Estudio realizado sobre un nuevo modo de ventilación en cirugías laparoscópicas
Un estudio prospectivo aleatorizado del efecto de la ventilación protectora pulmonar mediante la reducción de la presión de las vías respiratorias durante la cirugía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los anestesiólogos han estado ventilando a los pacientes en el período perioperatorio con volúmenes corrientes relativamente grandes (10-15 ml/kg de peso corporal ideal) para prevenir la atelectasia intraoperatoria. Ventilar al paciente con grandes volúmenes corrientes puede ser un factor de riesgo para el desarrollo de lesiones pulmonares. Durante los procedimientos quirúrgicos, tanto la anestesia general como los altos volúmenes corrientes pueden forzar los pulmones no lesionados y desencadenar inflamación. Los volúmenes tidales altos que provocan un sobreestiramiento alveolar pueden contribuir a la disfunción de órganos extrapulmonares a través de la liberación sistémica de mediadores inflamatorios.
Recientemente, se ha informado que las estrategias de ventilación pulmonar protectora son útiles para reducir las complicaciones respiratorias en el período posoperatorio. El uso de volumen tidal (Vt) pequeño, presión positiva al final de la espiración (PEEP) y restricción de la presión máxima en las vías respiratorias han mostrado una incidencia reducida de lesión pulmonar inducida por ventilación.
Se ha demostrado que un volumen tidal (VT) y una PEEP pequeños pueden reducir la incidencia de disfunción pulmonar posoperatoria y mejorar la oxigenación intraoperatoria. La restricción de la presión máxima en las vías respiratorias puede lograrse mediante ventilación de proporción inversa. Minimizar el riesgo de lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI), mejorar la oxigenación y el reclutamiento alveolar son todas ventajas de la ventilación de relación inversa. Sin embargo, la utilidad potencial de la ventilación de relación inversa controlada por presión (PCIRV) no se ha estudiado en pacientes sometidos a anestesia general.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que en pacientes con pulmones normales programados para anestesia general, la PIV podría prevenir el deterioro de la función pulmonar y las alteraciones morfológicas de los pulmones. El objetivo de los investigadores fue comparar las estrategias de ventilación protectora intraoperatoria sobre la oxigenación/ventilación y la disfunción pulmonar posoperatoria y la lesión pulmonar entre pacientes sometidos a cirugía abdominal superior laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años
- ASA-I y II
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal superior laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar importante
- Disfunción cardíaca significativa
- IMC>30 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención
en este grupo de pacientes, se proporciona ventilación de relación inversa durante la anestesia general
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durante la anestesia general en cirugías laparoscópicas, este grupo de pacientes recibirá ventilación de relación inversa con observación adecuada de la hemodinámica
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Sin intervención: grupo de control
en este grupo de pacientes, la ventilación convencional se proporciona durante la anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la presión parcial de oxígeno desde la línea de base
Periodo de tiempo: hasta 1 día después de la operación
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Los investigadores suponen que en las cirugías laparoscópicas se puede utilizar la ventilación de relación inversa para disminuir las presiones en las vías respiratorias.
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hasta 1 día después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en las pruebas de función pulmonar desde el inicio
Periodo de tiempo: hasta 3 días después de la operación
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Los investigadores asumen que las pruebas de función pulmonar mejorarán a medida que ventilemos con ventilación de relación inversa como estrategia de protección pulmonar
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hasta 3 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MUKESH TRIPATHI, MD, PROFESSOR AND HOD, ANAESTHESIOLOGY,AIIMS RISHIKESH
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 8. Wang, X.Q., Wang, P.M., Wang, K.G., Jiang, T. and Xu, Z. Pressure-Controlled Inverse Ratio Ventilation during General Anesthesia for Open Abdominal Surgery Improves Postoperative Pulmonary Function. J. Biomedical Science and Engineering, 9, 17-24
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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Descripción del plan IPD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre ventilación de relación inversa
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