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복강경 수술의 새로운 인공호흡 방식에 대한 연구

2018년 8월 17일 업데이트: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

복강경 수술 중 기도압력 감소에 의한 폐보호 환기의 효과에 대한 전향적 무작위 연구

복부의 이산화탄소 주입은 최소 침습 수술 시대에 복강경 수술의 필수적인 부분입니다. 그것은 횡경막 운동에 부목 효과를 일으키고 흉강 내에서도 높게 설정합니다. 결과적으로 양압 인공 호흡 동안 최고 및 고원기도 압력의 증가와 관련이 있습니다. 역비 인공호흡은 폐 순응도를 개선하고 최고 및 고원 기도압을 제한하는 것으로 나타났으며 복강경 수술에서 호흡 결과를 개선하기 위한 폐 보호 인공호흡 방법 중 하나로 유용해야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

마취과 의사는 수술 중 무기폐를 예방하기 위해 상대적으로 큰 일회 호흡량(10-15 ml/kg 이상적인 체중)으로 수술 전후 기간에 환자를 환기시켜 왔습니다. 일회 호흡량이 큰 환자의 인공호흡은 폐 손상 발생의 위험 요소가 될 수 있습니다. 수술 절차 중에 전신 마취와 높은 일회 호흡량 모두 손상되지 않은 폐에 부담을 주고 염증을 유발할 수 있습니다. 폐포 과신장을 유발하는 높은 일회 호흡량은 염증 매개체의 전신 방출을 통해 추가 폐 기관 기능 장애에 기여할 수 있습니다.

최근 보호 폐 환기 전략은 수술 후 기간에 호흡기 합병증을 줄이는 데 유용한 것으로 보고되었습니다. 작은 일회 호흡량(Vt), 호기말 양압(PEEP) 및 최대 기도압 제한을 사용하면 환기로 인한 폐 손상 발생률이 감소하는 것으로 나타났습니다.

작은 일회 호흡량(VT)과 PEEP는 수술 후 폐 기능 장애의 발생을 줄이고 수술 중 산소 공급을 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. 역비 인공호흡으로 최대 기도압을 제한할 수 있습니다. 인공호흡기로 인한 폐손상(VILI)의 위험 최소화, 산소화 및 폐포 동원 개선은 모두 역비 인공호흡의 장점입니다. 그러나 전신 마취를 받는 환자에서 압력 제어 역비 환기(PCIRV)의 잠재적 유용성은 연구되지 않았습니다.

연구자들은 전신 마취가 예정된 정상적인 폐를 가진 환자에서 PIV가 폐 기능 저하 및 폐 형태 변경을 예방할 수 있다고 가정했습니다. 조사관의 목표는 복강경 상복부 수술을 받는 환자의 산소 공급/환기 및 수술 후 폐 기능 장애 및 폐 손상에 대한 수술 중 보호 환기 전략을 비교하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~60세
  • ASA- I 및 II
  • 복강경 상복부 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 중대한 폐질환
  • 중대한 심장 기능 장애
  • BMI>30kg/m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 환자 그룹에서는 전신 마취 중에 역비 환기가 제공됩니다.
복강경 수술에서 전신 마취 동안 이 환자 그룹은 혈역학을 적절히 관찰하면서 역비 인공호흡을 받게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
이 환자 그룹에서는 전신 마취 중에 기존 환기가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 산소 분압의 변화
기간: 수술 후 최대 1일
조사관은 복강경 수술에서 역비 인공호흡을 사용하여 기도압을 낮출 수 있다고 가정합니다.
수술 후 최대 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 폐 기능 검사의 변화
기간: 수술 후 최대 3일
조사관은 폐 보호 전략으로 역비 인공호흡으로 인공호흡을 함으로써 폐 기능 테스트가 개선될 것이라고 가정합니다.
수술 후 최대 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: MUKESH TRIPATHI, MD, PROFESSOR AND HOD, ANAESTHESIOLOGY,AIIMS RISHIKESH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 8. Wang, X.Q., Wang, P.M., Wang, K.G., Jiang, T. and Xu, Z. Pressure-Controlled Inverse Ratio Ventilation during General Anesthesia for Open Abdominal Surgery Improves Postoperative Pulmonary Function. J. Biomedical Science and Engineering, 9, 17-24

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개입의 효과가 다른 사람들에게 알려질 수 있도록 트레일이 완료되면 결과를 공유하고 싶습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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