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une étude menée sur un nouveau mode de ventilation dans les chirurgies laparoscopiques

17 août 2018 mis à jour par: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Une étude prospective randomisée de l'effet de la ventilation protectrice pulmonaire en réduisant la pression des voies respiratoires pendant la chirurgie laparoscopique

Les insufflations de dioxyde de carbone de l'abdomen font partie intégrante des opérations laparoscopiques à l'ère de la chirurgie mini-invasive. Il provoque un effet d'attelle sur le mouvement du diaphragme et le place également haut dans la cavité thoracique. À son tour, il sera associé à une augmentation de la pression maximale et plateau des voies respiratoires pendant la ventilation à pression positive. Il a été démontré que la ventilation à rapport inverse améliore la compliance pulmonaire et limite la pression maximale et plateau des voies respiratoires et devrait être utile comme l'une des méthodes de ventilation protectrice des poumons pour améliorer les résultats respiratoires en chirurgie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les anesthésistes ont ventilé les patients pendant la période périopératoire avec des volumes courants relativement importants (10-15 ml/kg de poids corporel idéal) pour prévenir l'atélectasie peropératoire. La ventilation d'un patient avec de grands volumes courants peut être un facteur de risque de développement de lésions pulmonaires. Pendant les interventions chirurgicales, l'anesthésie générale et les volumes courants élevés peuvent solliciter les poumons non blessés et déclencher une inflammation. Des volumes courants élevés qui provoquent un étirement excessif des alvéoles peuvent contribuer à un dysfonctionnement des organes extra-pulmonaires par la libération systémique de médiateurs inflammatoires.

Récemment, des stratégies de ventilation pulmonaire protectrice se sont révélées utiles pour réduire les complications respiratoires en période postopératoire. L'utilisation d'un petit volume courant (Vt), d'une pression positive en fin d'expiration (PEP) et d'une limitation de la pression maximale des voies respiratoires a montré une incidence réduite des lésions pulmonaires induites par la ventilation.

Il a été démontré qu'un petit volume courant (VT) et une PEP peuvent réduire l'incidence de la dysfonction pulmonaire postopératoire et améliorer l'oxygénation peropératoire. La restriction de la pression maximale des voies respiratoires peut être obtenue par une ventilation à rapport inverse. Minimiser le risque de lésion pulmonaire induite par la ventilation (VILI), améliorer l'oxygénation et le recrutement alvéolaire sont autant d'avantages de la ventilation à rapport inverse. Cependant, l'utilité potentielle de la ventilation à rapport inverse contrôlé en pression (PCIRV) n'a pas été étudiée chez les patients subissant une anesthésie générale.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que chez les patients aux poumons normaux devant subir une anesthésie générale, la PIV pourrait prévenir la détérioration de la fonction pulmonaire et les altérations morphologiques pulmonaires. L'objectif des enquêteurs était de comparer les stratégies de ventilation protectrice peropératoire sur l'oxygénation/ventilation et le dysfonctionnement pulmonaire postopératoire et les lésions pulmonaires chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique de l'abdomen supérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-60 ans
  • ASA-I et II
  • Patients subissant une chirurgie laparoscopique de l'abdomen supérieur

Critère d'exclusion:

  • Maladie pulmonaire importante
  • Dysfonctionnement cardiaque important
  • IMC>30 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
dans ce groupe de patients, la ventilation à rapport inverse est fournie pendant l'anesthésie générale
pendant l'anesthésie générale dans les chirurgies laparoscopiques, ce groupe de patients recevra une ventilation à rapport inverse avec une observation appropriée de l'hémodynamique
Aucune intervention: groupe de contrôle
dans ce groupe de patients, la ventilation conventionnelle est assurée pendant l'anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation de la pression partielle d'oxygène par rapport à la ligne de base
Délai: jusqu'à 1 jour après l'opération
Les enquêteurs supposent que dans les chirurgies laparoscopiques, la ventilation à rapport inverse peut être utilisée pour diminuer les pressions des voies respiratoires
jusqu'à 1 jour après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les tests de la fonction pulmonaire par rapport à la ligne de base
Délai: jusqu'à 3 jours après l'opération
Les enquêteurs supposent que les tests de la fonction pulmonaire seront améliorés à mesure que nous ventilerons avec une ventilation à rapport inverse comme stratégie pulmonaire protectrice
jusqu'à 3 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: MUKESH TRIPATHI, MD, PROFESSOR AND HOD, ANAESTHESIOLOGY,AIIMS RISHIKESH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 8. Wang, X.Q., Wang, P.M., Wang, K.G., Jiang, T. and Xu, Z. Pressure-Controlled Inverse Ratio Ventilation during General Anesthesia for Open Abdominal Surgery Improves Postoperative Pulmonary Function. J. Biomedical Science and Engineering, 9, 17-24

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2018

Première publication (Réel)

20 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Je souhaite partager les résultats de mon parcours une fois terminé afin que l'efficacité de l'intervention soit connue des autres

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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