Ei-invasiivisen verenpaineen mittauksen tarkkuus ranteessa lihavilla potilailla
Ei-invasiivisen oskillometrisen verenpainemittauksen tarkkuus ja suuntaus liikalihavien potilaiden ranteessa
Valtimoverenpaineen (ABP) seuranta on perioperatiivisen hoidon kulmakivi. SBP:n asianmukainen hallinta vaatii kuitenkin tarkan ABP:n mittauksen.
Tämän työn tavoitteena on validoida ranteen OBP-monitori liikalihavilla potilailla ja verrata sitä olkavarren sijaintiin (tarkkuuden, mukavuuden ja trendin suhteen) käyttämällä invasiivista verenpainemittaria vertailustandardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtimoverenpaineen (ABP) seuranta on perioperatiivisen hoidon kulmakivi. Äskettäin on raportoitu, että systolisen verenpaineen (SBP) tiukka intraoperatiivinen yksilöllinen hallinta (10 %:n sisällä lähtöarvosta) vähentää leikkauksen jälkeisten elinten toimintahäiriöiden riskiä suuren riskin potilailla, joille tehdään vatsaontelotoimenpiteitä. SBP:n asianmukainen hallinta vaatii kuitenkin tarkan ABP:n mittauksen.
ABP-mittauksen kultastandardi on valtimoon sijoitettu katetri. Koska se on invasiivinen, verenpaineen mittaaminen valtimokatetrin kautta on rajoitettu potilaille, joilla on nopeat suuret nestesiirtymät. ABP:n mittaamiseen käytetään monia epäsuoria menetelmiä. Oskillometristä verenpaineen (OBP) seurantaa pidetään tavallisena ei-invasiivisena monitorina käytettäväksi useimmissa kliinisissä tilanteissa. OBP-monitorissa mansetissa oleva paineanturi havaitsee sarjan pieniä värähtelyjä sydämen sykkeen aiheuttamia pulssin tilavuuden muutoksia. Nämä värähtelyt havaitaan mansetin paineen alenemisen aikana SBP:n yläpuolelta diastoliseen verenpaineeseen (DBP).
Olkavarsi on verenpainemansetin vakiopaikka, koska se on linjassa sydämen tason kanssa potilaan asennosta riippumatta. Lihavilla potilailla OBP-seurantaa pidetään parempana kuin auskultaatiomenetelmää, jota rajoittavat vaimeat kuunteluäänet. Kuitenkin verenpainemansetin käyttöä olkavarteen tässä populaatiossa rajoittaa usein suuri käsivarren ympärysmitta ja epäsymmetrinen käsivarren muoto. Siten mansetin sijoittaminen ranteeseen saattaa olla käyttökelpoisempi vaihtoehto olkavarteen. OBP-seurantaa ranteessa verrattiin aiemmin ABP:n auskultatiiviseen mittaukseen ei-kirurgisilla potilailla. Äskettäisessä tutkimuksessa tutkittiin OBP:n tarkkuutta kyynärvarren yläosassa lihavilla potilailla. Parhaan tietomme mukaan ei ole validoitu OBP-seurantaa kyynärvarren alaosassa lihavilla potilailla, jotka käyttävät invasiivista verenpainemittaria vertailustandardina.
Tämän työn tavoitteena on validoida ranteen OBP-monitori liikalihavilla potilailla ja verrata sitä olkavarren sijaintiin (tarkkuuden, mukavuuden ja trendin suhteen) käyttämällä invasiivista verenpainemittaria vertailustandardina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat)
- lihava (painoindeksi yli 30 kg/neliömetri)
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Yläraajojen leikkaukset
- Yläraajojen arvet
- Yläraajan syvä laskimotukos
- Rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Systolinen verenpaine mitataan mmHg
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Systolinen verenpaine mitataan mmHg
|
3 tuntia
|
|
keskimääräistä verenpainetta
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Keskimääräinen verenpaine mitattuna mmHg
|
3 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Sydämen lyöntien määrä minuutissa
|
3 tuntia
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaan painon ja pituuden välinen suhde mitattuna kilona neliömetriä kohti
|
5 minuuttia
|
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Käsivarren ympärysmitta cm
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-72-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .