Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

en studie utført om en ny ventilasjonsmåte i laparoskopiske operasjoner

17. august 2018 oppdatert av: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

En prospektiv randomisert studie av effekt hvis lungebeskyttende ventilasjon ved å redusere luftveistrykket under laparoskopisk kirurgi

Karbondioksidinnblåsninger i magen er en integrert del av laparoskopiske operasjoner i minimalt invasiv kirurgi. Det forårsaker en splinteffekt på membranbevegelsen og setter den også høyt inne i brysthulen. I sin tur vil det være assosiert med økning i topp- og platåluftveistrykk under positivt trykkventilasjon. Ventilasjon med omvendt forhold har vist seg å forbedre lungekompatibiliteten og begrense topp- og platåluftveistrykket og bør være nyttig som en av de lungebeskyttende ventilasjonsmetodene for å forbedre respirasjonsresultatet ved laparoskopi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anestesileger har ventilert pasienter i den perioperative perioden med relativt store tidalvolum (10-15 ml/kg ideell kroppsvekt) for å forhindre intraoperativ atelektase. Å ventilere pasienter med store tidalvolum kan være en risikofaktor for utvikling av lungeskade. Under kirurgiske prosedyrer kan både generell anestesi og høye tidalvolum belaste ikke-skadde lunger og utløse betennelse. Høye tidevannsvolumer som forårsaker alveolær overstrekking kan bidra til dysfunksjon av ekstra lungeorganer gjennom systemisk frigjøring av inflammatoriske mediatorer.

Nylig har beskyttende lungeventilasjonsstrategier blitt rapportert å være nyttige for å redusere respiratoriske komplikasjoner i postoperativ periode. Bruk av lite tidalvolum (Vt), positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og begrensende maksimalt luftveistrykk har vist redusert forekomst av ventilasjonsindusert lungeskade.

Det er vist at et lite tidalvolum (VT) og PEEP kan redusere forekomsten av postoperativ lungedysfunksjon og forbedre intraoperativ oksygenering. Begrensning av maksimalt luftveistrykk kan oppnås ved omvendt ventilasjon. Minimering av risikoen for respiratorindusert lungeskade (VILI), forbedring av oksygenering og alveolær rekruttering er alle fordelene med ventilasjon med omvendt forhold. Imidlertid er den potensielle nytten av trykkkontrollert invers forholdsventilasjon (PCIRV) ikke studert hos pasienter som gjennomgår generell anestesi.

Etterforskere antok at hos pasienter med normale lunger planlagt for generell anestesi, kan PIV forhindre forverring av lungefunksjonen og lungemorfologiske endringer. Etterforskernes mål var å sammenligne intraoperative beskyttende ventilasjonsstrategier på oksygenering/ventilasjon og postoperativ lungedysfunksjon og lungeskade blant pasienter som gjennomgår laparoskopisk øvre abdominal kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • ASA-I og II
  • Pasienter som gjennomgår laparoskopisk øvre abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig lungesykdom
  • Betydelig hjertedysfunksjon
  • BMI>30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
hos denne pasientgruppen gis omvendt ventilasjon under generell anestesi
under generell anestesi ved laparoskopiske operasjoner vil denne gruppen pasienter få omvendt ventilasjon med riktig observasjon av hemodynamikk
Ingen inngripen: kontrollgruppe
i denne gruppen pasienter gis konvensjonell ventilasjon under generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i partialtrykk av oksygen fra baseline
Tidsramme: opptil 1 dag postoperativt
Etterforskere antar at i laparoskopiske operasjoner kan omvendt ventilasjon brukes for å redusere luftveistrykket
opptil 1 dag postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i lungefunksjonstester fra baseline
Tidsramme: opptil 3 dager postoperativt
Etterforskere antar at lungefunksjonstestene vil bli forbedret etter hvert som vi ventilerer med invers ratio ventilasjon som en beskyttende lungestrategi
opptil 3 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: MUKESH TRIPATHI, MD, PROFESSOR AND HOD, ANAESTHESIOLOGY,AIIMS RISHIKESH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 8. Wang, X.Q., Wang, P.M., Wang, K.G., Jiang, T. and Xu, Z. Pressure-Controlled Inverse Ratio Ventilation during General Anesthesia for Open Abdominal Surgery Improves Postoperative Pulmonary Function. J. Biomedical Science and Engineering, 9, 17-24

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil gjerne dele resultatene av sporet mitt når det er fullført, slik at effektiviteten av intervensjonen blir kjent for andre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeskade, akutt

Kliniske studier på omvendt forholdsventilasjon

3
Abonnere