um estudo realizado sobre um novo modo de ventilação em cirurgias laparoscópicas
Um estudo prospectivo randomizado do efeito da ventilação protetora pulmonar reduzindo a pressão das vias aéreas durante a cirurgia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os anestesiologistas têm ventilado pacientes no período perioperatório com volumes correntes relativamente grandes (10-15 ml/kg de peso corporal ideal) para prevenir atelectasia intraoperatória. Ventilar o paciente com grandes volumes correntes pode ser um fator de risco para o desenvolvimento de lesão pulmonar. Durante os procedimentos cirúrgicos, tanto a anestesia geral quanto os altos volumes correntes podem sobrecarregar os pulmões não lesionados e desencadear inflamação. Altos volumes correntes que causam distensão alveolar podem contribuir para a disfunção de órgãos extrapulmonares através da liberação sistêmica de mediadores inflamatórios.
Recentemente, estratégias de ventilação pulmonar protetora têm sido relatadas como úteis para reduzir as complicações respiratórias no período pós-operatório. O uso de pequeno volume corrente (Vt), pressão expiratória final positiva (PEEP) e restrição de pico de pressão nas vias aéreas têm mostrado incidência reduzida de lesão pulmonar induzida pela ventilação.
Foi demonstrado que um pequeno volume corrente (VT) e PEEP podem reduzir a incidência de disfunção pulmonar pós-operatória e melhorar a oxigenação intraoperatória. A restrição da pressão de pico nas vias aéreas pode ser obtida pela ventilação de razão inversa. Minimizar o risco de lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI), melhorar a oxigenação e o recrutamento alveolar são vantagens da ventilação de razão inversa. No entanto, a utilidade potencial da ventilação de razão inversa controlada por pressão (PCIRV) não foi estudada em pacientes submetidos à anestesia geral.
Os investigadores levantaram a hipótese de que, em pacientes com pulmões normais agendados para anestesia geral, a PIV poderia prevenir a deterioração da função pulmonar e alterações morfológicas pulmonares. O objetivo dos investigadores foi comparar as estratégias de ventilação protetora intraoperatória na oxigenação/ventilação e disfunção pulmonar pós-operatória e lesão pulmonar entre pacientes submetidos à cirurgia abdominal superior laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos
- ASA-I e II
- Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica abdominal superior
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar significativa
- Disfunção cardíaca significativa
- IMC>30 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
neste grupo de pacientes, a ventilação de razão inversa é fornecida durante a anestesia geral
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durante a anestesia geral em cirurgias laparoscópicas, esse grupo de pacientes receberá ventilação em razão inversa com observação adequada da hemodinâmica
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Sem intervenção: grupo de controle
neste grupo de pacientes, a ventilação convencional é fornecida durante a anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na pressão parcial de oxigênio da linha de base
Prazo: até 1 dia pós-operatório
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Os investigadores assumem que, em cirurgias laparoscópicas, a ventilação de razão inversa pode ser usada para diminuir as pressões das vias aéreas
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até 1 dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações nos testes de função pulmonar desde o início
Prazo: até 3 dias de pós-operatório
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Os investigadores assumem que os testes de função pulmonar serão melhorados à medida que ventilarmos com ventilação de razão inversa como uma estratégia de proteção pulmonar
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até 3 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MUKESH TRIPATHI, MD, PROFESSOR AND HOD, ANAESTHESIOLOGY,AIIMS RISHIKESH
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 8. Wang, X.Q., Wang, P.M., Wang, K.G., Jiang, T. and Xu, Z. Pressure-Controlled Inverse Ratio Ventilation during General Anesthesia for Open Abdominal Surgery Improves Postoperative Pulmonary Function. J. Biomedical Science and Engineering, 9, 17-24
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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