- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03640429
Nøyaktighet av ikke-invasiv blodtrykksovervåking ved håndleddet hos overvektige pasienter
Nøyaktighet og trending av ikke-invasiv oscillometrisk blodtrykksovervåking ved håndleddet hos overvektige pasienter
Overvåking av arterielt blodtrykk (ABP) er en hjørnestein i perioperativ behandling. Riktig kontroll av SBP krever imidlertid nøyaktig måling av ABP.
Målet med dette arbeidet er å validere OBP-monitoren for håndledd hos overvektige pasienter og sammenligne den med plassering av overarmen (i nøyaktighet, bekvemmelighet og trending) ved å bruke invasiv blodtrykksmåler som referansestandard.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvåking av arterielt blodtrykk (ABP) er en hjørnestein i perioperativ behandling. Nylig ble tett intraoperativ individualisert kontroll av systolisk blodtrykk (SBP) (innen 10 % av baselineavlesningen) rapportert for å redusere risikoen for postoperativ organdysfunksjon hos høyrisikopasienter som gjennomgår abdominale prosedyrer. Riktig kontroll av SBP krever imidlertid nøyaktig måling av ABP.
Gullstandarden for ABP-måling er gjennom et kateter plassert i en arterie. Som en invasiv, er måling av BP gjennom et arterielt kateter begrenset til pasienter med raske store væskeskift. Mange indirekte metoder brukes for måling av ABP. Oscillometrisk blodtrykksovervåking (OBP) regnes som standard ikke-invasiv monitor for bruk i de fleste kliniske situasjoner. I OBP-monitor registrerer en trykktransduser plassert i mansjetten serien med små svingninger, hjerteslag-induserte pulsvolumendringer. Disse oscillasjonene oppdages under deflasjon av mansjetttrykket fra over SBP til diastolisk blodtrykk (DBP).
Overarmen er standardplasseringen for påføring av blodtrykksmansjetten ettersom den er på linje med hjertenivået uavhengig av pasientposisjonen. Hos overvektige pasienter anses OBP-overvåking som overlegen auskultatorisk metode som begrenses av svake auskultatoriske lyder. Påføring av blodtrykksmansjett ved overarmen i denne populasjonen er imidlertid ofte begrenset av stor armomkrets og asymmetrisk armkontur. Dermed kan det å plassere mansjetten ved håndleddet være et mer gjennomførbart alternativ for overarmen. OBP-overvåking ved håndleddet ble tidligere sammenlignet med auskultatorisk måling av ABP hos ikke-kirurgiske pasienter. En fersk studie undersøkte nøyaktigheten av OBP ved overarmen hos overvektige pasienter. Ingen data så vidt vi vet validerte OBP-overvåking ved nedre underarm hos overvektige pasienter som bruker invasiv blodtrykksmåler som referansestandard.
Målet med dette arbeidet er å validere OBP-monitoren for håndledd hos overvektige pasienter og sammenligne den med plassering av overarmen (i nøyaktighet, bekvemmelighet og trending) ved å bruke invasiv blodtrykksmåler som referansestandard.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (over 18 år)
- overvektige (med kroppsmasseindeks over 30 kg/kvadratmeter)
Ekskluderingskriterier:
- Perifere vaskulære sykdommer
- Operasjoner i øvre lemmer
- Arr i øvre lemmer
- Dyp venetrombose i øvre lemmer
- Arytmier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 timer
|
Systolisk blodtrykk målt i mmHg
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 timer
|
Systolisk blodtrykk målt i mmHg
|
3 timer
|
gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 3 timer
|
Gjennomsnittlig blodtrykk målt i mmHg
|
3 timer
|
Puls
Tidsramme: 3 timer
|
Antall hjerteslag per minutt
|
3 timer
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
Forholdet mellom kroppsvekt og høyde til pasienten målt i kg per kvadratmeter
|
5 minutter
|
Armomkrets
Tidsramme: 5 minutter
|
Armens omkrets målt i cm
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N-72-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ikke-invasiv blodtrykksmåler
-
Indiana UniversityMayo Clinic; National Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Regenstrief... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåDemens | Alzheimers sykdom | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Mayo ClinicFullførtHypotensjonForente stater
-
Tampere University HospitalFullførtArytmier, hjerte | BlodtrykkFinland
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAvsluttet
-
National Taiwan University HospitalFullførtHemodialysekomplikasjon | Hemodialyse-indusert symptomTaiwan
-
National Taiwan University HospitalFullførtKolangiopankreatografi, endoskopisk retrograd | Endoskopisk ultralydTaiwan
-
Robert HanssUkjent
-
University of ChicagoFullførtSjokk | Akutt lungesviktsyndrom | Ventilasjonssvikt | Kardiogent lungeødemForente stater
-
Emory UniversityFullførtRask sekvensintubasjonForente stater
-
University of ChicagoTilbaketrukket