Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Precisión de la monitorización no invasiva de la presión arterial en la muñeca en pacientes obesos

22 de noviembre de 2019 actualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University

Precisión y tendencia de la monitorización oscilométrica no invasiva de la presión arterial en la muñeca en pacientes obesos

La monitorización de la presión arterial (PAA) es una piedra angular en el manejo perioperatorio. Sin embargo, el control adecuado de la PAS requiere una medición precisa de la ABP.

El objetivo de este trabajo es validar el monitor de OBP de muñeca en pacientes obesos y compararlo con la ubicación en la parte superior del brazo (en precisión, conveniencia y tendencia) utilizando un monitor de presión arterial invasivo como estándar de referencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La monitorización de la presión arterial (PAA) es una piedra angular en el manejo perioperatorio. Recientemente, se informó que el estricto control intraoperatorio individualizado de la presión arterial sistólica (PAS) (dentro del 10 % de la lectura inicial) reduce el riesgo de disfunción orgánica posoperatoria en pacientes de alto riesgo que se someten a procedimientos abdominales. Sin embargo, el control adecuado de la PAS requiere una medición precisa de la ABP.

El estándar de oro para la medición de ABP es a través de un catéter colocado en una arteria. Al ser invasivo, la medición de la PA a través de un catéter arterial está restringida a pacientes con cambios rápidos de líquidos importantes. Muchos métodos indirectos se usan para medir el INFIERNO. La monitorización oscilométrica de la presión arterial (OBP) se considera el monitor no invasivo estándar para su uso en la mayoría de las situaciones clínicas. En el monitor de OBP, un transductor de presión ubicado en el manguito detecta la serie de pequeñas oscilaciones inducidas por los latidos del corazón y los cambios en el volumen del pulso. Estas oscilaciones se detectan durante el desinflado de la presión del manguito desde arriba de la PAS hasta la presión arterial diastólica (PAD).

La parte superior del brazo es la ubicación estándar de aplicación del manguito de presión arterial, ya que está alineado con el nivel del corazón, independientemente de la posición del paciente. En pacientes obesos, la monitorización de OBP se considera superior al método auscultatorio, que está limitado por sonidos auscultatorios débiles. Sin embargo, la aplicación del manguito de presión arterial en la parte superior del brazo en esta población está frecuentemente limitada por la gran circunferencia del brazo y el contorno asimétrico del brazo. Por lo tanto, ubicar el manguito en la muñeca podría ser una alternativa más factible para la parte superior del brazo. La monitorización de OBP en la muñeca se comparó previamente con la medición auscultatoria de ABP en pacientes no quirúrgicos. Un estudio reciente investigó la precisión de la OBP en la parte superior del antebrazo en pacientes obesos. Hasta donde sabemos, no hay datos que validen la monitorización de la OBP en la parte inferior del antebrazo en pacientes obesos que utilizan un monitor de presión arterial invasivo como estándar de referencia.

El objetivo de este trabajo es validar el monitor de OBP de muñeca en pacientes obesos y compararlo con la ubicación en la parte superior del brazo (en precisión, conveniencia y tendencia) utilizando un monitor de presión arterial invasivo como estándar de referencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio pacientes adultos, obesos, programados para cirugía bajo anestesia general. Se insertará un catéter arterial y se utilizará como referencia para la evaluación del monitor de presión arterial no invasivo en diferentes sitios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (mayores de 18 años)
  • obeso (con índice de masa corporal superior a 30 Kg/metro cuadrado)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades vasculares periféricas
  • Operaciones de miembro superior
  • Cicatrices en miembros superiores
  • Trombosis venosa profunda de miembros superiores
  • Arritmias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 3 horas
Presión arterial sistólica medida en mmHg
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 3 horas
Presión arterial sistólica medida en mmHg
3 horas
presión arterial media
Periodo de tiempo: 3 horas
Presión arterial media medida en mmHg
3 horas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 3 horas
El número de latidos del corazón por minuto
3 horas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 5 minutos
La relación entre el peso corporal y la altura del paciente medida en Kg por metro cuadrado
5 minutos
Circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: 5 minutos
La circunferencia del brazo medida en cm.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-72-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir