Regulación Respiratoria con Biofeedback en la EPOC (RRBCOPD)

Antes de que los sujetos comiencen a participar en cualquier procedimiento específico del estudio, los investigadores obtienen la aprobación de la junta de revisión institucional del protocolo, el formulario de consentimiento informado, los cuestionarios y toda la información del sujeto. Un sujeto se considera inscrito cuando el investigador decide que el sujeto ha cumplido con todos los criterios de elegibilidad. Todos los sujetos deben firmar y fechar personalmente el ICF aprobado por el IRB antes del comienzo de los procedimientos específicos del estudio. Cada sujeto que ingrese al período de selección para el estudio recibirá un número de identificación de sujeto único antes de realizar cualquier actividad relacionada con el estudio. Este número se utilizará para identificar al sujeto a lo largo del estudio.

116 sujetos pasarán de 20 a 30 minutos para completar formularios demográficos basados, mMRC, CAT, IPAQ, Ex-SRES y cuestionarios de emociones simples, luego serán aleatorizados por sobre sellado a 1 de 2 brazos. Bajo cuidado de rutina, el brazo experimental recibirá folletos educativos con entrenamiento de respiración diafragmática y evaluación del nivel de oximetría. El brazo controlado también tiene folletos educativos pero sin entrenamiento de evaluación del nivel de respiración y oximetría. Se les exigirá que registren la regulación respiratoria y el diario de actividad física durante el período de atención domiciliaria hasta el primer día después del servicio ambulatorio (alrededor de 12 semanas después). En el período de atención domiciliaria, hay monitores telefónicos tres veces para recordarle que debe llevar un diario de registro en la primera, cuarta y octava semana. Finalmente, mMRC, CAT, IPAQ y Ex-SRES se terminarán nuevamente cuando se realice la primera visita de seguimiento.