Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность неинвазивного мониторинга артериального давления на запястье у пациентов с ожирением

22 ноября 2019 г. обновлено: Ahmed Hasanin, Cairo University

Точность и тенденции неинвазивного осциллометрического мониторинга артериального давления на запястье у пациентов с ожирением

Мониторинг артериального давления (АД) является краеугольным камнем периоперационного ведения. Однако правильный контроль САД требует точного измерения АД.

Целью этой работы является валидация монитора OBP на запястье у пациентов с ожирением и сравнение его с местоположением на плече (по точности, удобству и тенденциям) с использованием инвазивного монитора артериального давления в качестве эталонного стандарта.

Обзор исследования

Подробное описание

Мониторинг артериального давления (АД) является краеугольным камнем периоперационного ведения. Недавно сообщалось, что жесткий интраоперационный индивидуальный контроль систолического артериального давления (САД) (в пределах 10% от исходного значения) снижает риск послеоперационной дисфункции органов у пациентов с высоким риском, подвергающихся абдоминальным процедурам. Однако правильный контроль САД требует точного измерения АД.

Золотым стандартом измерения АД является введение катетера в артерию. Будучи инвазивным, измерение АД через артериальный катетер ограничено пациентами с быстрым большим сдвигом жидкости. Многие косвенные методы используются для измерения АД. Осциллометрический мониторинг артериального давления (ОАД) считается стандартным неинвазивным монитором для использования в большинстве клинических ситуаций. В мониторе OBP датчик давления, расположенный в манжете, улавливает серию небольших колебаний, вызванных сердечными сокращениями, изменения пульсового объема. Эти колебания выявляются при сбросе давления в манжете от выше САД до диастолического артериального давления (ДАД).

Плечо является стандартным местом наложения манжеты для измерения артериального давления, поскольку оно находится на уровне сердца независимо от положения пациента. У пациентов с ожирением мониторинг АД считается более предпочтительным, чем аускультативный метод, который ограничен слабыми аускультативными звуками. Однако применение манжеты для измерения артериального давления на плече в этой популяции часто ограничено большой окружностью руки и асимметричным контуром руки. Таким образом, расположение манжеты на запястье может быть более приемлемой альтернативой для плеча. Мониторинг АД на запястье ранее сравнивали с аускультативным измерением АД у нехирургических пациентов. В недавнем исследовании изучалась точность OBP на плече у пациентов с ожирением. Насколько нам известно, нет данных, подтверждающих мониторинг OBP в нижней части предплечья у пациентов с ожирением с использованием инвазивного монитора артериального давления в качестве эталонного стандарта.

Целью этой работы является валидация монитора OBP на запястье у пациентов с ожирением и сравнение его с местоположением на плече (по точности, удобству и тенденциям) с использованием инвазивного монитора артериального давления в качестве эталонного стандарта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены взрослые пациенты с ожирением, которым назначена операция под общей анестезией. Артериальный катетер будет вставлен и использован в качестве эталона для оценки неинвазивного монитора артериального давления в разных местах.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (старше 18 лет)
  • ожирение (с индексом массы тела выше 30 кг/м²)

Критерий исключения:

  • Заболевания периферических сосудов
  • Операции на верхних конечностях
  • Шрамы на верхних конечностях
  • Тромбоз глубоких вен верхних конечностей
  • Аритмии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 часа
Систолическое артериальное давление измеряется в мм рт.ст.
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 часа
Систолическое артериальное давление измеряется в мм рт.ст.
3 часа
среднее кровяное давление
Временное ограничение: 3 часа
Среднее артериальное давление, измеренное в мм рт.ст.
3 часа
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 3 часа
Количество ударов сердца в минуту
3 часа
Индекс массы тела
Временное ограничение: 5 минут
Соотношение между массой тела и ростом пациента, измеренное в кг на квадратный метр
5 минут
Окружность руки
Временное ограничение: 5 минут
Окружность руки измеряется в см
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N-72-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться