Проведено исследование нового режима вентиляции в лапароскопических операциях
Проспективное рандомизированное исследование эффективности защитной вентиляции легких путем снижения давления в дыхательных путях во время лапароскопической хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анестезиологи проводят вентиляцию легких в периоперационном периоде с относительно большими дыхательными объемами (10-15 мл/кг идеальной массы тела) для предотвращения интраоперационного ателектаза. Вентиляция пациента с большими дыхательными объемами может быть фактором риска развития повреждения легких. Во время хирургических процедур как общая анестезия, так и высокие дыхательные объемы могут напрягать неповрежденные легкие и вызывать воспаление. Высокие дыхательные объемы, вызывающие перерастяжение альвеол, могут способствовать дисфункции внелегочных органов за счет системного высвобождения медиаторов воспаления.
Недавно сообщалось, что стратегии защитной вентиляции легких полезны для уменьшения респираторных осложнений в послеоперационном периоде. Использование малого дыхательного объема (Vt), положительного давления в конце выдоха (PEEP) и ограничение пикового давления в дыхательных путях показали снижение частоты вентиляционно-индуцированного повреждения легких.
Было показано, что малый дыхательный объем (ВД) и ПДКВ могут снизить частоту послеоперационной дисфункции легких и улучшить интраоперационную оксигенацию. Ограничение пикового давления в дыхательных путях может быть достигнуто вентиляцией с обратным соотношением. Сведение к минимуму риска повреждения легких, вызванного вентиляцией (VILI), улучшение оксигенации и рекрутирование альвеол — все это преимущества вентиляции с обратной пропорцией. Однако потенциальная польза вентиляции с обратным соотношением с контролируемым давлением (PCIRV) у пациентов, подвергающихся общей анестезии, не изучалась.
Исследователи предположили, что у пациентов с нормальными легкими, которым назначена общая анестезия, PIV может предотвратить ухудшение функции легких и морфологические изменения легких. Цель исследователей состояла в том, чтобы сравнить стратегии интраоперационной защитной вентиляции в отношении оксигенации/вентиляции и послеоперационной дисфункции легких и повреждения легких у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию на верхней части брюшной полости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- АСА-I и II
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию на верхних отделах брюшной полости
Критерий исключения:
- Значительное легочное заболевание
- Значительная сердечная дисфункция
- ИМТ>30 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
в этой группе пациентов вентиляция с обратным соотношением обеспечивается во время общей анестезии
|
во время общей анестезии при лапароскопических операциях эта группа пациентов будет получать ИВЛ с обратным соотношением с надлежащим наблюдением за гемодинамикой
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
в этой группе больных во время общей анестезии проводится обычная вентиляция легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение парциального давления кислорода по сравнению с исходным
Временное ограничение: до 1 дня после операции
|
Исследователи предполагают, что при лапароскопических операциях вентиляция с обратным соотношением может использоваться для снижения давления в дыхательных путях.
|
до 1 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения показателей легочной функции по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: до 3 дней после операции
|
Исследователи предполагают, что тесты функции легких будут улучшаться, поскольку мы используем вентиляцию с обратным соотношением в качестве стратегии защиты легких.
|
до 3 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: MUKESH TRIPATHI, MD, PROFESSOR AND HOD, ANAESTHESIOLOGY,AIIMS RISHIKESH
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 8. Wang, X.Q., Wang, P.M., Wang, K.G., Jiang, T. and Xu, Z. Pressure-Controlled Inverse Ratio Ventilation during General Anesthesia for Open Abdominal Surgery Improves Postoperative Pulmonary Function. J. Biomedical Science and Engineering, 9, 17-24
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вентиляция с обратным соотношением
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингИнсульт | Мерцательная аритмия | Глубокие венозные тромбыФранция
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство