Régulation respiratoire avec biofeedback dans la BPCO (RRBCOPD)
Effets de la régulation respiratoire avec biofeedback chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant que les sujets ne commencent à participer à des procédures spécifiques à l'étude, les enquêteurs obtiennent l'approbation du comité d'examen institutionnel du protocole, du formulaire de consentement éclairé, des questionnaires et de toutes les informations sur le sujet. Un sujet est considéré comme inscrit lorsque l'investigateur décide que le sujet a satisfait à tous les critères d'éligibilité. Tous les sujets doivent personnellement signer et dater l'ICF approuvé par l'IRB avant le début des procédures spécifiques à l'étude. Chaque sujet qui entre dans la période de sélection pour l'étude recevra un numéro d'identification de sujet unique avant que toute activité liée à l'étude ne soit effectuée. Ce numéro servira à identifier le sujet tout au long de l'étude.
116 sujets passeront 20 à 30 minutes à remplir des formulaires démographiques basés sur mMRC, CAT, IPAQ, Ex-SRES et des questionnaires sur les émotions simples, puis seront randomisés par enveloppe scellée dans 1 des 2 bras. Dans le cadre des soins de routine, le bras expérimental recevra des brochures éducatives à lèvres pincées avec un entraînement à la respiration diaphragmatique et une évaluation du niveau d'oxymétrie. Le bras contrôlé dispose également de feuillets pédagogiques mais sans formation à l'évaluation du niveau de respiration et d'oxymétrie. Ils sont tenus d'enregistrer la régulation respiratoire et le journal d'activité physique pendant la période de soins à domicile jusqu'au premier service de consultation externe suivant (environ 12 semaines plus tard). Pendant la période de soins à domicile, il y a trois fois des moniteurs téléphoniques pour rappeler de garder le journal d'enregistrement à la première, quatrième et huitième semaine. Enfin, mMRC, CAT, IPAQ et Ex-SRES seront à nouveau terminés lors de la première visite de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Changhua County
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Changhua, Changhua County, Taïwan, 500
- Changhua Christian Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1. MPOC diagnostiquée, test de spirométrie pulmonaire FEV1/FVC<70 % et FEV1<80 %.
- 2. Avoir au moins 20 ans et avoir la capacité de communiquer.
- 3. Peut marcher seul ou avec un appareil fonctionnel avant l'hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- 1. crise d'exacerbation aiguë ou exacerbation aiguë récurrente et SpO2 < 90 %.
- 2. Peut effectuer correctement la régulation respiratoire en faisant de l'exercice régulièrement.
- 3. Connaître le cancer.
- 4. Comorbidité avec une maladie pulmonaire et cardiaque grave.
- 5. Maladies du système musculo-squelettique.
- 6. Trouble psychotique ou cognitif qui ne sera probablement pas disponible pour terminer les procédures d'étude.
- 7. les malentendants ou malvoyants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérimental
Le bras expérimental recevra des brochures éducatives à lèvres pincées avec un entraînement à la respiration diaphragmatique et une évaluation du niveau d'oxymétrie.
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Les sujets auront des dépliants pédagogiques avec une formation à l'évaluation du niveau de respiration et d'oxymétrie.
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Aucune intervention: contrôlé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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adhésion - évaluée par l'enregistrement du journal
Délai: 12 semaines
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l'observance de la respiration et de l'activité physique sera évaluée par un journal
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 180501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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