Accroître l'accès et l'attrait de l'eau dans les centres de loisirs communautaires (Hydrate Philly)
1 avril 2019 mis à jour par: Hannah Lawman, Philadelphia Department of Public Health
Un essai randomisé d'une intervention globale à plusieurs niveaux pour accroître l'accès à l'eau et l'attrait dans les centres de loisirs communautaires
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes avec n = 28 centres de loisirs de la ville de Philadelphie (14 paires appariées) conçu pour déterminer l'efficacité d'une intervention complète à plusieurs niveaux pour accroître l'accès à l'eau et l'attrait dans les centres de loisirs communautaires 1) au niveau du centre la consommation d'eau telle que mesurée par les compteurs d'eau, et 2) l'achat de boissons à l'extérieur tel que mesuré par les observations des jeunes du centre de loisirs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le centre de loisirs est situé dans un quartier à faible revenu de la ville de Philadelphie, défini par ≥ 20 % des résidents dans le code postal au niveau ou en dessous du seuil de pauvreté fédéral
- Le centre de loisirs comprend des programmes d'été et parascolaires
- Le centre de loisirs est disposé à se conformer aux normes de vente saine de la ville de Philadelphie et à décourager la consommation de boissons sucrées
- Le centre de loisirs dispose de conduites d'eau appropriées pour l'installation de stations d'hydratation intérieures
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas accepter la randomisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hydrater Philly Intervention
Groupe d'intervention qui reçoit l'intervention de la station d'hydratation
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Hydrate Philly est une intervention à plusieurs volets qui comprend des tests de sécurité de l'eau, la fourniture de 1 à 2 stations d'hydratation par centre de loisirs, la distribution de bouteilles d'eau réutilisables pour les jeunes, une campagne pour promouvoir l'acceptabilité de l'eau du robinet et la réduction de l'accès aux produits concurrents. boissons malsaines par le biais des normes des distributeurs automatiques et décourageant les « sacs noirs » (petits sacs en plastique noirs caractéristiques fournis aux clients avec leurs achats au dépanneur, comprenant généralement une boisson sucrée et/ou des grignotines malsaines).
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin qui ne reçoit aucune intervention, mais des données d'observation sont recueillies ; converti en statut d'intervention sur liste d'attente une fois l'inscription et la randomisation terminées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'eau du centre
Délai: Trois périodes de mesure, chacune d'une durée de 2 semaines, auront lieu : initiale (2 à 4 mois avant l'intervention), intermédiaire (3 à 5 mois après l'intervention) et après (7 à 10 mois après l'intervention).
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Changement du nombre moyen de gallons d'eau par jour utilisés à la source d'eau potable du centre, tel que mesuré par les débitmètres au cours de chaque période de mesure de 2 semaines.
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Trois périodes de mesure, chacune d'une durée de 2 semaines, auront lieu : initiale (2 à 4 mois avant l'intervention), intermédiaire (3 à 5 mois après l'intervention) et après (7 à 10 mois après l'intervention).
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Boissons extérieures pendant les programmes
Délai: Trois périodes de mesure, chacune d'une durée de 2 semaines, auront lieu : initiale (2 à 4 mois avant l'intervention), intermédiaire (3 à 5 mois après l'intervention) et après (7 à 10 mois après l'intervention).
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Changements dans le nombre moyen de boissons sucrées par jour apportées au camp d'été.
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Trois périodes de mesure, chacune d'une durée de 2 semaines, auront lieu : initiale (2 à 4 mois avant l'intervention), intermédiaire (3 à 5 mois après l'intervention) et après (7 à 10 mois après l'intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contenants de boissons à usage unique
Délai: Trois périodes de mesure, chacune d'une durée de 2 semaines, auront lieu : initiale (2 à 4 mois avant l'intervention), intermédiaire (3 à 5 mois après l'intervention) et après (7 à 10 mois après l'intervention).
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Nombre moyen de contenants à usage unique (eau embouteillée + boissons sucrées) tel que mesuré par les rapports quotidiens du personnel du centre de loisirs
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Trois périodes de mesure, chacune d'une durée de 2 semaines, auront lieu : initiale (2 à 4 mois avant l'intervention), intermédiaire (3 à 5 mois après l'intervention) et après (7 à 10 mois après l'intervention).
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Consommation de boissons sucrées par le personnel
Délai: Trois périodes de mesure, chacune d'une durée de 2 semaines, auront lieu : initiale (2 à 4 mois avant l'intervention), intermédiaire (3 à 5 mois après l'intervention) et après (7 à 10 mois après l'intervention).
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Modification de la fréquence de consommation de boissons sucrées par le personnel (c'est-à-dire le nombre de jours au cours des 30 derniers jours où des boissons sucrées ont été consommées) telle que mesurée par l'enquête Beverage Intake Questionnaire (BEVQ-15) évaluant le rappel des 30 derniers jours de la consommation globale de boissons.
La plage est de 0 à 30 avec des valeurs plus élevées indiquant plus de jours où des boissons sucrées ont été consommées.
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Trois périodes de mesure, chacune d'une durée de 2 semaines, auront lieu : initiale (2 à 4 mois avant l'intervention), intermédiaire (3 à 5 mois après l'intervention) et après (7 à 10 mois après l'intervention).
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Problèmes d'entretien liés à la fontaine
Délai: Questionnaire administré 2 à 5 fois par site jusqu'à 8 mois après l'intervention
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Évaluation moyenne de l'entretien de l'échelle avec 8 éléments (échelle à 4 points ; c'est-à-dire tous les jours, 3 à 4 fois, une ou deux fois ou jamais) au poste, telle que mesurée par l'auto-évaluation du personnel.
Les sous-échelles incluent l'entretien de routine moyen (3 éléments) par rapport aux problèmes d'entretien moyens (5 éléments).
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Questionnaire administré 2 à 5 fois par site jusqu'à 8 mois après l'intervention
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Fréquentation du centre
Délai: Trois périodes de mesure, chacune d'une durée de 2 semaines, auront lieu : initiale (2 à 4 mois avant l'intervention), intermédiaire (3 à 5 mois après l'intervention) et après (7 à 10 mois après l'intervention).
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Le nombre de jeunes participant quotidiennement au programme du centre de loisirs
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Trois périodes de mesure, chacune d'une durée de 2 semaines, auront lieu : initiale (2 à 4 mois avant l'intervention), intermédiaire (3 à 5 mois après l'intervention) et après (7 à 10 mois après l'intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hannah G Lawman, PhD, Philadelphia Department of Public Health, Division of Chronic Disease Prevention
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lawman HG, Grossman S, Lofton X, Tasian G, Patel AI. Hydrate Philly: An Intervention to Increase Water Access and Appeal in Recreation Centers. Prev Chronic Dis. 2020 Feb 20;17:E15. doi: 10.5888/pcd17.190277.
- Lawman HG, Lofton X, Grossman S, Root M, Perez M, Tasian G, Patel A. A randomized trial of a multi-level intervention to increase water access and appeal in community recreation centers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:14-20. doi: 10.1016/j.cct.2019.02.003. Epub 2019 Feb 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Première publication (Réel)
20 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 49200
- 74395 (Autre subvention/numéro de financement: Robert Wood Johnson Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .