een studie uitgevoerd over een nieuwe manier van beademing bij laparoscopische operaties
Een prospectief gerandomiseerd onderzoek naar het effect van beschermende longbeademing door de luchtwegdruk te verminderen tijdens laparoscopische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anesthesiologen beademen patiënten in de perioperatieve periode met relatief grote teugvolumes (10-15 ml/kg ideaal lichaamsgewicht) om intraoperatieve atelectase te voorkomen. Het beademen van een patiënt met grote ademvolumes kan een risicofactor zijn voor de ontwikkeling van longbeschadiging. Tijdens chirurgische ingrepen kunnen zowel algehele anesthesie als hoge ademvolumes niet-beschadigde longen overbelasten en ontstekingen veroorzaken. Hoge ademvolumes die alveolaire overstrekking veroorzaken, kunnen bijdragen aan extra pulmonale orgaandisfunctie door systemische afgifte van ontstekingsmediatoren.
Onlangs is gemeld dat beschermende longventilatiestrategieën nuttig zijn om de respiratoire complicaties in de postoperatieve periode te verminderen. Het gebruik van een klein ademvolume (Vt), positieve eind-expiratoire druk (PEEP) en het beperken van de piekdruk in de luchtwegen hebben een verminderde incidentie van door beademing geïnduceerde longbeschadiging aangetoond.
Het is aangetoond dat een klein ademvolume (VT) en PEEP de incidentie van postoperatieve longdisfunctie kunnen verminderen en de intraoperatieve oxygenatie kunnen verbeteren. Het beperken van de piekdruk in de luchtwegen kan worden bereikt door beademing met een omgekeerde verhouding. Het minimaliseren van het risico op ventilator-geïnduceerde longbeschadiging (VILI), het verbeteren van de oxygenatie en alveolaire rekrutering zijn allemaal voordelen van inverse ratio-ventilatie. Het potentiële nut van drukgecontroleerde inverse ratio-ventilatie (PCIRV) is echter niet onderzocht bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan.
Onderzoekers veronderstelden dat PIV bij patiënten met normale longen die gepland zijn voor algemene anesthesie, verslechtering van de longfunctie en longmorfologische veranderingen zou kunnen voorkomen. Het doel van de onderzoekers was om de intraoperatieve beschermende beademingsstrategieën op oxygenatie/ventilatie en postoperatieve longdisfunctie en longbeschadiging te vergelijken bij patiënten die een laparoscopische bovenbuikoperatie ondergingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60 jaar
- ASA-I en II
- Patiënten die een laparoscopische bovenbuikoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke longziekte
- Aanzienlijke cardiale disfunctie
- BMI>30kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
bij deze groep patiënten wordt tijdens algehele anesthesie beademing met een omgekeerde verhouding gegeven
|
tijdens algemene anesthesie bij laparoscopische operaties krijgt deze groep patiënten een inverse ratio-beademing met de juiste observatie van de hemodynamica
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
bij deze groep patiënten wordt conventionele beademing toegepast tijdens algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de partiële zuurstofdruk vanaf de basislijn
Tijdsspanne: tot 1 dag postoperatief
|
Onderzoekers gaan ervan uit dat bij laparoscopische operaties inverse ratio-ventilatie kan worden gebruikt om de luchtwegdruk te verlagen
|
tot 1 dag postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in longfunctietesten vanaf baseline
Tijdsspanne: tot 3 dagen postoperatief
|
Onderzoekers gaan ervan uit dat de longfunctietesten zullen verbeteren als we ventileren met inverse ratio-ventilatie als beschermende longstrategie
|
tot 3 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: MUKESH TRIPATHI, MD, PROFESSOR AND HOD, ANAESTHESIOLOGY,AIIMS RISHIKESH
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 8. Wang, X.Q., Wang, P.M., Wang, K.G., Jiang, T. and Xu, Z. Pressure-Controlled Inverse Ratio Ventilation during General Anesthesia for Open Abdominal Surgery Improves Postoperative Pulmonary Function. J. Biomedical Science and Engineering, 9, 17-24
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .