Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppisissa leikkauksissa tehty tutkimus uudesta ventilaatiotavasta

perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Tuleva satunnaistettu tutkimus keuhkoja suojaavan ilmanvaihdon vaikutuksista vähentämällä hengitysteiden painetta laparoskooppisen leikkauksen aikana

Vatsan hiilidioksidiinsufflaatiot ovat olennainen osa laparoskooppisia leikkauksia minimaalisen invasiivisen kirurgian aikakaudella. Se aiheuttaa lastausvaikutuksen kalvon liikkeisiin ja asettaa sen korkealle myös rintaonteloon. Se puolestaan ​​liittyy hengitysteiden huippu- ja tasannepaineen nousuun ylipainehengityksen aikana. Käänteisen suhteen ventilaation on osoitettu parantavan keuhkojen mukautumista ja rajoittavan hengitysteiden huippu- ja tasannepainetta, ja sen pitäisi olla hyödyllinen yhtenä keuhkoja suojaavista ventilaatiomenetelmistä parantamaan hengitystuloksia laparoskopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesiologit ovat ventiloineet potilaita perioperatiivisen ajanjakson aikana suhteellisen suurilla hengittävillä tilavuuksilla (10-15 ml/kg ihannepainoa) estääkseen leikkauksensaisen atelektaasin. Hengittävä potilas, jolla on suuria kertahengitystilavuuksia, voi olla riskitekijä keuhkovaurion kehittymiselle. Kirurgisten toimenpiteiden aikana sekä yleisanestesia että suuret hengityksen tilavuudet voivat rasittaa vahingoittumattomia keuhkoja ja laukaista tulehduksen. Suuret hengityksen tilavuudet, jotka aiheuttavat keuhkorakkuloiden liiallista venytystä, voivat edistää keuhkoelinten ylimääräistä toimintahäiriötä tulehduksellisten välittäjien systeemisen vapautumisen kautta.

Äskettäin suojaavien keuhkojen ventilaatiostrategioiden on raportoitu olevan hyödyllisiä hengityskomplikaatioiden vähentämisessä leikkauksen jälkeen. Pienen hengityksen tilavuuden (Vt), positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ja rajoittavan hengitysteiden huippupaineen käyttö ovat osoittaneet, että ventilaation aiheuttamien keuhkovaurioiden ilmaantuvuus on vähentynyt.

On osoitettu, että pieni tidal volume (VT) ja PEEP voivat vähentää postoperatiivisten keuhkojen toimintahäiriöiden ilmaantuvuutta ja parantaa leikkauksen sisäistä hapetusta. Hengitysteiden huippupaineen rajoittaminen voidaan saavuttaa käänteisellä tuuletuksella. Hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion (VILI) riskin minimoiminen, hapetuksen parantaminen ja keuhkorakkuloiden lisääntyminen ovat kaikki käänteissuhteen ventilaation etuja. Paineohjatun käänteissuhteisen ventilaation (PCIRV) mahdollista käyttöä ei kuitenkaan ole tutkittu potilailla, joille tehdään yleisanestesia.

Tutkijat olettivat, että potilailla, joilla on normaalit keuhkot, joille on suunniteltu yleisanestesia, PIV saattaa estää keuhkojen toiminnan heikkenemistä ja keuhkojen morfologisia muutoksia. Tutkijoiden tavoitteena oli verrata leikkauksensisäisiä suojaavia ventilaatiostrategioita hapetus/ventilaatioon ja leikkauksen jälkeisiin keuhkojen toimintahäiriöihin ja keuhkovaurioihin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen ylävatsan leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta
  • ASA-I ja II
  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen ylävatsan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä keuhkosairaus
  • Merkittävä sydämen toimintahäiriö
  • BMI > 30 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
tässä potilasryhmässä käänteinen ventilaatio tarjotaan yleisanestesian aikana
Muut: käänteinen ilmanvaihto
Laparoskooppisten leikkausten yleisanestesian aikana tämä potilasryhmä saa käänteissuhteen ventilaation ja hemodynamiikan tarkkaa seurantaa.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tässä potilasryhmässä tavanomainen ventilaatio tarjotaan yleisanestesian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hapen osapaineen muutos perustasosta
Aikaikkuna: jopa 1 päivä leikkauksen jälkeen
Tutkijat olettavat, että laparoskooppisissa leikkauksissa käänteissuhdeventilaatiota voidaan käyttää alentamaan hengitysteiden painetta
jopa 1 päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset keuhkojen toimintakokeissa lähtötasosta
Aikaikkuna: jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
Tutkijat olettavat, että keuhkojen toimintatestit paranevat, kun ventiloimme käyttämällä käänteissuhdeventilaatiota suojaavana keuhkostrategiana.
jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MUKESH TRIPATHI, MD, PROFESSOR AND HOD, ANAESTHESIOLOGY,AIIMS RISHIKESH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 8. Wang, X.Q., Wang, P.M., Wang, K.G., Jiang, T. and Xu, Z. Pressure-Controlled Inverse Ratio Ventilation during General Anesthesia for Open Abdominal Surgery Improves Postoperative Pulmonary Function. J. Biomedical Science and Engineering, 9, 17-24

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Haluaisin jakaa polkuni tulokset sen valmistuttua, jotta muutkin tietävät toimenpiteen tehokkuuden

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaurio, akuutti

Kliiniset tutkimukset käänteinen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa