Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsregulering med biofeedback ved KOL (RRBCOPD)

23. februar 2020 opdateret af: I Ting Hsiao, Changhua Christian Hospital

Virkninger af respiratorisk regulering med biofeedback hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Dyspnø er hovedårsagen til, at patienten med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) bliver stillesiddende. Det er en ond cirkel med forringet lungefunktion. Hjertefrekvensen forskellige(HRV)biofeedback med respiratorisk reguleringstræning var blevet rapporteret for at reducere dyspnø og forbedre regulatoriske fysiske aktiviteter ved KOL. Men HRV er ikke tilgængelig for patienter i samfund vedvarende, armen af ​​denne undersøgelse er at udforske effekten af ​​pulsoximeter biofeedback med respiratorisk reguleringstræning for at forbedre fysiske aktiviteter i KOL. En 2-gruppe, randomiseret designundersøgelse, forsøgspersonerne er GOLD stadium II-IV KOL fra et medicinsk center hospital i midten af ​​Taiwan. Eksperimentcaserne vil blive undervist i færdighederne i at evaluere oximeterdata og udføre korrekt læbe med diafragmatisk vejrtrækning. Alle forsøgs- og kontrollerede patienter skal udfylde den demografiske formular, det modificerede British Medical Research Council (mMRC), den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema-kortformular (IPAQ-SF), selvreguleringseffektivitetsskala (Ex-SRES), KOL vurderingstest (CAT), og fysisk aktivitet & respiratorisk træningsdagbog i præ-intervention og 12 uger senere. De samlede data analyseres med SPSS 22.0.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden forsøgspersoner påbegynder deltagelse i nogen undersøgelsesspecifikke procedurer, får investigatorerne institutionelle revisionsudvalgs godkendelse af protokollen, informeret samtykkeformular, spørgeskemaer og alle emneoplysninger. Et forsøgsperson betragtes som tilmeldt, når investigator beslutter, at forsøgspersonen har opfyldt alle berettigelseskriterier. Alle forsøgspersoner skal personligt underskrive og datere den IRB-godkendte ICF før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer. Hvert forsøgsperson, der går ind i screeningsperioden for undersøgelsen, vil modtage et unikt emneidentifikationsnummer, før der udføres undersøgelsesrelaterede aktiviteter. Dette nummer vil blive brugt til at identificere emnet gennem hele undersøgelsen.

116 forsøgspersoner vil bruge 20~30 minutter på at udfylde baserede demografiske formularer, mMRC, CAT, IPAQ, Ex-SRES og simple følelsesspørgeskemaer, hvorefter de vil blive randomiseret ved forseglet kuvert til 1 af 2 arme. Under rutinemæssig behandling vil eksperimentarmen få undervisningsfoldere til læberne med diafragmatisk vejrtrækningstræning og oximetriniveauevaluering. Den kontrollerede arm har også undervisningsfoldere, men uden vejrtræknings- og oximetriniveauevalueringstræning. De skal registrere åndedrætsregulering og fysisk aktivitetsdagbog under hjemmeplejeperioden op til første efterfølgende ambulatorium (ca. 12 uger senere). I hjemmeplejeperioden er der tre gange telefonmonitorer til at minde om at holde optagelsesdagbog i første, fjerde og ottende uge. Endelig vil mMRC, CAT, IPAQ og Ex-SRES være færdige igen ved første efterfølgende besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Changhua County
      • Changhua, Changhua County, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Diagnosticeret KOL, lungespirometritest FEV1/FVC<70% og FEV1<80%.
  • 2. Mindst 20 år og har kommunikativ kapacitet.
  • 3. Kan gå selv eller hjælpemidler før indlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. akut eksacerbationsanfald eller tilbagevendende akut exacerbation og SpO2 < 90 %.
  • 2. Kan udføre åndedrætsregulering korrekt inden for regelmæssig motion.
  • 3. Kend kræft.
  • 4. Comorbiditet med alvorlig lunge- og hjertesygdom.
  • 5. Sygdomme i bevægeapparatet.
  • 6. Psykotisk eller kognitiv lidelse, der sandsynligvis ikke er tilgængelig for at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
  • 7. hørehæmmede eller synshandicappede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
Eksperimentarmen vil få undervisningsfoldere til læberne med diafragmatisk vejrtrækningstræning og oximetriniveauevaluering.
Adfærdsmæssigt: vejrtrækningsregulering med fysisk aktivitet
Fagene vil have undervisningsfoldere med vejrtræknings- og oximetriniveauevalueringstræning.
Ingen indgriben: kontrolleret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse - vurderet ved dagbogsjournal
Tidsramme: 12 uger
overholdelse af vejrtrækning og fysisk aktivitet vil blive evalueret ved dagbog
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 180501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med vejrtrækningsregulering med fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner