Zwiększenie dostępu do wody i atrakcyjności w gminnych ośrodkach rekreacyjnych (Hydrate Philly)
1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Hannah Lawman, Philadelphia Department of Public Health
Randomizowana próba kompleksowej wielopoziomowej interwencji w celu zwiększenia dostępu do wody i atrakcyjności w lokalnych ośrodkach rekreacyjnych
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym z n=28 ośrodkami rekreacyjnymi miasta Filadelfia (14 dopasowanych par) zaprojektowanym w celu określenia skuteczności kompleksowej wielopoziomowej interwencji w celu zwiększenia dostępu do wody i atrakcyjności w lokalnych ośrodkach rekreacyjnych na 1) poziomie ośrodka pobór wody mierzony wodomierzami oraz 2) zakup napojów na zewnątrz mierzony obserwacjami młodzieży z ośrodków wypoczynkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ośrodek rekreacyjny znajduje się w dzielnicy o niskich dochodach w mieście Filadelfia, zdefiniowanej przez ≥20% mieszkańców w kodzie pocztowym na poziomie federalnym lub niższym od federalnego poziomu ubóstwa
- Centrum rekreacji obejmuje programy letnie i pozaszkolne
- Centrum rekreacji jest skłonne przestrzegać standardów City of Philadelphia Healthy Vending i zniechęcać do spożywania napojów słodzonych cukrem
- Ośrodek rekreacyjny posiada przyłącza wodociągowe odpowiednie do zainstalowania wewnętrznych stacji nawadniających
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do zaakceptowania randomizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawodnij interwencję filadelfijską
Grupa interwencyjna, która otrzymuje interwencję stacji nawadniającej
|
Hydrate Philly to wieloskładnikowa interwencja, która obejmuje testy bezpieczeństwa wody, zapewnienie 1-2 stacji nawadniania na ośrodek rekreacyjny, dystrybucję butelek wielokrotnego użytku dla młodzieży, kampanię promującą akceptowalność wody z kranu oraz ograniczenie dostępu do konkurencyjnych niezdrowych napojów poprzez standardy automatów sprzedających i zniechęcające „czarne torby” (charakterystyczne małe, czarne plastikowe torby dostarczane klientom wraz z zakupami w sklepie narożnym, zazwyczaj zawierające słodzony napój i/lub niezdrowe przekąski).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna, która nie jest poddawana interwencji, ale zbierane są dane obserwacyjne; przekształcony w status interwencji z listy oczekujących po zakończeniu rejestracji i randomizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralne zużycie wody
Ramy czasowe: Wystąpią trzy okresy pomiarowe, każdy trwający 2 tygodnie: punkt wyjściowy (2-4 miesiące przed interwencją), punkt środkowy (3-5 miesięcy po interwencji) i post (7-10 miesięcy po interwencji).
|
Zmiana w średnich galonach wody zużywanej dziennie w centralnym źródle wody pitnej, mierzona za pomocą przepływomierzy w każdym 2-tygodniowym okresie pomiarowym.
|
Wystąpią trzy okresy pomiarowe, każdy trwający 2 tygodnie: punkt wyjściowy (2-4 miesiące przed interwencją), punkt środkowy (3-5 miesięcy po interwencji) i post (7-10 miesięcy po interwencji).
|
|
Napoje na zewnątrz podczas programów
Ramy czasowe: Wystąpią trzy okresy pomiarowe, każdy trwający 2 tygodnie: punkt wyjściowy (2-4 miesiące przed interwencją), punkt środkowy (3-5 miesięcy po interwencji) i post (7-10 miesięcy po interwencji).
|
Zmiany średniej liczby napojów słodzonych dziennie przywożonych na kolonie.
|
Wystąpią trzy okresy pomiarowe, każdy trwający 2 tygodnie: punkt wyjściowy (2-4 miesiące przed interwencją), punkt środkowy (3-5 miesięcy po interwencji) i post (7-10 miesięcy po interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednorazowe pojemniki na napoje
Ramy czasowe: Wystąpią trzy okresy pomiarowe, każdy trwający 2 tygodnie: punkt wyjściowy (2-4 miesiące przed interwencją), punkt środkowy (3-5 miesięcy po interwencji) i post (7-10 miesięcy po interwencji).
|
Średnia liczba pojemników jednorazowego użytku (woda butelkowana + napoje słodzone) na podstawie raportów dziennych pracowników ośrodka rekreacji
|
Wystąpią trzy okresy pomiarowe, każdy trwający 2 tygodnie: punkt wyjściowy (2-4 miesiące przed interwencją), punkt środkowy (3-5 miesięcy po interwencji) i post (7-10 miesięcy po interwencji).
|
|
Spożycie przez personel słodkich napojów
Ramy czasowe: Wystąpią trzy okresy pomiarowe, każdy trwający 2 tygodnie: punkt wyjściowy (2-4 miesiące przed interwencją), punkt środkowy (3-5 miesięcy po interwencji) i post (7-10 miesięcy po interwencji).
|
Zmiana częstotliwości spożycia słodkich napojów przez pracowników (tj. liczba dni spożywania słodkich napojów w ciągu ostatnich 30 dni) mierzona za pomocą kwestionariusza spożycia napojów (BEVQ-15) oceniającego ogólne spożycie napojów w ciągu ostatnich 30 dni.
Zakres wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wartości oznaczają więcej dni spożywania słodkich napojów.
|
Wystąpią trzy okresy pomiarowe, każdy trwający 2 tygodnie: punkt wyjściowy (2-4 miesiące przed interwencją), punkt środkowy (3-5 miesięcy po interwencji) i post (7-10 miesięcy po interwencji).
|
|
Problemy z konserwacją fontanny
Ramy czasowe: Kwestionariusz podawany 2-5 razy na ośrodek do 8 miesięcy po interwencji
|
Średnia ocena utrzymania na skali z 8 pozycjami (skala 4-punktowa; tj. codziennie, 3-4 razy, raz lub dwa razy lub nigdy) na stanowisku mierzona na podstawie samoopisu personelu.
Podskale obejmują średnią rutynową konserwację (3 pozycje) w porównaniu do przeciętnych problemów z konserwacją (5 pozycji).
|
Kwestionariusz podawany 2-5 razy na ośrodek do 8 miesięcy po interwencji
|
|
Obecność centrum
Ramy czasowe: Wystąpią trzy okresy pomiarowe, każdy trwający 2 tygodnie: punkt wyjściowy (2-4 miesiące przed interwencją), punkt środkowy (3-5 miesięcy po interwencji) i post (7-10 miesięcy po interwencji).
|
Liczba młodzieży uczęszczającej codziennie na program centrum rekreacji
|
Wystąpią trzy okresy pomiarowe, każdy trwający 2 tygodnie: punkt wyjściowy (2-4 miesiące przed interwencją), punkt środkowy (3-5 miesięcy po interwencji) i post (7-10 miesięcy po interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hannah G Lawman, PhD, Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lawman HG, Grossman S, Lofton X, Tasian G, Patel AI. Hydrate Philly: An Intervention to Increase Water Access and Appeal in Recreation Centers. Prev Chronic Dis. 2020 Feb 20;17:E15. doi: 10.5888/pcd17.190277.
- Lawman HG, Lofton X, Grossman S, Root M, Perez M, Tasian G, Patel A. A randomized trial of a multi-level intervention to increase water access and appeal in community recreation centers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:14-20. doi: 10.1016/j.cct.2019.02.003. Epub 2019 Feb 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49200
- 74395 (Inny numer grantu/finansowania: Robert Wood Johnson Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .