badanie przeprowadzone na temat nowego trybu wentylacji w operacjach laparoskopowych
Prospektywne randomizowane badanie wpływu wentylacji chroniącej płuca poprzez zmniejszenie ciśnienia w drogach oddechowych podczas operacji laparoskopowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Anestezjolodzy wentylują pacjentów w okresie okołooperacyjnym stosunkowo dużymi objętościami oddechowymi (10-15 ml/kg idealnej masy ciała), aby zapobiec śródoperacyjnej niedodmie. Wentylacja pacjenta dużymi objętościami oddechowymi może być czynnikiem ryzyka rozwoju uszkodzenia płuc. Podczas zabiegów chirurgicznych zarówno znieczulenie ogólne, jak i duże objętości oddechowe mogą nadwyrężyć nieuszkodzone płuca i wywołać stan zapalny. Wysokie objętości oddechowe, które powodują nadmierne rozciągnięcie pęcherzyków płucnych, mogą przyczyniać się do dysfunkcji dodatkowych narządów płucnych poprzez ogólnoustrojowe uwalnianie mediatorów stanu zapalnego.
Ostatnio doniesiono, że strategie ochronnej wentylacji płuc są przydatne w zmniejszaniu powikłań oddechowych w okresie pooperacyjnym. Zastosowanie małej objętości oddechowej (Vt), dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) i ograniczenie szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych wykazało zmniejszenie częstości występowania uszkodzeń płuc wywołanych wentylacją.
Wykazano, że mała objętość oddechowa (VT) i PEEP mogą zmniejszyć częstość pooperacyjnej dysfunkcji płuc i poprawić śródoperacyjne utlenowanie. Ograniczenie szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych można osiągnąć przez wentylację o odwróconym stosunku. Minimalizacja ryzyka urazu płuc wywołanego respiratorem (VILI), poprawa utlenowania i rekrutacji pęcherzyków płucnych to zalety wentylacji z odwróconym współczynnikiem. Jednak potencjalna przydatność kontrolowanej ciśnieniowo wentylacji z odwróconym współczynnikiem (PCIRV) nie była badana u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Badacze postawili hipotezę, że u pacjentów z prawidłowymi płucami zakwalifikowanych do znieczulenia ogólnego PIV może zapobiegać pogorszeniu czynności płuc i zmianom morfologicznym płuc. Celem badaczy było porównanie śródoperacyjnych strategii wentylacji ochronnej w zakresie utlenowania/wentylacji oraz pooperacyjnej dysfunkcji i uszkodzenia płuc wśród pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji górnej części brzucha.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat
- ASA- I i II
- Pacjenci poddawani zabiegom laparoskopowym w górnej części jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba płuc
- Znaczna dysfunkcja serca
- BMI>30kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
w tej grupie chorych podczas znieczulenia ogólnego prowadzona jest wentylacja odwrócona
|
podczas znieczulenia ogólnego w operacjach laparoskopowych ta grupa pacjentów otrzyma wentylację odwróconą z właściwą obserwacją hemodynamiki
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
w tej grupie chorych w znieczuleniu ogólnym prowadzona jest wentylacja konwencjonalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana ciśnienia parcjalnego tlenu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: do 1 dnia po zabiegu
|
Badacze przypuszczają, że w operacjach laparoskopowych wentylacja odwrotna może być stosowana w celu obniżenia ciśnień w drogach oddechowych
|
do 1 dnia po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w wynikach testów czynnościowych płuc w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu
|
Badacze zakładają, że testy czynnościowe płuc ulegną poprawie, gdy będziemy wentylować z odwróconym współczynnikiem wentylacji jako strategią ochronną płuc
|
do 3 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: MUKESH TRIPATHI, MD, PROFESSOR AND HOD, ANAESTHESIOLOGY,AIIMS RISHIKESH
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 8. Wang, X.Q., Wang, P.M., Wang, K.G., Jiang, T. and Xu, Z. Pressure-Controlled Inverse Ratio Ventilation during General Anesthesia for Open Abdominal Surgery Improves Postoperative Pulmonary Function. J. Biomedical Science and Engineering, 9, 17-24
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .