- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03640429
Noggrannhet av icke-invasiv blodtrycksövervakning vid handleden hos överviktiga patienter
Noggrannhet och trend för icke-invasiv oscillometrisk blodtrycksövervakning vid handleden hos överviktiga patienter
Övervakning av arteriellt blodtryck (ABP) är en hörnsten i perioperativ behandling. Korrekt kontroll av SBP kräver dock noggrann mätning av ABP.
Syftet med detta arbete är att validera handledens OBP-monitor hos överviktiga patienter och jämföra den med överarmens placering (i noggrannhet, bekvämlighet och trend) med invasiv blodtrycksmätare som referensstandard.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övervakning av arteriellt blodtryck (ABP) är en hörnsten i perioperativ behandling. Nyligen rapporterades strikt intraoperativ individualiserad kontroll av systoliskt blodtryck (SBP) (inom 10 % av baslinjeavläsningen) minska risken för postoperativ organdysfunktion hos högriskpatienter som genomgår bukprocedurer. Korrekt kontroll av SBP kräver dock noggrann mätning av ABP.
Guldstandarden för ABP-mätning är genom en kateter placerad i en artär. Eftersom det är en invasiv, är mätning av BP genom en arteriell kateter begränsad till patienter med snabba stora vätskeförskjutningar. Många indirekta metoder används för mätning av ABP. Oscillometriskt blodtrycksövervakning (OBP) anses vara den vanliga icke-invasiva monitorn för användning i de flesta kliniska situationer. I OBP-monitorn känner en tryckgivare placerad i manschetten av serien av små svängningar, hjärtslagsinducerade pulsvolymförändringar. Dessa svängningar detekteras under tömning av manschettens tryck från ovanför SBP till diastoliskt blodtryck (DBP).
Överarmen är standardplatsen för applicering av blodtrycksmanschetten eftersom den är i linje med hjärtnivån oavsett patientposition. Hos överviktiga patienter anses OBP-övervakning vara överlägsen auskultatorisk metod som begränsas av svaga auskultatoriska ljud. Applicering av blodtrycksmanschett vid överarmen hos denna population begränsas dock ofta av stor armomkrets och asymmetrisk armkontur. Att placera manschetten vid handleden kan därför vara ett mer genomförbart alternativ för överarmen. OBP-övervakning vid handleden jämfördes tidigare med auskultatorisk mätning av ABP hos icke-kirurgiska patienter. En nyligen genomförd studie undersökte noggrannheten av OBP vid överarmen hos överviktiga patienter. Inga data så vitt vi vet validerade OBP-övervakning vid nedre underarmen hos överviktiga patienter som använder invasiv blodtrycksmätare som referensstandard.
Syftet med detta arbete är att validera handledens OBP-monitor hos överviktiga patienter och jämföra den med överarmens placering (i noggrannhet, bekvämlighet och trend) med invasiv blodtrycksmätare som referensstandard.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (över 18 år)
- fetma (med kroppsmassaindex över 30 kg/kvadratmeter)
Exklusions kriterier:
- Perifera kärlsjukdomar
- Övre extremitetsoperationer
- Ärr på övre extremiteterna
- Övre extremiteterna djup ventrombos
- Arytmier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 3 timmar
|
Systoliskt blodtryck mätt i mmHg
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 3 timmar
|
Systoliskt blodtryck mätt i mmHg
|
3 timmar
|
|
medelblodtryck
Tidsram: 3 timmar
|
Genomsnittligt blodtryck mätt i mmHg
|
3 timmar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 3 timmar
|
Antalet hjärtslag per minut
|
3 timmar
|
|
Body mass Index
Tidsram: 5 minuter
|
Förhållandet mellan patientens kroppsvikt och längd mätt i kg per kvadratmeter
|
5 minuter
|
|
Armomkrets
Tidsram: 5 minuter
|
Armens omkrets mätt i cm
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N-72-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .