Регуляция дыхания с помощью биологической обратной связи при ХОБЛ (RRBCOPD)
Эффекты регуляции дыхания с помощью биологической обратной связи у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прежде чем субъекты начнут участвовать в каких-либо процедурах, связанных с исследованием, исследователи получают одобрение экспертным советом учреждения протокола, формы информированного согласия, вопросников и всей информации об субъекте. Субъект считается зачисленным, когда исследователь решает, что субъект соответствует всем критериям приемлемости. Все субъекты должны лично подписать и поставить дату в утвержденной IRB ICF до начала конкретных процедур исследования. Каждый субъект, вступивший в период отбора для участия в исследовании, получит уникальный идентификационный номер субъекта перед выполнением каких-либо действий, связанных с исследованием. Этот номер будет использоваться для идентификации субъекта на протяжении всего исследования.
116 испытуемых потратят 20–30 минут на заполнение основанных на демографических данных форм, mMRC, CAT, IPAQ, Ex-SRES и простых опросников по эмоциям, а затем будут рандомизированы запечатанными конвертами в 1 из 2 групп. Под рутинным уходом экспериментальная группа получит образовательные брошюры для поджатых губ с обучением диафрагмальному дыханию и оценкой уровня оксиметрии. Управляемая рука также снабжена информационными листовками, но без обучения оценке уровня дыхания и оксиметрии. От них требуется вести дневник дыхательной регуляции и физической активности в период домашнего ухода до первого последующего амбулаторного отделения (около 12 недель спустя). В период домашнего ухода три раза мониторы телефонов напоминают о ведении дневника на первой, четвертой и восьмой неделе. Наконец, mMRC, CAT, IPAQ и Ex-SRES будут снова завершены при первом последующем посещении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Тайвань, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Диагностированная ХОБЛ, тест легочной спирометрии ОФВ1/ФЖЕЛ<70% и ОФВ1<80%.
- 2. Возраст не менее 20 лет и способность к общению.
- 3. Может ходить самостоятельно или с помощью вспомогательного устройства до госпитализации.
Критерий исключения:
- 1. приступ острого обострения или повторное обострение и SpO2< 90%.
- 2. Может правильно регулировать дыхание при регулярных тренировках.
- 3. Знай рак.
- 4. Сопутствующая патология с тяжелыми легочными и сердечными заболеваниями.
- 5. Заболевания опорно-двигательного аппарата.
- 6. Психотическое или когнитивное расстройство, которое, вероятно, недоступно для завершения процедур исследования.
- 7. слабослышащие или слабовидящие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
Экспериментальная группа получит образовательные брошюры для поджатых губ с обучением диафрагмальному дыханию и оценкой уровня оксиметрии.
|
Субъекты будут иметь учебные листовки с обучением оценке дыхания и уровня оксиметрии.
|
|
Без вмешательства: контролируемый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приверженность - оценивается записью в дневнике
Временное ограничение: 12 недель
|
соблюдение режима дыхания и физической активности будет оцениваться по дневниковым записям
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 180501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .