- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03640429
Precisión de la monitorización no invasiva de la presión arterial en la muñeca en pacientes obesos
Precisión y tendencia de la monitorización oscilométrica no invasiva de la presión arterial en la muñeca en pacientes obesos
La monitorización de la presión arterial (PAA) es una piedra angular en el manejo perioperatorio. Sin embargo, el control adecuado de la PAS requiere una medición precisa de la ABP.
El objetivo de este trabajo es validar el monitor de OBP de muñeca en pacientes obesos y compararlo con la ubicación en la parte superior del brazo (en precisión, conveniencia y tendencia) utilizando un monitor de presión arterial invasivo como estándar de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización de la presión arterial (PAA) es una piedra angular en el manejo perioperatorio. Recientemente, se informó que el estricto control intraoperatorio individualizado de la presión arterial sistólica (PAS) (dentro del 10 % de la lectura inicial) reduce el riesgo de disfunción orgánica posoperatoria en pacientes de alto riesgo que se someten a procedimientos abdominales. Sin embargo, el control adecuado de la PAS requiere una medición precisa de la ABP.
El estándar de oro para la medición de ABP es a través de un catéter colocado en una arteria. Al ser invasivo, la medición de la PA a través de un catéter arterial está restringida a pacientes con cambios rápidos de líquidos importantes. Muchos métodos indirectos se usan para medir el INFIERNO. La monitorización oscilométrica de la presión arterial (OBP) se considera el monitor no invasivo estándar para su uso en la mayoría de las situaciones clínicas. En el monitor de OBP, un transductor de presión ubicado en el manguito detecta la serie de pequeñas oscilaciones inducidas por los latidos del corazón y los cambios en el volumen del pulso. Estas oscilaciones se detectan durante el desinflado de la presión del manguito desde arriba de la PAS hasta la presión arterial diastólica (PAD).
La parte superior del brazo es la ubicación estándar de aplicación del manguito de presión arterial, ya que está alineado con el nivel del corazón, independientemente de la posición del paciente. En pacientes obesos, la monitorización de OBP se considera superior al método auscultatorio, que está limitado por sonidos auscultatorios débiles. Sin embargo, la aplicación del manguito de presión arterial en la parte superior del brazo en esta población está frecuentemente limitada por la gran circunferencia del brazo y el contorno asimétrico del brazo. Por lo tanto, ubicar el manguito en la muñeca podría ser una alternativa más factible para la parte superior del brazo. La monitorización de OBP en la muñeca se comparó previamente con la medición auscultatoria de ABP en pacientes no quirúrgicos. Un estudio reciente investigó la precisión de la OBP en la parte superior del antebrazo en pacientes obesos. Hasta donde sabemos, no hay datos que validen la monitorización de la OBP en la parte inferior del antebrazo en pacientes obesos que utilizan un monitor de presión arterial invasivo como estándar de referencia.
El objetivo de este trabajo es validar el monitor de OBP de muñeca en pacientes obesos y compararlo con la ubicación en la parte superior del brazo (en precisión, conveniencia y tendencia) utilizando un monitor de presión arterial invasivo como estándar de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años)
- obeso (con índice de masa corporal superior a 30 Kg/metro cuadrado)
Criterio de exclusión:
- Enfermedades vasculares periféricas
- Operaciones de miembro superior
- Cicatrices en miembros superiores
- Trombosis venosa profunda de miembros superiores
- Arritmias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 3 horas
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Presión arterial sistólica medida en mmHg
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Presión arterial sistólica medida en mmHg
|
3 horas
|
presión arterial media
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Presión arterial media medida en mmHg
|
3 horas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 3 horas
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El número de latidos del corazón por minuto
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3 horas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La relación entre el peso corporal y la altura del paciente medida en Kg por metro cuadrado
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5 minutos
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Circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La circunferencia del brazo medida en cm.
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-72-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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