COPDにおけるバイオフィードバックによる呼吸調節 (RRBCOPD)

被験者が研究特有の手順に参加し始める前に、研究者は治験実施計画書、インフォームドコンセントフォーム、アンケート、およびすべての被験者情報について治験審査委員会の承認を得ます。 研究者が被験者がすべての適格基準を満たしていると判断した場合、被験者は登録されたと見なされます。 すべての被験者は、研究固有の手順を開始する前に、IRB が承認した ICF に個人的に署名し、日付を記入しなければなりません。 研究のスクリーニング期間に入った各被験者は、研究関連の活動が実行される前に、固有の被験者識別番号を受け取ります。 この番号は、研究全体を通じて被験者を識別するために使用されます。

116人の被験者は20〜30分をかけて、ベースの人口統計フォーム、mMRC、CAT、IPAQ、Ex-SRES、および簡単な感情アンケートに記入し、その後、密封された封筒によって2つのアームのうちの1つにランダムに割り当てられます。 日常的なケアの下で、実験部門は横隔膜呼吸トレーニングと酸素濃度測定レベルの評価に関する、口をすぼめるための教育用リーフレットを入手します。 制御アームにも教育リーフレットはありますが、呼吸と酸素濃度測定レベルの評価トレーニングはありません。 外来受診後の最初（約12週間後）までの在宅療養期間中、呼吸調節と身体活動の日記を記録することが求められる。 在宅療養期間中は、第1週、第4週、第8週の3回、電話モニターで日記を記録するように促します。 最後に、mMRC、CAT、IPAQ、および Ex-SRES は、最初のフォロー訪問時に再度終了します。