Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

en studie genomförd om ett nytt ventilationssätt vid laparoskopiska operationer

17 augusti 2018 uppdaterad av: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

En prospektiv randomiserad studie av effekten av lungskyddande ventilation genom att minska luftvägstrycket under laparoskopisk kirurgi

Koldioxidinblåsningar i buken är en integrerad del av laparoskopiska operationer under minimalinvasiv kirurgi. Det orsakar skenningseffekt på membranets rörelse och sätter det högt inuti brösthålan också. I sin tur kommer det att vara associerat med ökning av topp- och platåluftvägstryck under övertrycksventilation. Ventilation med omvänt förhållande har visat sig förbättra lungkompatibiliteten och begränsa topp- och platåluftvägstrycket och bör vara användbar som en av de lungskyddande ventilationsmetoderna för att förbättra andningsresultatet vid laparoskopi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Anestesiologer har ventilerat patienter under den perioperativa perioden med relativt stora tidalvolymer (10-15 ml/kg ideal kroppsvikt) för att förhindra intraoperativ atelektas. Att ventilera en patient med stora tidalvolymer kan vara en riskfaktor för utveckling av lungskada. Under kirurgiska ingrepp kan både generell anestesi och höga tidalvolymer belasta icke-skadade lungor och utlösa inflammation. Höga tidalvolymer som orsakar alveolär översträckning kan bidra till extra lungorgandysfunktion genom systemisk frisättning av inflammatoriska mediatorer.

Nyligen har skyddande lungventilationsstrategier rapporterats vara användbara för att minska andningskomplikationerna under postoperativ period. Användningen av liten tidalvolym (Vt), positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och begränsande topptryck i luftvägarna har visat minskad förekomst av ventilationsinducerad lungskada.

Det har visat sig att en liten tidalvolym (VT) och PEEP kan minska förekomsten av postoperativ lungdysfunktion och förbättra intraoperativ syresättning. Begränsning av det maximala luftvägstrycket kan uppnås genom inverterad ventilation. Att minimera risken för ventilatorinducerad lungskada (VILI), förbättrad syresättning och alveolär rekrytering är alla fördelar med inverterad ventilation. Den potentiella nyttan av tryckkontrollerad inverterad ventilation (PCIRV) har dock inte studerats hos patienter som genomgår allmän anestesi.

Forskare antog att hos patienter med normala lungor planerade för allmän anestesi, kan PIV förhindra försämring av lungfunktionen och lungmorfologiska förändringar. Utredarnas syfte var att jämföra de intraoperativa skyddande ventilationsstrategierna för syresättning/ventilation och postoperativ lungdysfunktion och lungskada bland patienter som genomgår laparoskopisk operation i övre delen av buken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-60 år
  • ASA-I och II
  • Patienter som genomgår laparoskopisk operation i övre delen av buken

Exklusions kriterier:

  • Betydande lungsjukdom
  • Betydande hjärtdysfunktion
  • BMI>30 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
i denna grupp av patienter tillhandahålls ventilation med omvänt förhållande under allmän anestesi
under allmän anestesi vid laparoskopiska operationer kommer denna grupp patienter att få inverterad ventilation med korrekt observation av hemodynamiken
Inget ingripande: kontrollgrupp
i denna grupp av patienter tillhandahålls konventionell ventilation under allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i partialtrycket av syre från baslinjen
Tidsram: upp till 1 dag postoperativt
Utredarna antar att vid laparoskopiska operationer kan inverterad ventilation användas för att minska luftvägstrycken
upp till 1 dag postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i lungfunktionstester från baslinjen
Tidsram: upp till 3 dagar efter operationen
Utredarna antar att lungfunktionstesterna kommer att förbättras när vi ventilerar med inverterad ventilation som en skyddande lungstrategi
upp till 3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: MUKESH TRIPATHI, MD, PROFESSOR AND HOD, ANAESTHESIOLOGY,AIIMS RISHIKESH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 8. Wang, X.Q., Wang, P.M., Wang, K.G., Jiang, T. and Xu, Z. Pressure-Controlled Inverse Ratio Ventilation during General Anesthesia for Open Abdominal Surgery Improves Postoperative Pulmonary Function. J. Biomedical Science and Engineering, 9, 17-24

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Jag skulle vilja dela resultaten av mitt spår när det är klart så att effektiviteten av interventionen blir känd för andra

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera