Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

een studie uitgevoerd over een nieuwe manier van beademing bij laparoscopische operaties

17 augustus 2018 bijgewerkt door: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Een prospectief gerandomiseerd onderzoek naar het effect van beschermende longbeademing door de luchtwegdruk te verminderen tijdens laparoscopische chirurgie

Kooldioxide-insufflaties van de buik zijn een integraal onderdeel van laparoscopische operaties in het tijdperk van minimaal invasieve chirurgie. Het veroorzaakt een spalkeffect op de beweging van het middenrif en zet het ook hoog in de borstholte. Dit zal op zijn beurt gepaard gaan met een toename van de piek- en plateaudruk in de luchtwegen tijdens positievedrukbeademing. Het is aangetoond dat inverse ratio-ventilatie de longcompliantie verbetert en de piek- en plateauluchtwegdruk beperkt en zou nuttig moeten zijn als een van de longbeschermende ventilatiemethoden om de respiratoire uitkomst bij laparoscopiechirurgie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anesthesiologen beademen patiënten in de perioperatieve periode met relatief grote teugvolumes (10-15 ml/kg ideaal lichaamsgewicht) om intraoperatieve atelectase te voorkomen. Het beademen van een patiënt met grote ademvolumes kan een risicofactor zijn voor de ontwikkeling van longbeschadiging. Tijdens chirurgische ingrepen kunnen zowel algehele anesthesie als hoge ademvolumes niet-beschadigde longen overbelasten en ontstekingen veroorzaken. Hoge ademvolumes die alveolaire overstrekking veroorzaken, kunnen bijdragen aan extra pulmonale orgaandisfunctie door systemische afgifte van ontstekingsmediatoren.

Onlangs is gemeld dat beschermende longventilatiestrategieën nuttig zijn om de respiratoire complicaties in de postoperatieve periode te verminderen. Het gebruik van een klein ademvolume (Vt), positieve eind-expiratoire druk (PEEP) en het beperken van de piekdruk in de luchtwegen hebben een verminderde incidentie van door beademing geïnduceerde longbeschadiging aangetoond.

Het is aangetoond dat een klein ademvolume (VT) en PEEP de incidentie van postoperatieve longdisfunctie kunnen verminderen en de intraoperatieve oxygenatie kunnen verbeteren. Het beperken van de piekdruk in de luchtwegen kan worden bereikt door beademing met een omgekeerde verhouding. Het minimaliseren van het risico op ventilator-geïnduceerde longbeschadiging (VILI), het verbeteren van de oxygenatie en alveolaire rekrutering zijn allemaal voordelen van inverse ratio-ventilatie. Het potentiële nut van drukgecontroleerde inverse ratio-ventilatie (PCIRV) is echter niet onderzocht bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan.

Onderzoekers veronderstelden dat PIV bij patiënten met normale longen die gepland zijn voor algemene anesthesie, verslechtering van de longfunctie en longmorfologische veranderingen zou kunnen voorkomen. Het doel van de onderzoekers was om de intraoperatieve beschermende beademingsstrategieën op oxygenatie/ventilatie en postoperatieve longdisfunctie en longbeschadiging te vergelijken bij patiënten die een laparoscopische bovenbuikoperatie ondergingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-60 jaar
  • ASA-I en II
  • Patiënten die een laparoscopische bovenbuikoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke longziekte
  • Aanzienlijke cardiale disfunctie
  • BMI>30kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
bij deze groep patiënten wordt tijdens algehele anesthesie beademing met een omgekeerde verhouding gegeven
Ander: omgekeerde verhouding ventilatie
tijdens algemene anesthesie bij laparoscopische operaties krijgt deze groep patiënten een inverse ratio-beademing met de juiste observatie van de hemodynamica
Geen tussenkomst: controlegroep
bij deze groep patiënten wordt conventionele beademing toegepast tijdens algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de partiële zuurstofdruk vanaf de basislijn
Tijdsspanne: tot 1 dag postoperatief
Onderzoekers gaan ervan uit dat bij laparoscopische operaties inverse ratio-ventilatie kan worden gebruikt om de luchtwegdruk te verlagen
tot 1 dag postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in longfunctietesten vanaf baseline
Tijdsspanne: tot 3 dagen postoperatief
Onderzoekers gaan ervan uit dat de longfunctietesten zullen verbeteren als we ventileren met inverse ratio-ventilatie als beschermende longstrategie
tot 3 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Onderzoekers

  • Studie directeur: MUKESH TRIPATHI, MD, PROFESSOR AND HOD, ANAESTHESIOLOGY,AIIMS RISHIKESH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 8. Wang, X.Q., Wang, P.M., Wang, K.G., Jiang, T. and Xu, Z. Pressure-Controlled Inverse Ratio Ventilation during General Anesthesia for Open Abdominal Surgery Improves Postoperative Pulmonary Function. J. Biomedical Science and Engineering, 9, 17-24

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ik wil graag de resultaten van mijn traject delen zodra het is voltooid, zodat de effectiviteit van de interventie bekend zal zijn bij anderen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longletsel, acuut

Klinische onderzoeken op omgekeerde verhouding ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren