- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03640429
Точность неинвазивного мониторинга артериального давления на запястье у пациентов с ожирением
Точность и тенденции неинвазивного осциллометрического мониторинга артериального давления на запястье у пациентов с ожирением
Мониторинг артериального давления (АД) является краеугольным камнем периоперационного ведения. Однако правильный контроль САД требует точного измерения АД.
Целью этой работы является валидация монитора OBP на запястье у пациентов с ожирением и сравнение его с местоположением на плече (по точности, удобству и тенденциям) с использованием инвазивного монитора артериального давления в качестве эталонного стандарта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мониторинг артериального давления (АД) является краеугольным камнем периоперационного ведения. Недавно сообщалось, что жесткий интраоперационный индивидуальный контроль систолического артериального давления (САД) (в пределах 10% от исходного значения) снижает риск послеоперационной дисфункции органов у пациентов с высоким риском, подвергающихся абдоминальным процедурам. Однако правильный контроль САД требует точного измерения АД.
Золотым стандартом измерения АД является введение катетера в артерию. Будучи инвазивным, измерение АД через артериальный катетер ограничено пациентами с быстрым большим сдвигом жидкости. Многие косвенные методы используются для измерения АД. Осциллометрический мониторинг артериального давления (ОАД) считается стандартным неинвазивным монитором для использования в большинстве клинических ситуаций. В мониторе OBP датчик давления, расположенный в манжете, улавливает серию небольших колебаний, вызванных сердечными сокращениями, изменения пульсового объема. Эти колебания выявляются при сбросе давления в манжете от выше САД до диастолического артериального давления (ДАД).
Плечо является стандартным местом наложения манжеты для измерения артериального давления, поскольку оно находится на уровне сердца независимо от положения пациента. У пациентов с ожирением мониторинг АД считается более предпочтительным, чем аускультативный метод, который ограничен слабыми аускультативными звуками. Однако применение манжеты для измерения артериального давления на плече в этой популяции часто ограничено большой окружностью руки и асимметричным контуром руки. Таким образом, расположение манжеты на запястье может быть более приемлемой альтернативой для плеча. Мониторинг АД на запястье ранее сравнивали с аускультативным измерением АД у нехирургических пациентов. В недавнем исследовании изучалась точность OBP на плече у пациентов с ожирением. Насколько нам известно, нет данных, подтверждающих мониторинг OBP в нижней части предплечья у пациентов с ожирением с использованием инвазивного монитора артериального давления в качестве эталонного стандарта.
Целью этой работы является валидация монитора OBP на запястье у пациентов с ожирением и сравнение его с местоположением на плече (по точности, удобству и тенденциям) с использованием инвазивного монитора артериального давления в качестве эталонного стандарта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет)
- ожирение (с индексом массы тела выше 30 кг/м²)
Критерий исключения:
- Заболевания периферических сосудов
- Операции на верхних конечностях
- Шрамы на верхних конечностях
- Тромбоз глубоких вен верхних конечностей
- Аритмии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 часа
|
Систолическое артериальное давление измеряется в мм рт.ст.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 часа
|
Систолическое артериальное давление измеряется в мм рт.ст.
|
3 часа
|
|
среднее кровяное давление
Временное ограничение: 3 часа
|
Среднее артериальное давление, измеренное в мм рт.ст.
|
3 часа
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 3 часа
|
Количество ударов сердца в минуту
|
3 часа
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 5 минут
|
Соотношение между массой тела и ростом пациента, измеренное в кг на квадратный метр
|
5 минут
|
|
Окружность руки
Временное ограничение: 5 минут
|
Окружность руки измеряется в см
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-72-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .