base (2-4 meses antes da intervenção), ponto intermediário (3-5 meses após a intervenção) e pós (7-10 meses após a intervenção).
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Mudanças no número médio de bebidas açucaradas por dia trazidas para o acampamento de verão.
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Três períodos de medição, cada um com duração de 2 semanas, ocorrerão: linha de base (2-4 meses antes da intervenção), ponto intermediário (3-5 meses após a intervenção) e pós (7-10 meses após a intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recipientes para bebidas de uso único
Prazo: Três períodos de medição, cada um com duração de 2 semanas, ocorrerão: linha de base (2-4 meses antes da intervenção), ponto intermediário (3-5 meses após a intervenção) e pós (7-10 meses após a intervenção).
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Número médio de recipientes de uso único (água engarrafada + bebidas açucaradas) conforme medido pelos relatórios diários da equipe do centro de recreação
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Três períodos de medição, cada um com duração de 2 semanas, ocorrerão: linha de base (2-4 meses antes da intervenção), ponto intermediário (3-5 meses após a intervenção) e pós (7-10 meses após a intervenção).
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Consumo de bebidas açucaradas pelos funcionários
Prazo: Três períodos de medição, cada um com duração de 2 semanas, ocorrerão: linha de base (2-4 meses antes da intervenção), ponto intermediário (3-5 meses após a intervenção) e pós (7-10 meses após a intervenção).
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Mudança na frequência de consumo de bebidas açucaradas pela equipe (ou seja, número de dias nos últimos 30 dias com bebidas açucaradas consumidas) conforme medido pela pesquisa do Questionário de Ingestão de Bebidas (BEVQ-15) avaliando os últimos 30 dias de consumo geral de bebidas.
A faixa é de 0 a 30, com valores mais altos indicando mais dias em que bebidas açucaradas foram consumidas.
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Três períodos de medição, cada um com duração de 2 semanas, ocorrerão: linha de base (2-4 meses antes da intervenção), ponto intermediário (3-5 meses após a intervenção) e pós (7-10 meses após a intervenção).
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Problemas de manutenção relacionados à fonte
Prazo: Questionário administrado 2-5 vezes por local até 8 meses após a intervenção
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Classificação média de manutenção da escala com 8 itens (escala de 4 pontos; ou seja, todos os dias, 3-4 vezes, uma ou duas vezes ou nunca) no posto, conforme medido pelo autorrelato da equipe.
As subescalas incluem manutenção de rotina média (3 itens) versus problemas de manutenção médios (5 itens).
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Questionário administrado 2-5 vezes por local até 8 meses após a intervenção
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Centro de atendimento
Prazo: Três períodos de medição, cada um com duração de 2 semanas, ocorrerão: linha de base (2-4 meses antes da intervenção), ponto intermediário (3-5 meses após a intervenção) e pós (7-10 meses após a intervenção).
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O número de jovens que frequentam o programa do centro recreativo diariamente
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Três períodos de medição, cada um com duração de 2 semanas, ocorrerão: linha de base (2-4 meses antes da intervenção), ponto intermediário (3-5 meses após a intervenção) e pós (7-10 meses após a intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah G Lawman, PhD, Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lawman HG, Grossman S, Lofton X, Tasian G, Patel AI. Hydrate Philly: An Intervention to Increase Water Access and Appeal in Recreation Centers. Prev Chronic Dis. 2020 Feb 20;17:E15. doi: 10.5888/pcd17.190277.
- Lawman HG, Lofton X, Grossman S, Root M, Perez M, Tasian G, Patel A. A randomized trial of a multi-level intervention to increase water access and appeal in community recreation centers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:14-20. doi: 10.1016/j.cct.2019.02.003. Epub 2019 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 49200
- 74395 (Número de outro subsídio/financiamento: Robert Wood Johnson Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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