- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03637530
복강경 수술의 새로운 인공호흡 방식에 대한 연구
복강경 수술 중 기도압력 감소에 의한 폐보호 환기의 효과에 대한 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
마취과 의사는 수술 중 무기폐를 예방하기 위해 상대적으로 큰 일회 호흡량(10-15 ml/kg 이상적인 체중)으로 수술 전후 기간에 환자를 환기시켜 왔습니다. 일회 호흡량이 큰 환자의 인공호흡은 폐 손상 발생의 위험 요소가 될 수 있습니다. 수술 절차 중에 전신 마취와 높은 일회 호흡량 모두 손상되지 않은 폐에 부담을 주고 염증을 유발할 수 있습니다. 폐포 과신장을 유발하는 높은 일회 호흡량은 염증 매개체의 전신 방출을 통해 추가 폐 기관 기능 장애에 기여할 수 있습니다.
최근 보호 폐 환기 전략은 수술 후 기간에 호흡기 합병증을 줄이는 데 유용한 것으로 보고되었습니다. 작은 일회 호흡량(Vt), 호기말 양압(PEEP) 및 최대 기도압 제한을 사용하면 환기로 인한 폐 손상 발생률이 감소하는 것으로 나타났습니다.
작은 일회 호흡량(VT)과 PEEP는 수술 후 폐 기능 장애의 발생을 줄이고 수술 중 산소 공급을 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. 역비 인공호흡으로 최대 기도압을 제한할 수 있습니다. 인공호흡기로 인한 폐손상(VILI)의 위험 최소화, 산소화 및 폐포 동원 개선은 모두 역비 인공호흡의 장점입니다. 그러나 전신 마취를 받는 환자에서 압력 제어 역비 환기(PCIRV)의 잠재적 유용성은 연구되지 않았습니다.
연구자들은 전신 마취가 예정된 정상적인 폐를 가진 환자에서 PIV가 폐 기능 저하 및 폐 형태 변경을 예방할 수 있다고 가정했습니다. 조사관의 목표는 복강경 상복부 수술을 받는 환자의 산소 공급/환기 및 수술 후 폐 기능 장애 및 폐 손상에 대한 수술 중 보호 환기 전략을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~60세
- ASA- I 및 II
- 복강경 상복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 중대한 폐질환
- 중대한 심장 기능 장애
- BMI>30kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 환자 그룹에서는 전신 마취 중에 역비 환기가 제공됩니다.
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복강경 수술에서 전신 마취 동안 이 환자 그룹은 혈역학을 적절히 관찰하면서 역비 인공호흡을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 환자 그룹에서는 전신 마취 중에 기존 환기가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 산소 분압의 변화
기간: 수술 후 최대 1일
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조사관은 복강경 수술에서 역비 인공호흡을 사용하여 기도압을 낮출 수 있다고 가정합니다.
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수술 후 최대 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 폐 기능 검사의 변화
기간: 수술 후 최대 3일
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조사관은 폐 보호 전략으로 역비 인공호흡으로 인공호흡을 함으로써 폐 기능 테스트가 개선될 것이라고 가정합니다.
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수술 후 최대 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: MUKESH TRIPATHI, MD, PROFESSOR AND HOD, ANAESTHESIOLOGY,AIIMS RISHIKESH
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 8. Wang, X.Q., Wang, P.M., Wang, K.G., Jiang, T. and Xu, Z. Pressure-Controlled Inverse Ratio Ventilation during General Anesthesia for Open Abdominal Surgery Improves Postoperative Pulmonary Function. J. Biomedical Science and Engineering, 9, 17-24
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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