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肥満患者の手首での非侵襲的血圧モニタリングの精度

2019年11月22日 更新者:Ahmed Hasanin、Cairo University

肥満患者の手首における非侵襲性オシロメトリック血圧モニタリングの精度と傾向

動脈血圧 (ABP) モニタリングは周術期管理の基礎です。 ただし、SBP を適切に制御するには、ABP を正確に測定する必要があります。

この研究の目的は、参照標準として侵襲的血圧モニターを使用して、肥満患者の手首 OBP モニターを検証し、上腕の位置 (精度、利便性、傾向) と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

動脈血圧 (ABP) モニタリングは周術期管理の基礎です。 最近、術中の収縮期血圧(SBP)の厳格な個別管理(ベースライン測定値の10%以内)が、腹部手術を受ける高リスク患者の術後の臓器障害のリスクを軽減することが報告されました。 ただし、SBP を適切に制御するには、ABP を正確に測定する必要があります。

ABP 測定のゴールドスタンダードは、動脈に留置されたカテーテルによるものです。 侵襲的であるため、動脈カテーテルによる血圧の測定は、急速に大きな体液変化がある患者に限定されます。 ABP の測定には多くの間接的な方法が使用されます。 オシロメトリック血圧 (OBP) モニタリングは、ほとんどの臨床状況で使用される標準的な非侵襲性モニターと考えられています。 OBP モニターでは、カフに配置された圧力トランスデューサーが、心拍によって引き起こされる一連の小さな振動を感知します。 これらの振動は、カフ圧が SBP を超えて拡張期血圧 (DBP) まで減圧されるときに検出されます。

上腕は、患者の姿勢に関係なく心臓の高さと位置合わせされるため、血圧測定用カフを適用する標準的な位置です。 肥満患者の場合、OBPモニタリングは、かすかな聴診音によって制限される聴診法よりも優れていると考えられています。 しかし、この集団の上腕への血圧測定用カフの適用は、腕の周囲が大きく、腕の輪郭が非対称であるため、制限されることがよくあります。 したがって、カフを手首に配置することは、上腕にとってより実現可能な代替手段である可能性があります。 手首での OBP モニタリングは、非手術患者の聴診による ABP 測定と以前に比較されていました。 最近の研究では、肥満患者の前腕上部の OBP の精度が調査されました。 私たちの知る限り、侵襲的血圧モニターを参照標準として使用した肥満患者の前腕下部での OBP モニタリングを検証したデータはありません。

この研究の目的は、参照標準として侵襲的血圧モニターを使用して、肥満患者の手首 OBP モニターを検証し、上腕の位置 (精度、利便性、傾向) と比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で手術を予定している成人の肥満患者が研究に含まれる。 動脈カテーテルが挿入され、さまざまな部位での非侵襲的血圧モニターの評価の基準として使用されます。

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • 肥満(BMIが30kg/平方メートルを超える)

除外基準:

  • 末梢血管疾患
  • 上肢の手術
  • 上肢の傷跡
  • 上肢深部静脈血栓症
  • 不整脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠:3時間
MmHgで測定される収縮期血圧
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張期血圧
時間枠:3時間
MmHgで測定される収縮期血圧
3時間
平均血圧
時間枠:3時間
MmHgで測定された平均血圧
3時間
心拍数
時間枠:3時間
1分あたりの心拍数
3時間
ボディ・マス・インデックス
時間枠:5分
患者の体重と身長の比率 (平方メートルあたりのキログラムで測定)
5分
腕周り
時間枠:5分
腕の周囲の長さ(cm)
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月21日

一次修了 (実際)

2019年4月25日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月18日

最初の投稿 (実際)

2018年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月22日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N-72-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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