Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten säätely biofeedbackilla COPD:ssä (RRBCOPD)

sunnuntai 23. helmikuuta 2020 päivittänyt: I Ting Hsiao, Changhua Christian Hospital

Hengityksen säätelyn vaikutukset biopalautteen kanssa potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Hengenahdistus on tärkein syy siihen, että kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastava potilas istuu. Se on keuhkojen toiminnan heikkenemisen noidankehä. Sykeen erilaisten (HRV) biofeedbackin ja hengityssäätelyharjoittelun on raportoitu vähentävän hengenahdistusta ja parantavan säätelevää fyysistä aktiivisuutta COPD:ssä. HRV ei kuitenkaan ole saatavilla potilaille yhteisöissä jatkuvasti. Tämän tutkimuksen osana on tutkia pulssioksimetrin biofeedbackin ja hengityssäätelykoulutuksen vaikutusta fyysisen aktiivisuuden parantamiseen COPD:ssä. 2-ryhmän satunnaistettu suunnittelututkimus, jonka kohteena ovat GOLD-vaiheen II-IV keuhkoahtaumatauti Taiwanin keskiosassa sijaitsevasta lääketieteellisestä keskussairaalasta. Kokeilutapauksissa opetetaan oksimetritietojen arviointia ja oikeanlaista huulten puristamista diafragmahengityksen kanssa. Kaikkien kokeiden ja kontrolloitujen potilaiden on täytettävä demografinen lomake, muokattu British Medical Research Council (mMRC), kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ-SF), harjoituksen itsesäätelyn tehokkuusasteikko (Ex-SRES), keuhkoahtaumatauti. arviointitesti (CAT) sekä fyysisen aktiivisuuden ja hengitysharjoittelupäiväkirja ennen interventiota ja 12 viikkoa myöhemmin. Kokonaistiedot analysoidaan SPSS 22.0:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen kuin koehenkilöt aloittavat osallistumisen tutkimuskohtaisiin toimenpiteisiin, tutkijat saavat laitoksen arviointilautakunnan hyväksynnän protokollalle, tietoon perustuvalle suostumuslomakkeelle, kyselylomakkeille ja kaikille tutkimushenkilötiedoille. Koehenkilö katsotaan ilmoittautuneeksi, kun tutkija päättää, että tutkimushenkilö on täyttänyt kaikki kelpoisuusvaatimukset. Kaikkien koehenkilöiden on henkilökohtaisesti allekirjoitettava ja päivättävä IRB:n hyväksymä ICF ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista. Jokainen tutkimuksen seulontajaksolle saapuva koehenkilö saa yksilöllisen koehenkilönumeron ennen tutkimukseen liittyvien toimien suorittamista. Tätä numeroa käytetään kohteen tunnistamiseen koko tutkimuksen ajan.

116 koehenkilöä käyttää 20–30 minuuttia demografisten lomakkeiden, mMRC-, CAT-, IPAQ-, Ex-SRES- ja yksinkertaisten tunnekyselyiden täyttämiseen, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan suljetussa kirjekuoressa yhteen kahdesta haarasta. Rutiininomaisessa hoidossa koekäsivarsi saa opetuksellisia esitteitä puristetulle huulelle, jossa on palleahengitysharjoittelu ja oksimetriatason arviointi. Ohjatussa käsivarressa on myös koulutuslehtisiä, mutta ilman hengitys- ja oksimetriatason arviointikoulutusta. Heidän on kirjattava hengityssäätely- ja fyysinen aktiivisuuspäiväkirja kotihoidon aikana ensimmäiseen avohoitoon (noin 12 viikkoa myöhemmin). Kotihoidon aikana on kolme kertaa puhelinnäyttö, joka muistuttaa päiväkirjan pitämisestä ensimmäisellä, neljännellä ja kahdeksannella viikolla. Lopuksi mMRC, CAT, IPAQ ja Ex-SRES viimeistellään uudelleen ensimmäisen seuraavan käynnin yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Changhua County
      • Changhua, Changhua County, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Diagnosoitu COPD, keuhkospirometriatesti FEV1/FVC<70 % ja FEV1<80 %.
  • 2. Vähintään 20-vuotias ja kommunikointikykyinen.
  • 3. Voi kävellä itse tai apuvälineellä ennen sairaalahoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. akuutti pahenemiskohtaus tai toistuva akuutti pahenemisvaihe ja SpO2 < 90 %.
  • 2. Pystyy säätelemään hengitystä oikein säännöllisen harjoittelun aikana.
  • 3. Tiedä syöpä.
  • 4. Samanaikainen keuhko- ja sydänsairaus.
  • 5. Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.
  • 6. Psykoottinen tai kognitiivinen häiriö, joka ei todennäköisesti ole käytettävissä tutkimustoimenpiteiden suorittamiseksi.
  • 7. kuulovammaiset tai näkövammaiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen
Kokeiluryhmä saa opetuslehtisiä puristetuille huulelle, jossa on palleahengitysharjoittelu ja oksimetriatason arviointi.
Käyttäytyminen: hengityksen säätely fyysisellä aktiivisuudella
Aineilla on koulutuslehtiset, joissa on hengitys- ja oksimetriatason arviointikoulutusta.
Ei väliintuloa: valvottu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sitoutuminen - arvioitiin päiväkirjan perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
hengityksen ja fyysisen aktiivisuuden noudattaminen arvioidaan päiväkirjalla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhua Christian Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa