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腹腔镜手术通气新模式的研究

2018年8月17日 更新者:ADABALA VIJAY BABU、All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

腹腔镜手术期间通过降低气道压力进行肺保护性通气效果的前瞻性随机研究

腹部二氧化碳吹入是微创时代腹腔镜手术不可或缺的一部分。 它确实会对隔膜运动产生夹板效应,并将其置于胸腔内。 反过来,它与正压通气期间气道峰压和平台压的增加有关。 反比通气已被证明可以改善肺顺应性并限制气道峰压和平台压,应作为肺保护性通气方法之一,以改善腹腔镜手术中的呼吸结果。

研究概览

地位

未知

详细说明

麻醉师一直在围手术期给患者通气,潮气量相对较大(10-15 ml/kg 理想体重),以防止术中肺不张。 以大潮气量为患者通气可能是发生肺损伤的危险因素。在外科手术过程中,全身麻醉和高潮气量都可能使未受伤的肺部紧张并引发炎症。 导致肺泡过度拉伸的高潮气量可通过全身释放炎症介质导致额外的肺器官功能障碍。

最近有报道称保护性肺通气策略有助于减少术后呼吸系统并发症。 使用小潮气量 (Vt)、呼气末正压 (PEEP) 和限制气道峰压已显示降低了通气引起的肺损伤的发生率。

已有研究表明,小潮气量 (VT) 和 PEEP 可以降低术后肺功能障碍的发生率并改善术中氧合。 可以通过反比通气来限制气道峰值压力。 将呼吸机相关肺损伤 (VILI) 的风险降至最低、改善氧合作用和肺泡复张都是反比通气的优势。 然而,压力控制反比通气 (PCIRV) 的潜在效用尚未在接受全身麻醉的患者中进行研究。

研究人员假设,在计划进行全身麻醉的肺部正常的患者中,PIV 可能会阻止肺功能恶化和肺形态学改变。 研究人员的目的是比较术中保护性通气策略对接受腹腔镜上腹部手术患者的氧合/通气和术后肺功能障碍和肺损伤的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 18-60 岁
  • ASA-I 和 II
  • 接受腹腔镜上腹部手术的患者

排除标准:

  • 重大肺部疾病
  • 明显的心功能不全
  • 体重指数>30 公斤/平方米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
在这组患者中,在全身麻醉期间提供反比通气
本组患者在腹腔镜手术全麻过程中进行反比通气,适当观察血流动力学
无干预:控制组
在这组患者中,在全身麻醉期间提供常规通气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧分压相对于基线的变化
大体时间:术后最多1天
研究人员假设在腹腔镜手术中,反比通气可用于降低气道压力
术后最多1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能测试相对于基线的变化
大体时间:术后最多3天
研究人员假设,当我们将反比通气作为一种保护性肺策略进行通气时,肺功能测试将会得到改善
术后最多3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:MUKESH TRIPATHI, MD、PROFESSOR AND HOD, ANAESTHESIOLOGY,AIIMS RISHIKESH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • 8. Wang, X.Q., Wang, P.M., Wang, K.G., Jiang, T. and Xu, Z. Pressure-Controlled Inverse Ratio Ventilation during General Anesthesia for Open Abdominal Surgery Improves Postoperative Pulmonary Function. J. Biomedical Science and Engineering, 9, 17-24

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月17日

首次发布 (实际的)

2018年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月17日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我想在完成后分享我的追踪结果,以便其他人知道干预的有效性

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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