Расширение доступа к воде и привлекательность общественных центров отдыха (Hydrate Philly)
1 апреля 2019 г. обновлено: Hannah Lawman, Philadelphia Department of Public Health
Рандомизированное испытание комплексного многоуровневого вмешательства для увеличения доступа к воде и привлекательности в общественных центрах отдыха
Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое испытание с участием n = 28 центров отдыха города Филадельфия (14 подобранных пар), предназначенное для определения эффективности комплексного многоуровневого вмешательства для увеличения доступа к воде и повышения привлекательности общественных центров отдыха на 1) центральном уровне. потребление воды, измеренное водомерами, и 2) покупка напитков на улице, измеренная по наблюдениям за молодежью в центре отдыха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Центр отдыха расположен в районе с низким доходом в городе Филадельфия, определяемом ≥20% жителей с почтовым индексом на уровне или ниже федерального уровня бедности.
- Центр отдыха включает как летние, так и внеклассные программы.
- Центр отдыха готов соблюдать стандарты здоровой торговли города Филадельфия и препятствовать потреблению сахаросодержащих напитков.
- В центре отдыха есть водопроводные линии, подходящие для установки крытых станций гидратации.
Критерий исключения:
- Нежелание принимать рандомизацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Hydrate Philly Интервенция
Группа вмешательства, которая получает вмешательство станции гидратации
|
Hydrate Philly — это многокомпонентная интервенция, включающая в себя проверку безопасности воды, установку 1-2 станций для гидратации на каждый центр отдыха, раздачу многоразовых бутылок с водой для молодежи, кампанию по пропаганде приемлемости водопроводной воды и ограничение доступа к конкурирующим нездоровые напитки через стандарты торговых автоматов и препятствующие использованию «черных пакетов» (характерные маленькие черные пластиковые пакеты, которые выдаются покупателям вместе с их покупками в магазине на углу, обычно включающие подслащенные сахаром напитки и / или нездоровые закуски).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа, в которую не вмешивались, но собирались данные наблюдений; переведены в статус вмешательства из списка ожидания после завершения регистрации и рандомизации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральное водопотребление
Временное ограничение: Будет иметь место три периода измерения, каждый продолжительностью 2 недели: исходный уровень (2–4 месяца до вмешательства), средний (3–5 месяцев после вмешательства) и после (7–10 месяцев после вмешательства).
|
Изменение среднего расхода воды в галлонах в день в центральном источнике питьевой воды, измеренное расходомерами в течение каждого 2-недельного периода измерения.
|
Будет иметь место три периода измерения, каждый продолжительностью 2 недели: исходный уровень (2–4 месяца до вмешательства), средний (3–5 месяцев после вмешательства) и после (7–10 месяцев после вмешательства).
|
|
Напитки во время программ
Временное ограничение: Будет иметь место три периода измерения, каждый продолжительностью 2 недели: исходный уровень (2–4 месяца до вмешательства), средний (3–5 месяцев после вмешательства) и после (7–10 месяцев после вмешательства).
|
Изменения среднего количества сладких напитков в сутки, привозимых в пионерлагерь.
|
Будет иметь место три периода измерения, каждый продолжительностью 2 недели: исходный уровень (2–4 месяца до вмешательства), средний (3–5 месяцев после вмешательства) и после (7–10 месяцев после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одноразовые контейнеры для напитков
Временное ограничение: Будет иметь место три периода измерения, каждый продолжительностью 2 недели: исходный уровень (2–4 месяца до вмешательства), средний (3–5 месяцев после вмешательства) и после (7–10 месяцев после вмешательства).
|
Среднее количество одноразовых контейнеров (вода в бутылках + сладкие напитки) согласно ежедневным отчетам сотрудников базы отдыха
|
Будет иметь место три периода измерения, каждый продолжительностью 2 недели: исходный уровень (2–4 месяца до вмешательства), средний (3–5 месяцев после вмешательства) и после (7–10 месяцев после вмешательства).
|
|
Потребление персоналом сладких напитков
Временное ограничение: Будет иметь место три периода измерения, каждый продолжительностью 2 недели: исходный уровень (2–4 месяца до вмешательства), средний (3–5 месяцев после вмешательства) и после (7–10 месяцев после вмешательства).
|
Изменение частоты потребления персоналом сладких напитков (т. е. количество дней за последние 30 дней с потреблением сладких напитков), измеренное с помощью анкеты о потреблении напитков (BEVQ-15), оценивающей воспоминания об общем потреблении напитков за последние 30 дней.
Диапазон составляет от 0 до 30, причем более высокие значения указывают на большее количество дней употребления сладких напитков.
|
Будет иметь место три периода измерения, каждый продолжительностью 2 недели: исходный уровень (2–4 месяца до вмешательства), средний (3–5 месяцев после вмешательства) и после (7–10 месяцев после вмешательства).
|
|
Проблемы с обслуживанием фонтана
Временное ограничение: Опросник проводится 2–5 раз в каждом месте в течение 8 месяцев после вмешательства.
|
Средняя оценка обслуживания по шкале с 8 пунктами (4-балльная шкала, т. е. каждый день, 3-4 раза, один или два раза или никогда) на посту, измеренная по самоотчетам сотрудников.
Подшкалы включают среднее текущее обслуживание (3 пункта) и среднее количество проблем с обслуживанием (5 пунктов).
|
Опросник проводится 2–5 раз в каждом месте в течение 8 месяцев после вмешательства.
|
|
Посещаемость центра
Временное ограничение: Будет иметь место три периода измерения, каждый продолжительностью 2 недели: исходный уровень (2–4 месяца до вмешательства), средний (3–5 месяцев после вмешательства) и после (7–10 месяцев после вмешательства).
|
Количество молодежи, ежедневно посещающей программу базы отдыха
|
Будет иметь место три периода измерения, каждый продолжительностью 2 недели: исходный уровень (2–4 месяца до вмешательства), средний (3–5 месяцев после вмешательства) и после (7–10 месяцев после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hannah G Lawman, PhD, Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lawman HG, Grossman S, Lofton X, Tasian G, Patel AI. Hydrate Philly: An Intervention to Increase Water Access and Appeal in Recreation Centers. Prev Chronic Dis. 2020 Feb 20;17:E15. doi: 10.5888/pcd17.190277.
- Lawman HG, Lofton X, Grossman S, Root M, Perez M, Tasian G, Patel A. A randomized trial of a multi-level intervention to increase water access and appeal in community recreation centers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:14-20. doi: 10.1016/j.cct.2019.02.003. Epub 2019 Feb 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 49200
- 74395 (Другой номер гранта/финансирования: Robert Wood Johnson Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .