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腹腔鏡手術における新しい換気モードに関する研究が実施されました

2018年8月17日 更新者:ADABALA VIJAY BABU、All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

腹腔鏡手術中の気道内圧低下による肺保護換気の効果に関する前向きランダム化研究

腹部への二酸化炭素注入は、低侵襲手術時代の腹腔鏡手術に不可欠な部分です。 それは横隔膜の動きに副木効果を引き起こし、胸腔内でも横隔膜を高く設定します。 次に、陽圧換気中のピークおよびプラトー気道内圧の増加に関連します。 逆比換気は、肺コンプライアンスを改善し、ピークおよびプラトー気道圧を制限することが示されており、腹腔鏡手術における呼吸転帰を改善するための肺保護換気法の 1 つとして有用であるはずです。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

麻酔科医は、術中の無気肺を防ぐために、周術期に比較的大きな一回換気量(理想体重あたり 10 ~ 15 ml/kg)で患者に換気を行ってきました。 一回換気量が多い患者の換気は、肺損傷の発症の危険因子となる可能性があります。外科手術中、全身麻酔と高い一回換気量の両方が損傷していない肺に負担をかけ、炎症を引き起こす可能性があります。 肺胞の過剰伸張を引き起こす高い一回換気量は、炎症性メディエーターの全身放出を通じて、余分な肺臓器の機能不全に寄与する可能性があります。

最近、保護的な肺換気戦略が術後の呼吸器合併症を軽減するのに有用であることが報告されています。 一回換気量 (Vt) を小さくし、呼気終末陽圧 (PEEP) を使用し、ピーク気道内圧を制限すると、換気誘発性の肺損傷の発生率が低下することが示されています。

一回換気量 (VT) と PEEP を小さくすると、術後の肺機能不全の発生率が減少し、術中の酸素化が改善されることが示されています。 ピーク気道内圧の制限は、逆比換気によって達成できます。 人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) のリスクを最小限に抑え、酸素化と肺胞動員を改善することはすべて、逆比換気の利点です。 しかし、全身麻酔を受けている患者における圧力制御逆比換気 (PCIRV) の潜在的な有用性は研究されていません。

研究者らは、肺が正常で全身麻酔が予定されている患者において、PIV が肺機能の低下や肺の形態的変化を防ぐ可能性があると仮説を立てた。 研究者の目的は、腹腔鏡下上腹部手術を受ける患者間で、酸素化/換気、術後の肺機能不全および肺損傷に関する術中の保護換気戦略を比較することであった。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ~ 60 歳
  • ASA-IおよびII
  • 腹腔鏡下上腹部手術を受ける患者

除外基準:

  • 重篤な肺疾患
  • 重度の心機能不全
  • BMI>30 kg/m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
この患者グループでは、全身麻酔中に逆比換気が行われます。
腹腔鏡手術での全身麻酔中に、このグループの患者は血行動態を適切に観察しながら逆比換気を受けます。
介入なし:対照群
このグループの患者では、全身麻酔中に従来の換気が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの酸素分圧の変化
時間枠:術後1日まで
研究者らは、腹腔鏡手術では逆比換気を使用して気道内圧を下げることができると想定しています。
術後1日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査のベースラインからの変化
時間枠:術後3日まで
研究者らは、肺を保護する戦略として逆比換気で換気することで肺機能検査が改善されると想定している。
術後3日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:MUKESH TRIPATHI, MD、PROFESSOR AND HOD, ANAESTHESIOLOGY,AIIMS RISHIKESH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 8. Wang, X.Q., Wang, P.M., Wang, K.G., Jiang, T. and Xu, Z. Pressure-Controlled Inverse Ratio Ventilation during General Anesthesia for Open Abdominal Surgery Improves Postoperative Pulmonary Function. J. Biomedical Science and Engineering, 9, 17-24

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月17日

最初の投稿 (実際)

2018年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月17日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

介入の有効性を他の人に知ってもらうために、トレイルが完了したら結果を共有したいと思います

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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