Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av icke-invasiv blodtrycksövervakning vid handleden hos överviktiga patienter

22 november 2019 uppdaterad av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Noggrannhet och trend för icke-invasiv oscillometrisk blodtrycksövervakning vid handleden hos överviktiga patienter

Övervakning av arteriellt blodtryck (ABP) är en hörnsten i perioperativ behandling. Korrekt kontroll av SBP kräver dock noggrann mätning av ABP.

Syftet med detta arbete är att validera handledens OBP-monitor hos överviktiga patienter och jämföra den med överarmens placering (i noggrannhet, bekvämlighet och trend) med invasiv blodtrycksmätare som referensstandard.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Övervakning av arteriellt blodtryck (ABP) är en hörnsten i perioperativ behandling. Nyligen rapporterades strikt intraoperativ individualiserad kontroll av systoliskt blodtryck (SBP) (inom 10 % av baslinjeavläsningen) minska risken för postoperativ organdysfunktion hos högriskpatienter som genomgår bukprocedurer. Korrekt kontroll av SBP kräver dock noggrann mätning av ABP.

Guldstandarden för ABP-mätning är genom en kateter placerad i en artär. Eftersom det är en invasiv, är mätning av BP genom en arteriell kateter begränsad till patienter med snabba stora vätskeförskjutningar. Många indirekta metoder används för mätning av ABP. Oscillometriskt blodtrycksövervakning (OBP) anses vara den vanliga icke-invasiva monitorn för användning i de flesta kliniska situationer. I OBP-monitorn känner en tryckgivare placerad i manschetten av serien av små svängningar, hjärtslagsinducerade pulsvolymförändringar. Dessa svängningar detekteras under tömning av manschettens tryck från ovanför SBP till diastoliskt blodtryck (DBP).

Överarmen är standardplatsen för applicering av blodtrycksmanschetten eftersom den är i linje med hjärtnivån oavsett patientposition. Hos överviktiga patienter anses OBP-övervakning vara överlägsen auskultatorisk metod som begränsas av svaga auskultatoriska ljud. Applicering av blodtrycksmanschett vid överarmen hos denna population begränsas dock ofta av stor armomkrets och asymmetrisk armkontur. Att placera manschetten vid handleden kan därför vara ett mer genomförbart alternativ för överarmen. OBP-övervakning vid handleden jämfördes tidigare med auskultatorisk mätning av ABP hos icke-kirurgiska patienter. En nyligen genomförd studie undersökte noggrannheten av OBP vid överarmen hos överviktiga patienter. Inga data så vitt vi vet validerade OBP-övervakning vid nedre underarmen hos överviktiga patienter som använder invasiv blodtrycksmätare som referensstandard.

Syftet med detta arbete är att validera handledens OBP-monitor hos överviktiga patienter och jämföra den med överarmens placering (i noggrannhet, bekvämlighet och trend) med invasiv blodtrycksmätare som referensstandard.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna, överviktiga patienter som är planerade till operation under allmän anestesi kommer att inkluderas i studien. Arteriell kateter kommer att sättas in och användas som referens för utvärdering av icke-invasiv blodtrycksmätare på olika platser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (över 18 år)
  • fetma (med kroppsmassaindex över 30 kg/kvadratmeter)

Exklusions kriterier:

  • Perifera kärlsjukdomar
  • Övre extremitetsoperationer
  • Ärr på övre extremiteterna
  • Övre extremiteterna djup ventrombos
  • Arytmier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 3 timmar
Systoliskt blodtryck mätt i mmHg
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 3 timmar
Systoliskt blodtryck mätt i mmHg
3 timmar
medelblodtryck
Tidsram: 3 timmar
Genomsnittligt blodtryck mätt i mmHg
3 timmar
Hjärtfrekvens
Tidsram: 3 timmar
Antalet hjärtslag per minut
3 timmar
Body mass Index
Tidsram: 5 minuter
Förhållandet mellan patientens kroppsvikt och längd mätt i kg per kvadratmeter
5 minuter
Armomkrets
Tidsram: 5 minuter
Armens omkrets mätt i cm
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-72-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera