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COPD에서 바이오피드백을 이용한 호흡 조절 (RRBCOPD)

2020년 2월 23일 업데이트: I Ting Hsiao, Changhua Christian Hospital

만성폐쇄성폐질환 환자에서 바이오피드백에 의한 호흡조절의 효과

호흡곤란은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자가 좌식 생활을 하는 주요 원인입니다. 폐기능 저하의 악순환이다. 호흡 조절 훈련을 통한 심박수 변화(HRV) 바이오피드백은 COPD에서 호흡곤란을 감소시키고 규제 신체 활동을 개선하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 HRV는 지역 사회의 환자에게 지속적으로 사용할 수 없습니다. 이 연구의 팔은 COPD에서 신체 활동을 개선하기 위해 호흡 조절 훈련과 함께 맥박 산소 측정기 바이오 피드백의 효과를 탐구하는 것입니다. 2그룹 무작위 디자인 연구에서 피험자는 대만 중부 의료 센터 병원의 GOLD stage II-IV COPD입니다. 실험 사례는 산소 농도계 데이터를 평가하고 횡격막 호흡으로 올바른 입술 오므리기를 수행하는 기술을 배우게 됩니다. 모든 실험 및 대조군 환자는 인구통계학적 양식, 수정된 영국 의학 연구 위원회(mMRC), 국제 신체 활동 설문지- 약식(IPAQ-SF), 운동 자기 조절 효능 척도(Ex-SRES), COPD를 작성해야 합니다. 개입 전 및 12주 후 평가 테스트(CAT), 신체 활동 및 호흡 훈련 일지. 수집된 데이터는 SPSS 22.0으로 분석됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자가 특정 연구 절차에 참여하기 전에 조사자는 프로토콜, 정보에 입각한 동의서, 설문지 및 모든 피험자 정보에 대한 기관 검토 위원회의 승인을 받습니다. 조사자가 대상이 모든 적격성 기준을 충족한다고 결정할 때 대상은 등록된 것으로 간주됩니다. 모든 피험자는 연구 특정 절차를 시작하기 전에 IRB 승인 ICF에 개인적으로 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 연구의 선별 기간에 들어가는 각 피험자는 연구 관련 활동을 수행하기 전에 고유한 피험자 식별 번호를 받게 됩니다. 이 번호는 연구 전반에 걸쳐 주제를 식별하는 데 사용됩니다.

116명의 피험자는 20~30분 동안 기본 인구통계학적 양식, mMRC, CAT, IPAQ, Ex-SRES 및 간단한 감정 설문지를 작성하고 봉인된 봉투에 의해 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다. 일상적인 관리 하에서 실험 부문은 횡격막 호흡 훈련 및 산소 측정 수준 평가와 함께 오므린 입술에 교육 전단지를 받게 됩니다. 통제된 팔에도 교육 전단지가 있지만 호흡 및 산소 측정 수준 평가 교육은 없습니다. 외래진료 후 최초(약 12주 후)까지 재택간호기간 동안 호흡조절 및 신체활동일지를 기록하도록 요구한다. 홈 케어 기간에는 첫 번째, 네 번째 및 여덟 번째 주에 일기를 계속 기록하도록 상기시키기 위해 전화 모니터가 세 번 있습니다. 마지막으로, mMRC, CAT, IPAQ 및 Ex-SRES는 처음 후속 방문 시 다시 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Changhua County
      • Changhua, Changhua County, 대만, 500
        • Changhua Christian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. COPD 진단, 폐활량계 검사 FEV1/FVC<70% 및 FEV1<80%.
  • 2. 만 20세 이상이며 의사소통 능력이 있는 자.
  • 3. 입원 전 자가 또는 보조 장치로 걸을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 1. 급성 악화 발작 또는 재발성 급성 악화 및 SpO2< 90%.
  • 2. 규칙적인 운동으로 호흡 조절을 올바르게 할 수 있다.
  • 3. 암을 안다.
  • 4. 심각한 폐 및 심장 질환을 동반한 이환.
  • 5. 근골격계 질환
  • 6. 연구 절차를 완료하는 데 사용할 수 없는 정신병 또는 인지 장애.
  • 7. 청각 장애인 또는 시각 장애인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
실험 부문은 횡격막 호흡 훈련 및 산소 측정 수준 평가와 함께 오므린 입술에 대한 교육 전단지를 받게 됩니다.
행동: 신체 활동으로 호흡 조절
피험자는 호흡 및 산소 측정 수준 평가 교육이 포함된 교육 전단지를 받게 됩니다.
간섭 없음: 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수 - 일기 기록으로 평가
기간: 12주
호흡 및 신체 활동 준수는 일기 기록으로 평가됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changhua Christian Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 180501

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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