Regulacja oddychania z biofeedbackiem w POChP (RRBCOPD)
Wpływ regulacji oddychania z biofeedbackiem u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zanim badani rozpoczną udział w jakichkolwiek procedurach związanych z badaniem, badacze uzyskują zgodę instytucjonalnej komisji rewizyjnej na protokół, formularz świadomej zgody, kwestionariusze i wszystkie informacje na temat uczestników. Uczestnika uważa się za zarejestrowanego, gdy badacz zdecyduje, że spełnił on wszystkie kryteria kwalifikacyjne. Wszyscy uczestnicy muszą osobiście podpisać i opatrzyć datą zatwierdzony przez IRB ICF przed rozpoczęciem procedur specyficznych dla badania. Każdy uczestnik, który wejdzie na okres przesiewowy do badania, otrzyma unikalny numer identyfikacyjny uczestnika przed wykonaniem jakichkolwiek czynności związanych z badaniem. Numer ten będzie używany do identyfikacji osoby badanej podczas całego badania.
116 osób poświęci 20–30 minut na wypełnienie formularzy demograficznych, mMRC, CAT, IPAQ, Ex-SRES i prostych kwestionariuszy emocji, a następnie zostanie losowo przydzielonych do 1 z 2 ramion za pomocą zapieczętowanej koperty. W ramach rutynowej opieki grupa eksperymentalna otrzyma ulotki edukacyjne z zaciśniętymi ustami, trening oddychania przeponowego i ocenę poziomu oksymetrii. Ramię kontrolowane ma również ulotki edukacyjne, ale bez szkolenia z oceny poziomu oddechu i oksymetrii. Mają obowiązek prowadzić dzienniczek regulacji oddechu i aktywności fizycznej przez cały okres opieki domowej do pierwszego wyjścia z ambulatorium (ok. 12 tygodni później). W okresie opieki domowej trzykrotnie monitory telefoniczne przypominają o prowadzeniu dzienniczka w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu. Wreszcie mMRC, CAT, IPAQ i Ex-SRES zostaną ponownie zakończone podczas pierwszej wizyty kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Tajwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Rozpoznana POChP, spirometria płucna FEV1/FVC<70% i FEV1<80%.
- 2. Ma co najmniej 20 lat i jest komunikatywny.
- 3. Może chodzić samodzielnie lub z pomocą urządzenia wspomagającego przed hospitalizacją.
Kryteria wyłączenia:
- 1. ostry napad zaostrzenia lub nawracające ostre zaostrzenie i SpO2 < 90%.
- 2. Potrafi prawidłowo regulować oddech w ramach regularnych ćwiczeń.
- 3. Poznaj raka.
- 4. Współwystępowanie ciężkich chorób płuc i serca.
- 5. Choroby narządu ruchu.
- 6. Zaburzenia psychotyczne lub poznawcze, które prawdopodobnie nie będą dostępne do ukończenia procedur badawczych.
- 7. niedosłyszących lub niedowidzących.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
Grupa eksperymentalna otrzyma do zaciśnięcia ust ulotki edukacyjne z treningiem oddychania przeponowego i oceną poziomu oksymetrii.
|
Uczestnicy otrzymają ulotki edukacyjne ze szkoleniem z oceny poziomu oddechu i oksymetrii.
|
|
Brak interwencji: kontrolowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeganie - oceniane na podstawie zapisu w dzienniczku
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
przestrzeganie oddychania i aktywności fizycznej będzie oceniane na podstawie zapisu w dzienniczku
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .