Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av ikke-invasiv blodtrykksovervåking ved håndleddet hos overvektige pasienter

22. november 2019 oppdatert av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Nøyaktighet og trending av ikke-invasiv oscillometrisk blodtrykksovervåking ved håndleddet hos overvektige pasienter

Overvåking av arterielt blodtrykk (ABP) er en hjørnestein i perioperativ behandling. Riktig kontroll av SBP krever imidlertid nøyaktig måling av ABP.

Målet med dette arbeidet er å validere OBP-monitoren for håndledd hos overvektige pasienter og sammenligne den med plassering av overarmen (i nøyaktighet, bekvemmelighet og trending) ved å bruke invasiv blodtrykksmåler som referansestandard.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overvåking av arterielt blodtrykk (ABP) er en hjørnestein i perioperativ behandling. Nylig ble tett intraoperativ individualisert kontroll av systolisk blodtrykk (SBP) (innen 10 % av baselineavlesningen) rapportert for å redusere risikoen for postoperativ organdysfunksjon hos høyrisikopasienter som gjennomgår abdominale prosedyrer. Riktig kontroll av SBP krever imidlertid nøyaktig måling av ABP.

Gullstandarden for ABP-måling er gjennom et kateter plassert i en arterie. Som en invasiv, er måling av BP gjennom et arterielt kateter begrenset til pasienter med raske store væskeskift. Mange indirekte metoder brukes for måling av ABP. Oscillometrisk blodtrykksovervåking (OBP) regnes som standard ikke-invasiv monitor for bruk i de fleste kliniske situasjoner. I OBP-monitor registrerer en trykktransduser plassert i mansjetten serien med små svingninger, hjerteslag-induserte pulsvolumendringer. Disse oscillasjonene oppdages under deflasjon av mansjetttrykket fra over SBP til diastolisk blodtrykk (DBP).

Overarmen er standardplasseringen for påføring av blodtrykksmansjetten ettersom den er på linje med hjertenivået uavhengig av pasientposisjonen. Hos overvektige pasienter anses OBP-overvåking som overlegen auskultatorisk metode som begrenses av svake auskultatoriske lyder. Påføring av blodtrykksmansjett ved overarmen i denne populasjonen er imidlertid ofte begrenset av stor armomkrets og asymmetrisk armkontur. Dermed kan det å plassere mansjetten ved håndleddet være et mer gjennomførbart alternativ for overarmen. OBP-overvåking ved håndleddet ble tidligere sammenlignet med auskultatorisk måling av ABP hos ikke-kirurgiske pasienter. En fersk studie undersøkte nøyaktigheten av OBP ved overarmen hos overvektige pasienter. Ingen data så vidt vi vet validerte OBP-overvåking ved nedre underarm hos overvektige pasienter som bruker invasiv blodtrykksmåler som referansestandard.

Målet med dette arbeidet er å validere OBP-monitoren for håndledd hos overvektige pasienter og sammenligne den med plassering av overarmen (i nøyaktighet, bekvemmelighet og trending) ved å bruke invasiv blodtrykksmåler som referansestandard.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne, overvektige pasienter som skal opereres under generell anestesi vil bli inkludert i studien. Arteriekateter vil bli satt inn og brukt som referanse for evaluering av ikke-invasiv blodtrykksmåler på forskjellige steder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (over 18 år)
  • overvektige (med kroppsmasseindeks over 30 kg/kvadratmeter)

Ekskluderingskriterier:

  • Perifere vaskulære sykdommer
  • Operasjoner i øvre lemmer
  • Arr i øvre lemmer
  • Dyp venetrombose i øvre lemmer
  • Arytmier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 timer
Systolisk blodtrykk målt i mmHg
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 timer
Systolisk blodtrykk målt i mmHg
3 timer
gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 3 timer
Gjennomsnittlig blodtrykk målt i mmHg
3 timer
Puls
Tidsramme: 3 timer
Antall hjerteslag per minutt
3 timer
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 5 minutter
Forholdet mellom kroppsvekt og høyde til pasienten målt i kg per kvadratmeter
5 minutter
Armomkrets
Tidsramme: 5 minutter
Armens omkrets målt i cm
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-72-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ikke-invasiv blodtrykksmåler

3
Abonnere