Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

en undersøgelse udført om en ny ventilationsmåde i laparoskopiske operationer

17. august 2018 opdateret af: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

En prospektiv randomiseret undersøgelse af effekten af ​​lungebeskyttende ventilation ved at reducere luftvejstrykket under laparoskopisk kirurgi

Kuldioxidindblæsninger af maven er en integreret del af laparoskopiske operationer i minimalt invasiv kirurgisk tid. Det forårsager splinteffekt på membranens bevægelse og sætter den også højt inde i brysthulen. Til gengæld vil det være forbundet med stigning i top- og plateauluftvejstryk under positivt trykventilation. Ventilation med omvendt forhold har vist sig at forbedre lungecompliance og begrænse peak- og plateauluftvejstrykket og bør være nyttig som en af ​​de lungebeskyttende ventilationsmetoder til at forbedre respiratorisk resultat ved laparoskopi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesilæger har ventileret patienter i den perioperative periode med relativt store tidalvolumener (10-15 ml/kg ideel kropsvægt) for at forhindre intraoperativ atelektase. Ventilation af patient med store tidalvolumener kan være en risikofaktor for udvikling af lungeskade. Under kirurgiske procedurer kan både generel anæstesi og høje tidalvolumener belaste ikke-skadede lunger og udløse inflammation. Høje tidalvolumener, der forårsager alveolær overstrækning, kan bidrage til ekstra pulmonal organdysfunktion gennem systemisk frigivelse af inflammatoriske mediatorer.

For nylig er det rapporteret, at beskyttende lungeventilationsstrategier er nyttige til at reducere respiratoriske komplikationer i postoperativ periode. Brugen af ​​lille tidalvolumen (Vt), positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) og begrænsende peak-luftvejstryk har vist reduceret forekomst af ventilationsinduceret lungeskade.

Det har vist sig, at et lille tidalvolumen (VT) og PEEP kan reducere forekomsten af ​​postoperativ lungedysfunktion og forbedre intraoperativ iltning. Begrænsning af det maksimale luftvejstryk kan opnås ved omvendt ventilation. Minimering af risikoen for ventilator-induceret lungeskade (VILI), forbedring af iltning og alveolær rekruttering er alle fordele ved invers ratio ventilation. Imidlertid er den potentielle nytte af trykkontrolleret invers forholdsventilation (PCIRV) ikke blevet undersøgt hos patienter, der gennemgår generel anæstesi.

Efterforskere antog, at hos patienter med normale lunger, der er planlagt til generel anæstesi, kan PIV forhindre forringelse af lungefunktionen og lungemorfologiske ændringer. Efterforskernes mål var at sammenligne de intraoperative beskyttende ventilationsstrategier for iltning/ventilation og postoperativ lungedysfunktion og lungeskade blandt patienter, der gennemgår laparoskopisk øvre abdominal kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • ASA-I og II
  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk øvre abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig lungesygdom
  • Betydelig hjertedysfunktion
  • BMI>30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
i denne gruppe af patienter er omvendt forholdsventilation tilvejebragt under generel anæstesi
Andet: omvendt forhold ventilation
under generel anæstesi i laparoskopiske operationer vil denne gruppe patienter modtage invers ratio ventilation med korrekt observation af hæmodynamikken
Ingen indgriben: kontrolgruppe
i denne patientgruppe ydes konventionel ventilation under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i partialtrykket af oxygen fra baseline
Tidsramme: op til 1 dag postoperativt
Forskere antager, at i laparoskopiske operationer kan omvendt forholdsventilation bruges til at reducere luftvejstrykket
op til 1 dag postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i lungefunktionstests fra baseline
Tidsramme: op til 3 dage efter operationen
Efterforskere antager, at lungefunktionstestene vil blive forbedret, når vi ventilerer med invers ratio ventilation som en beskyttende lungestrategi
op til 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Efterforskere

  • Studieleder: MUKESH TRIPATHI, MD, PROFESSOR AND HOD, ANAESTHESIOLOGY,AIIMS RISHIKESH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 8. Wang, X.Q., Wang, P.M., Wang, K.G., Jiang, T. and Xu, Z. Pressure-Controlled Inverse Ratio Ventilation during General Anesthesia for Open Abdominal Surgery Improves Postoperative Pulmonary Function. J. Biomedical Science and Engineering, 9, 17-24

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2018

Først opslået (Faktiske)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil gerne dele resultaterne af mit spor, når det er afsluttet, så effektiviteten af ​​interventionen bliver kendt af andre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeskade, akut

Kliniske forsøg med omvendt forhold ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner